Pilot met het testen van een mobiele app die is ontworpen om de fysieke activiteit van zwangere en postpartumvrouwen te vergroten

Nadat het contact tot stand is gebracht en de geschiktheid is bevestigd, worden deelnemers (N=40) ingeschreven en worden basisonderzoeken uitgevoerd om informatie te verzamelen over levensstijl, geestelijke gezondheid en angstniveaus. Patiëntgegevens voor die deelnemers die ermee hebben ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek en die specifiek hebben ingestemd met het toestemmingsformulier, zodat het onderzoeksteam gegevens uit hun prenatale grafieken kan halen. De gegevens die uit de grafieken worden gehaald, omvatten patiëntgewichten, vitale functies, bloeddruk, huidige complicaties, bloedanalyten en glucosetolerantietestresultaten van elk prenataal bezoek. Nadat de baby is geboren, zullen ook bevallingsrapporten worden verkregen om informatie te verzamelen over de resultaten van de bevalling (geslacht, wijze van bevalling, complicaties, duur van de bevalling) en de antropometrische gegevens van de baby (geboortegewicht, geboortelengte, hoofdomtrek).

Compensatie is in de vorm van Amazon-cadeaubonnen (elektronisch geleverd). Er zijn 4 tijdstippen waarop ze de online beoordelingen maken. Op elk tijdstip krijgen ze ook een Actigraph-versnellingsmeter toegestuurd die ze een week kunnen dragen. Deze worden ontsmet en opgestuurd of afgeleverd om besmetting van het onderzoeksteam naar de deelnemers te voorkomen. Als de week voorbij is, zal het onderzoeksteam contact opnemen met de deelnemers en een plan bespreken om op te halen. Ze kunnen buiten vertrekken zodat een lid van het studieteam het kan ophalen (contactloos) of ze kunnen het terugsturen (met meegeleverde retourenvelop).

Elke deelnemer ontvangt nog steeds in totaal $ 160. Ze worden ongeveer 18-20 weken online gerekruteerd en goedgekeurd. De beoordelingen vinden plaats op 4 tijdstippen: basislijnbeoordelingen bij 23-25 ​​weken zwangerschap ($ 40), telefonische controle bij 30 weken, tweede beoordeling/reeks onderzoeken bij 35-37 weken ($ 40), verkregen resultaten van de bevalling, 6 weken postpartumonderzoeken ($ 40 ), en 12 weken postpartum-enquêtes ($ 40).

Statistische analyse:

Bepaling van de steekproefomvang: De steekproefomvang voor deze pilotstudie werd bepaald op basis van eerder uitgevoerde fysieke activiteitsinterventies bij zwangere vrouwen. De effectgrootte (0,91) voor het belangrijkste resultaat van fysieke activiteit werd bepaald door te kijken naar gegevens over fysieke activiteit na de interventie van Asci et al.83. Met deze effectgrootte werd met behulp van SAS-software met een type I-foutpercentage van 0,05 bepaald dat een steekproefomvang van 20 per groep dit verschil met 80% vermogen kon detecteren, dus onze steekproefomvang van 15 per groep is gerechtvaardigd voor een proefproject .

Gegevensanalyses:

Doel 1: Om het succes en de haalbaarheid van wervingsmethoden in te schatten, moet het aantal mensen dat via verschillende methoden (bijv. zorgverleners, gezondheidsbeurzen, mond-tot-mondreclame) worden geschat. Vervolgens wordt het aantal vrouwen dat de initiële screening heeft voltooid, het aantal vrouwen dat voldoet aan de geschiktheidscriteria, het aantal vrouwen dat elk van de beoordelingen voltooit, het aantal gerandomiseerde vrouwen en het aantal vrouwen dat zich aan de interventie houdt. bepaald. De exit-interviewgegevens zullen worden geanalyseerd via standaard inhoudsanalyses voor kwalitatieve studies zoals eerder beschreven84 (en recent uitgevoerd door onze groep). Doel 2: Hoewel de onderzoekers misschien niet alle verschillen tussen de groepen opsporen omdat de onderzoekers een proefproject voorstellen, zullen er geschikte statistische tests worden uitgevoerd om trends te onderzoeken, en dus te beloven voor effect in de grotere toekomstige proef. De normaliteit van de verdeling voor elke variabele zal worden getest met behulp van Kolmogorov-Smirnov-tests, en niet-normaal verdeelde gegevens zullen indien nodig worden getransformeerd. De basiskarakteristieken van de twee groepen zullen worden vergeleken met behulp van t-testen of Chi-kwadraattesten. Het potentiële effect van de interventie op de studieresultaten zal worden onderzocht met behulp van ANOVA's met herhaalde metingen (groep x tijd). Specifiek zullen fysieke activiteitsgegevens tussen groepen worden vergeleken vanaf pre-post interventie. Alle gegevens worden ingevoerd in het gegevensbeheersysteem Redcap. Analyses worden uitgevoerd met behulp van SAS of andere statistische software.