Pilottestning af en mobilapp designet til at øge fysisk aktivitet blandt gravide og postpartum kvinder

Efter kontakt er etableret og berettigelse bekræftet, vil deltagere (N=40) blive tilmeldt, og baseline-undersøgelser vil blive udført for at indsamle oplysninger om livsstil, mental sundhed og angstniveauer. Patientdata for de deltagere, der har indvilliget i at deltage i undersøgelsen og specifikt har aftalt samtykkeformularen for at tillade undersøgelsesteamet at trække data fra deres prænatale diagrammer. De data, der hentes fra diagrammer, vil omfatte patientvægte, vitale tegn, blodtryk, aktuelle komplikationer, blodanalytter og glukosetolerancetestresultater fra hvert prænatalt besøg. Efter barnet er født, vil der også blive indhentet fødselsrapporter for at indsamle oplysninger om leveringsresultaterne (køn, leveringsmåde, komplikationer, tid under fødslen) og babys antropometriske data (fødselsvægt, fødselslængde, hovedomkreds).

Kompensation vil være i form af Amazon-gavekort (leveret elektronisk). Der vil være 4 tidspunkter, hvor de tager de online vurderinger. På hvert tidspunkt vil de også få tilsendt et Actigraph accelerometer til at bære i en uge. Disse vil blive renset og sendt eller afleveret for at undgå enhver forurening fra undersøgelsesholdet til deltagerne. Når ugen er omme, tjekker studieholdet ind med deltagerne og diskuterer en plan for afhentning. De kan forlade udenfor for et studieteammedlem at hente (kontaktløst), eller de kan sende det tilbage (med medfølgende returkuvert).

Hver deltager vil stadig modtage i alt $160. De bliver rekrutteret og givet samtykke online omkring 18-20 uger. Vurderinger vil finde sted på 4 tidspunkter: baseline vurderinger ved 23-25 ​​ugers svangerskab ($40), telefontjek ved 30 uger, anden vurdering/sæt af undersøgelser ved 35-37 uger ($40), opnåede leveringsresultater, 6 ugers postpartum undersøgelser ($40) ), og 12 ugers undersøgelser efter fødslen ($40).

Statistiske analyser:

Bestemmelse af prøvestørrelse: Prøvestørrelsen for denne pilotundersøgelse blev bestemt baseret på tidligere udførte fysiske aktivitetsinterventioner blandt gravide kvinder. Effektstørrelsen (0,91) for hovedresultatet af fysisk aktivitet blev bestemt ud fra at se på fysisk aktivitetsdata efter indgreb fra Asci et al.83. Med denne effektstørrelse blev det bestemt ved hjælp af SAS-software med en type I fejlrate på 0,05, at en stikprøvestørrelse på 20 pr. gruppe kunne detektere denne forskel med 80 % effekt, og derfor er vores stikprøvestørrelse på 15 pr. gruppe berettiget til et pilotprojekt .

Dataanalyser:

Mål 1: At vurdere succesen og gennemførligheden af ​​rekrutteringsmetoder, antallet af personer, der vil høre om undersøgelsen via forskellige metoder (f.eks. sundhedsudbydere, sundhedsmesser, mund-til-mund) vil blive estimeret. Derefter vil antallet af kvinder, der gennemførte den indledende screening, antallet af kvinder, der opfylder berettigelseskriterierne, antallet af kvinder, der gennemfører hver af vurderingerne, antallet af randomiserede kvinder og antallet af kvinder, der følger interventionen være fast besluttet. Exit-interviewdataene vil blive analyseret via standardindholdsanalyser til kvalitative undersøgelser som tidligere beskrevet84 (og for nylig udført af vores gruppe). Mål 2: Selvom efterforskerne muligvis ikke opdager alle forskelle mellem grupperne, fordi efterforskerne foreslår et pilotprojekt, vil passende statistiske test blive udført for at undersøge tendenser og dermed løfte om effekt i det større fremtidige forsøg. Normaliteten af ​​fordelingen for hver variabel vil blive testet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-tests, og ikke-normalfordelte data vil blive transformeret efter behov. De to gruppers basislinjekarakteristika vil blive sammenlignet ved hjælp af t-tests eller Chi square tests. Den potentielle effekt af interventionen på undersøgelsens resultater vil blive udforsket ved hjælp af gentagne målinger ANOVA'er (gruppe x tid). Specifikt vil fysisk aktivitetsdata mellem grupper blive sammenlignet fra præ-post intervention. Alle data vil blive indtastet i Redcap data management system. Analyser vil blive udført ved hjælp af SAS eller anden statistisk software.