Pilotní testování mobilní aplikace určené ke zvýšení fyzické aktivity mezi těhotnými ženami a ženami po porodu

Po navázání kontaktu a potvrzení způsobilosti budou zařazeni účastníci (N=40) a budou provedeny základní průzkumy s cílem shromáždit informace o životním stylu, duševním zdraví a úrovních úzkosti. Údaje o pacientech pro ty účastníky, kteří souhlasili s účastí ve studii a konkrétně souhlasili s formulářem souhlasu, aby studijní tým mohl čerpat data z jejich prenatálních tabulek. Data získaná z grafů budou zahrnovat hmotnosti pacientů, vitální funkce, krevní tlak, aktuální komplikace, krevní analyty a výsledky glukózových tolerančních testů z každé prenatální návštěvy. Po narození dítěte budou také získány zprávy o porodu, aby bylo možné shromáždit informace o výsledcích porodu (pohlaví, způsob porodu, komplikace, doba porodní) a antropometrická data dítěte (porodní hmotnost, porodní délka, obvod hlavičky).

Kompenzace bude ve formě dárkových karet Amazon (doručovaných elektronicky). Budou existovat 4 časové body, kde provedou online hodnocení. V každém časovém bodě jim bude zaslán také akcelerometr Actigraph, který budou nosit po dobu jednoho týdne. Ty budou dezinfikovány a zaslány poštou nebo odevzdány, aby se zabránilo jakékoli kontaminaci ze strany studijního týmu na účastníky. Po skončení týdne se studijní tým s účastníky přihlásí a prodiskutuje plán vyzvednutí. Mohou odejít ven pro člena studijního týmu k vyzvednutí (bezkontaktně) nebo jej mohou poslat zpět (s přiloženou zpáteční obálkou).

Každý účastník i tak dostane celkem 160 USD. Za 18–20 týdnů jsou náborováni a schváleni online. Hodnocení se uskuteční ve 4 časových bodech: základní hodnocení ve 23.–25. týdnu těhotenství (40 USD), telefonická kontrola ve 30. týdnu, druhé hodnocení/sada průzkumů ve 35.–37. týdnu (40 USD), získané výsledky porodu, 6. týden po porodu (40 USD) ) a 12týdenní poporodní průzkumy (40 USD).

Statistické analýzy:

Určení velikosti vzorku: Velikost vzorku pro tuto pilotní studii byla stanovena na základě dříve provedených intervencí fyzické aktivity u těhotných žen. Velikost účinku (0,91) pro hlavní výsledek fyzické aktivity byla stanovena z pohledu na údaje o fyzické aktivitě po intervenci od Asci et al.83. S touto velikostí účinku bylo pomocí softwaru SAS s chybovostí typu I 0,05 stanoveno, že velikost vzorku 20 na skupinu by mohla detekovat tento rozdíl s 80% silou, takže naše velikost vzorku 15 na skupinu je pro pilotní projekt oprávněná. .

Analýza dat:

Cíl 1: Odhadnout úspěšnost a proveditelnost náborových metod, počet lidí, kteří se o studiu dozvědí různými metodami (např. poskytovatelé zdravotní péče, veletrhy zdraví, ústní podání) budou odhadnuty. Poté bude stanoven počet žen, které dokončily počáteční screening, počet žen, které splňují kritéria způsobilosti, počet žen, které dokončily každé z hodnocení, počet žen randomizovaných a počet žen, které dodržují intervenci. odhodlaný. Data výstupního rozhovoru budou analyzována prostřednictvím standardních obsahových analýz pro kvalitativní studie, jak bylo popsáno dříve84 (a nedávno provedené naší skupinou). Cíl 2: Ačkoli výzkumníci nemusí odhalit všechny rozdíly mezi skupinami, protože výzkumníci navrhují pilotní projekt, budou provedeny vhodné statistické testy za účelem prozkoumání trendů, a tedy příslib účinku v rozsáhlejší budoucí studii. Normálnost rozdělení pro každou proměnnou bude testována pomocí Kolmogorovových-Smirnovových testů a nenormálně distribuovaná data budou podle potřeby transformována. Základní charakteristiky obou skupin budou porovnány pomocí t-testů nebo Chi kvadrát testů. Potenciální účinek intervence na výsledky studie bude zkoumán pomocí opakovaných měření ANOVA (skupina x čas). Konkrétně budou porovnány údaje o fyzické aktivitě mezi skupinami z doby před intervencí. Všechna data budou vložena do systému správy dat Redcap. Analýzy budou prováděny pomocí SAS nebo jiného statistického softwaru.