Une étude sur le teclistamab avec d'autres traitements anticancéreux chez des participants atteints de myélome multiple (MajesTEC-2)

Critère d'intégration:

• Avoir un diagnostic initial documenté de myélome multiple selon les critères de diagnostic du groupe de travail international sur le myélome (IMWG)
• Répondre aux exigences spécifiques au régime de traitement comme suit : Régime de traitement A (teclistamab [tec]-daratumumab [dara]-pomalidomide [pom]) uniquement : le participant a un myélome multiple récidivant ou réfractaire et a reçu 1 à 3 lignes de traitement antérieures, y compris l'exposition à un inhibiteur du protéasome (PI) et au lénalidomide ; Régime de traitement B (tec-dara-lénalidomide [len]-bortézomib [bor]) uniquement : le participant a un myélome multiple nouvellement diagnostiqué ou en rechute/réfractaire et n'a jamais reçu de traitement par lénalidomide ; Régime de traitement C (tec-nirogacestat [niro]) uniquement : le participant a un myélome multiple récidivant ou réfractaire et a 1) reçu au moins 3 lignes de traitement antérieures ou 2) est doublement réfractaire à un IP et à un médicament immunomodulateur (IMiD) et triple exposé à un IP, un IMiD et un anticorps monoclonal anti-cluster of differentiation (CD)38 (mAb); Régime de traitement D (tec-len) uniquement : le participant est atteint d'un myélome multiple et a reçu au moins (>=) 2 lignes de traitement antérieures, y compris l'exposition à un IP, un IMiD et un mAb anti-CD38 ; Régime de traitement E (tec-dara-len) uniquement : le participant a un myélome multiple nouvellement diagnostiqué ou, s'il a déjà été traité, a reçu 1 à 3 lignes de traitement antérieures, y compris l'exposition à un IP et à un IMiD ; Régime de traitement F (tec-dara-len-bor) uniquement : le participant a reçu un diagnostic récent de myélome multiple
• Avoir une maladie mesurable lors du dépistage tel que défini par au moins l'un des éléments suivants : taux sérique de protéine M > = 1,0 gramme/décilitre (g/dL) ; ou taux de protéine M urinaire >= 200 milligrammes (mg)/24 heures ; ou myélome multiple à chaîne légère : chaîne légère libre (FLC) d'immunoglobuline (Ig) sérique > 10 milligrammes/décilitre (mg/dL) et rapport FLC d'Ig kappa lambda anormal
• Une femme en âge de procréer doit avoir un test de grossesse sérique négatif (béta gonadotrophine chorionique humaine [hCG]) lors de la sélection et un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 24 heures précédant le début de l'administration du traitement à l'étude et doit accepter une nouvelle grossesse sérique ou urinaire. tests pendant l'étude
• Une femme doit accepter de ne pas donner d'ovules (ovules, ovocytes) à des fins de procréation assistée pendant l'étude et pendant au moins 100 jours après la dernière dose du traitement à l'étude

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur avec tout traitement ciblant l'antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) : cette exclusion ne s'applique pas au régime de traitement C
• Vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose du traitement à l'étude
• A reçu une dose cumulée de corticostéroïdes équivalente à> = 140 mg de prednisone dans la période de 14 jours avant le début de l'administration du traitement à l'étude
• Atteinte active du système nerveux central (SNC) ou présentation de signes cliniques d'atteinte méningée du myélome multiple. Si l'un ou l'autre est suspecté, une imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM) et une cytologie lombaire sont nécessaires
• Connu pour être séropositif pour le virus de l'immunodéficience humaine