电针治疗带状疱疹后遗神经痛
2023年1月25日 更新者：Dexiong Han、The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
电针治疗带状疱疹后遗神经痛的疗效：一项多中心随机对照试验
带状疱疹后遗神经痛 (PHN) 发病率高，严重影响生活质量和医疗保健成本，干扰受影响患者的身体、情感和社会功能。
目前 PHN 的治疗选择主要包括选择性神经阻滞的镇痛和局部麻醉。
然而，止痛药的疗效总是受到不可避免的副作用的限制，患者依从性差。
此外，对于一些最痛苦的患者来说，尽管给予了复杂的组合，但疼痛的控制常常不能令人满意。
作为一种非药物疗法，针灸被广泛用于各种疼痛状况。
因此，它可能是 PHN 的替代治疗方法。
这项多中心随机对照试验的目的是研究电针疗法对带状疱疹后遗神经痛患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验将招募 132 名带状疱疹后遗神经痛患者。
所有患者将通过计算机化的中央随机化系统以 1:1 的比例随机分配到 EA 联合药物治疗组或药物治疗组。
主要结果将是感觉阈值和疼痛强度的变化。
次要结果将是镇痛药剂量、生活质量、焦虑和抑郁严重程度以及睡眠质量的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者有带状疱疹病史；
- 带状疱疹部位皮损已痊愈，但带状疱疹后遗神经痛持续30余天。
- 20≤年龄≤80岁，男女不限
- 参与者可以充分理解研究方案并签署书面知情同意书。
排除标准：
- 急性带状疱疹，带状疱疹未消退；
- 带状疱疹属于特殊类型，如眼部带状疱疹、耳部带状疱疹、累及内脏器官的带状疱疹、脑膜带状疱疹、播散性带状疱疹等。
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 患者有心脑血管、肝肾、造血等系统严重并发症，或患有恶性肿瘤、精神疾病、免疫缺陷、出血性疾病等疾病；
- 患者有严重的认知障碍，不能理解研究方案；
- 因任何原因不能接受电针治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电针联合药物组
该组患者将接受电针联合加巴喷丁治疗。
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主穴有阿是穴、夹脊穴、奚裂穴。 同侧夹脊穴根据HZ所累及的相应神经节取穴。 Xi 裂点将根据 PHN 的分布区域进行选择。 对于主要分布在胆经的疼痛部位，将选择GB36。 对于主要分布在胃经的疼痛部位，会选择ST34。 对于主要分布在胆经的疼痛部位，选择BL63。 对于主要分布在大肠经的疼痛部位，将选择LI7。 辅穴要根据中医辨证论治来选择。 操作：两对穴位连接到EA仪器。 EA 参数选择为 2/100Hz 波。 电针强度根据患者的耐力来选择。 针头将被保留，每次 EA 将持续 30 分钟。
加巴喷丁的剂量从 100mg Tid 开始。
可每3-7天增加100mg-300mg，分3次服用，但总量不超过1800mg/日。
加巴喷丁的用量会根据患者的病情进行调整，直至疼痛得到有效控制。
维持用药两周后，可逐渐减量，每3-7天减量100mg。
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有源比较器：用药组
该组的参与者将仅接受加巴喷丁。
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加巴喷丁的剂量从 100mg Tid 开始。
可每3-7天增加100mg-300mg，分3次服用，但总量不超过1800mg/日。
加巴喷丁的用量会根据患者的病情进行调整，直至疼痛得到有效控制。
维持用药两周后，可逐渐减量，每3-7天减量100mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉阈值的变化
大体时间：治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后6周、随访8周
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感官阈值是通过定量感官测试来测量的
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治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后6周、随访8周
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疼痛强度的变化
大体时间：治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后6周、随访8周
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疼痛强度通过带状疱疹简明疼痛量表 (ZBPI) 测量
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治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后6周、随访8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药剂量的变化
大体时间：治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后6周、随访8周
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镇痛剂的剂量
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治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后6周、随访8周
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生活质量得分的变化
大体时间：治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后6周、随访8周
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生活质量通过 36 项短期健康调查 (SF-36) 来衡量
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治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后6周、随访8周
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焦虑和抑郁严重程度评分的变化
大体时间：治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后6周、随访8周
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焦虑和抑郁的严重程度是通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 来衡量的
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治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后6周、随访8周
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睡眠质量得分变化
大体时间：治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后6周、随访8周
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睡眠质量由匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量
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治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后6周、随访8周
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不良事件
大体时间：长达 6 周的治疗
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不良事件发生率
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长达 6 周的治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dexiong Han, M.D、the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Saguil A, Kane S, Mercado M, Lauters R. Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia: Prevention and Management. Am Fam Physician. 2017 Nov 15;96(10):656-663.
- Johnson RW, Rice AS. Clinical practice. Postherpetic neuralgia. N Engl J Med. 2014 Oct 16;371(16):1526-33. doi: 10.1056/NEJMcp1403062. No abstract available.
- Forbes HJ, Thomas SL, Smeeth L, Clayton T, Farmer R, Bhaskaran K, Langan SM. A systematic review and meta-analysis of risk factors for postherpetic neuralgia. Pain. 2016 Jan;157(1):30-54. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000307.
- Lin CS, Lin YC, Lao HC, Chen CC. Interventional Treatments for Postherpetic Neuralgia: A Systematic Review. Pain Physician. 2019 May;22(3):209-228.
- Wang Y, Li W, Peng W, Zhou J, Liu Z. Acupuncture for postherpetic neuralgia: Systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(34):e11986. doi: 10.1097/MD.0000000000011986.
- Avijgan M, Hajzargarbashi ST, Kamran A, Avijgan M. Postherpetic Neuralgia: Practical Experiences Return to Traditional Chinese Medicine. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Jun;10(3):157-164. doi: 10.1016/j.jams.2017.02.003. Epub 2017 Feb 28.
- Ruengwongroj P, Muengtaweepongsa S, Patumanond J, Phinyo P. Effectiveness of press needle treatment and electroacupuncture in patients with postherpetic neuralgia: A matched propensity score analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101202. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101202. Epub 2020 May 25.
- Zhang Y, Liang Z, Li S, Yang L, Guo T, Xu Y, Yang J, Xu Q, Zhang Q, Zhao J, Li C, Liu X. Fire needle plus cupping for acute herpes zoster: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Aug 6;21(1):701. doi: 10.1186/s13063-020-04599-2.
- Wang L, Qiu L, Zheng X, Ouyang J, Zhang M, He L, Zeng S, Liu B, Peng J. Effectiveness of electroacupuncture at Jiaji acupoints (EX-B2), plus moxibustion and intermediate on postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):121-127.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月11日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月25日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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