Effet abscopal de la SBRT en association avec le rhGM-CSF et l'INF-α 2b pour les tumeurs épithéliales thymiques métastatiques

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans ;
2. Tumeurs épithéliales thymiques prouvées histologiquement ;
3. Stade IV selon le système de stade UICC (version 8,2017), avec au moins deux lésions abdominales évaluables (≥1cm) (à l'exclusion des métastases intestinales) ;
4. Maladie évaluée comme efficace ou stable après une chimiothérapie de première intention ou ayant progressé après une chimiothérapie de deuxième intention (les sites de progression n'étaient pas plus de trois sites) ;
5. Statut de performance ECOG : 0-1 ;
6. Espérance de vie ≥ 3 mois.
7. Fonction initiale adéquate des organes et de la moelle : nombre absolu de neutrophiles supérieur à 1 500 cellules par μL, concentration plaquettaire supérieure à 50 000 par μL, bilirubine totale inférieure à 1•5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase inférieures supérieure à 2•5 fois la LSN et la créatinine sérique inférieure à 1•5 fois la LSN ;
8. Les sujets féminins ont un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans la semaine précédant le traitement s'ils sont en âge de procréer ;
9. Les sujets asymptomatiques présentant des métastases cérébrales peuvent être inclus, mais les sites cérébraux ne peuvent pas être considérés comme des sites cibles ;
10. Les sujets asymptomatiques présentant des métastases osseuses peuvent être inclus, mais les sites osseux ne peuvent pas être considérés comme des sites cibles.

Critère d'exclusion:

1. Avoir reçu une immunothérapie dans les 4 semaines précédant l'inclusion ;
2. Allergique au GM-CSF, INF-α2b ou diagnostiqué avec une maladie du système immunitaire, recevant des immunosuppresseurs, tels que la prednisone, la dexaméthasone, la méthylprednisolone, le méthotrexate, l'hydroxychloroquine, le cyclophosphamide, l'azathioprine, etc. ;
3. recevoir un traitement d'autres essais ;
4. Toute maladie systémique instable, y compris infection active, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, infarctus du myocarde apparu six mois avant l'inclusion dans le groupe, angor instable et arythmie sévère, maladie pulmonaire chronique non contrôlée ;
5. refus de signer le consentement ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes ;
7. Autre tumeur maligne à l'exception du carcinome non mélanique de la peau ou du carcinome in situ du col de l'utérus.