Thérapie d'électroacupuncture pour le traitement de la névralgie post-zostérienne
25 janvier 2023 mis à jour par: Dexiong Han, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Efficacité de la thérapie par électroacupuncture chez les patients atteints de névralgie post-zostérienne : un essai contrôlé randomisé multicentrique
La névralgie post-zostérienne (PHN) a un taux d'incidence élevé et un impact sévère sur la qualité de vie et les coûts des soins de santé, interférant avec le fonctionnement physique, émotionnel et social des patients affectés.
Les options thérapeutiques actuelles pour la PHN comprennent principalement l'analgésie et l'anesthésie locale pour le blocage sélectif des nerfs.
Néanmoins, l'efficacité des analgésiques est toujours limitée par des effets secondaires inévitables, auxquels les patients ont une mauvaise observance.
De plus, pour certains patients les plus souffrants, le contrôle de la douleur est souvent insatisfaisant malgré l'administration de combinaisons complexes.
En tant que thérapie non pharmaceutique, l'acupuncture est largement utilisée pour un large éventail de conditions de douleur.
Ainsi, il pourrait s'agir d'un traitement alternatif pour la PHN.
Le but de cet essai contrôlé randomisé multicentrique est d'étudier l'efficacité et l'innocuité de la thérapie par électroacupuncture chez les patients souffrant de névralgie post-zostérienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé recrutera 132 patients atteints de névralgie post-zostérienne.
Tous les patients seront assignés au hasard soit au groupe EA combiné avec des médicaments, soit au groupe de médicaments via un système de randomisation centralisé informatisé dans un rapport de 1:1.
Les principaux résultats seront le changement des seuils sensoriels et de l'intensité de la douleur.
Les critères de jugement secondaires seront la modification de la posologie de l'analgésique, la qualité de vie, la gravité de l'anxiété et de la dépression et la qualité du sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont des antécédents médicaux de zona;
- La lésion cutanée a guéri dans la région du zona, mais la durée de la névralgie post-zostérienne persiste pendant plus de 30 jours.
- 20 ≤ âge ≤ 80 ans, homme ou femme
- Les participants peuvent parfaitement comprendre le protocole de l'étude et un consentement éclairé écrit est signé.
Critère d'exclusion:
- Zona aigu, le zona n'a pas disparu ;
- Le zona appartient à un type particulier, tel que le zona ophtalmique, le zona auriculaire, le zona impliquant les organes internes, le zona méningé et le zona disséminé.
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Les patients ont des complications graves dans les systèmes cardiovasculaire, cérébrovasculaire, hépatique, rénal, hématopoïétique et autres, ou ont une tumeur maligne, une maladie mentale, une déficience immunitaire, des troubles hémorragiques et d'autres maladies ;
- Les patients ont des troubles cognitifs sévères et ne peuvent pas comprendre le protocole de l'étude ;
- Les patients ne peuvent pas recevoir de traitement d'électroacupuncture pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EA combiné avec le groupe de médicaments
Les patients de ce groupe recevront une électroacupuncture associée à de la gabapentine.
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Les points d'acupuncture primaires comprennent les points Ashi, les points d'acupuncture Jiaji et les points de fente Xi. Les points Jiaji du côté ipsilatéral seront sélectionnés en fonction des ganglions correspondants impliqués par HZ. Les points de fente Xi seront sélectionnés en fonction des régions de distribution de PHN. Pour les sites douloureux principalement distribués dans le méridien de la vésicule biliaire, GB36 sera sélectionné. Pour les sites douloureux principalement distribués dans le méridien de l'estomac, ST34 sera sélectionné. Pour les sites douloureux principalement distribués dans le méridien de la vésicule biliaire, BL63 sera sélectionné. Pour les sites douloureux principalement distribués dans le méridien du gros intestin, LI7 sera sélectionné. Des points d'acupuncture supplémentaires seront choisis en fonction de la différenciation du syndrome TCM. Fonctionnement : Deux paires de points d'acupuncture sont connectées à l'appareil EA. Le paramètre EA est sélectionné comme onde 2/100 Hz. L'intensité de l'EA est choisie en fonction de l'endurance des patients. Les aiguilles seront conservées et l'EA durera 30 minutes pour chaque session.
Le dosage de la gabapentine commence à partir de 100 mg Tid.
100 mg à 300 mg peuvent être augmentés tous les 3 à 7 jours et pris en trois doses, mais la quantité totale ne dépasse pas 1800 mg/jour.
La posologie de la gabapentine sera adaptée en fonction de l'état du patient jusqu'à ce que sa douleur soit efficacement contrôlée.
Après avoir maintenu le médicament pendant deux semaines, la posologie peut être progressivement réduite et 100 mg peuvent être réduits tous les 3 à 7 jours.
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Comparateur actif: Groupe de médicaments
Les participants de ce groupe ne recevront que de la gabapentine.
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Le dosage de la gabapentine commence à partir de 100 mg Tid.
100 mg à 300 mg peuvent être augmentés tous les 3 à 7 jours et pris en trois doses, mais la quantité totale ne dépasse pas 1800 mg/jour.
La posologie de la gabapentine sera adaptée en fonction de l'état du patient jusqu'à ce que sa douleur soit efficacement contrôlée.
Après avoir maintenu le médicament pendant deux semaines, la posologie peut être progressivement réduite et 100 mg peuvent être réduits tous les 3 à 7 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des seuils sensoriels
Délai: avant le traitement, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, au suivi de 8 semaines
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Les seuils sensoriels sont mesurés par des tests sensoriels quantitatifs
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avant le traitement, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, au suivi de 8 semaines
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: avant le traitement, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, au suivi de 8 semaines
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L'intensité de la douleur est mesurée par le Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI)
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avant le traitement, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, au suivi de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la posologie de l'analgésique
Délai: avant le traitement, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, au suivi de 8 semaines
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Posologie de l'analgésique
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avant le traitement, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, au suivi de 8 semaines
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Changement du score de qualité de vie
Délai: avant le traitement, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, au suivi de 8 semaines
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La qualité de vie est mesurée par 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
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avant le traitement, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, au suivi de 8 semaines
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Changement du score de gravité de l'anxiété et de la dépression
Délai: avant le traitement, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, au suivi de 8 semaines
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La gravité de l'anxiété et de la dépression est mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
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avant le traitement, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, au suivi de 8 semaines
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Changement du score de qualité du sommeil
Délai: avant le traitement, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, au suivi de 8 semaines
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La qualité du sommeil est mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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avant le traitement, 2 semaines après le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, au suivi de 8 semaines
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Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 6 semaines de traitement
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Incidence des événements indésirables
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Jusqu'à 6 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dexiong Han, M.D, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Johnson RW, Rice AS. Clinical practice. Postherpetic neuralgia. N Engl J Med. 2014 Oct 16;371(16):1526-33. doi: 10.1056/NEJMcp1403062. No abstract available.
- Forbes HJ, Thomas SL, Smeeth L, Clayton T, Farmer R, Bhaskaran K, Langan SM. A systematic review and meta-analysis of risk factors for postherpetic neuralgia. Pain. 2016 Jan;157(1):30-54. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000307.
- Lin CS, Lin YC, Lao HC, Chen CC. Interventional Treatments for Postherpetic Neuralgia: A Systematic Review. Pain Physician. 2019 May;22(3):209-228.
- Wang Y, Li W, Peng W, Zhou J, Liu Z. Acupuncture for postherpetic neuralgia: Systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(34):e11986. doi: 10.1097/MD.0000000000011986.
- Avijgan M, Hajzargarbashi ST, Kamran A, Avijgan M. Postherpetic Neuralgia: Practical Experiences Return to Traditional Chinese Medicine. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Jun;10(3):157-164. doi: 10.1016/j.jams.2017.02.003. Epub 2017 Feb 28.
- Ruengwongroj P, Muengtaweepongsa S, Patumanond J, Phinyo P. Effectiveness of press needle treatment and electroacupuncture in patients with postherpetic neuralgia: A matched propensity score analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101202. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101202. Epub 2020 May 25.
- Zhang Y, Liang Z, Li S, Yang L, Guo T, Xu Y, Yang J, Xu Q, Zhang Q, Zhao J, Li C, Liu X. Fire needle plus cupping for acute herpes zoster: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Aug 6;21(1):701. doi: 10.1186/s13063-020-04599-2.
- Wang L, Qiu L, Zheng X, Ouyang J, Zhang M, He L, Zeng S, Liu B, Peng J. Effectiveness of electroacupuncture at Jiaji acupoints (EX-B2), plus moxibustion and intermediate on postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):121-127.
- Pei W, Zeng J, Lu L, Lin G, Ruan J. Is acupuncture an effective postherpetic neuralgia treatment? A systematic review and meta-analysis. J Pain Res. 2019 Jul 16;12:2155-2165. doi: 10.2147/JPR.S199950. eCollection 2019.
- Liu K, Zeng J, Pei W, Chen S, Luo Z, Lu L, Lin G. Assessing the reporting quality in randomized controlled trials of acupuncture for postherpetic neuralgia using the CONSORT statement and STRICTA guidelines. J Pain Res. 2019 Jul 29;12:2359-2370. doi: 10.2147/JPR.S210471. eCollection 2019.
- Hu H, Shen Y, Li X, Tian H, Li X, Li Y, Cheng Y, Wu L, Han D. Efficacy of Electroacupuncture Therapy in Patients With Postherpetic Neuralgia: Study Protocol for a Multicentre, Randomized, Controlled, Assessor-Blinded Trial. Front Med (Lausanne). 2021 May 21;8:624797. doi: 10.3389/fmed.2021.624797. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2020
Première publication (Réel)
20 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019ZB057_
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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