Een studie van Teclistamab met andere antikankertherapieën bij deelnemers met multipel myeloom (MajesTEC-2)

Inclusiecriteria:

• De initiële diagnose van multipel myeloom hebben gedocumenteerd volgens de diagnostische criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
• Voldoe als volgt aan de specifieke vereisten van het behandelingsregime: Alleen behandelingsregime A (teclistamab [tec]-daratumumab [dara]-pomalidomide [pom]): Deelnemer heeft gerecidiveerd of refractair multipel myeloom en heeft 1 tot 3 eerdere therapielijnen gekregen, inclusief blootstelling aan een proteasoomremmer (PI) en lenalidomide; Alleen behandelingsregime B (tec-dara-lenalidomide [len]-bortezomib [bor]): Deelnemer heeft nieuw gediagnosticeerd of recidiverend/refractair multipel myeloom en is naïef voor behandeling met lenalidomide; Alleen behandelingsregime C (tec-nirogacestat [niro]): Deelnemer heeft gerecidiveerd of refractair multipel myeloom en heeft 1) 3 of meer eerdere therapielijnen gekregen of 2) is dubbel refractair voor een PI en een immunomodulerend geneesmiddel (IMiD) en triple blootgesteld aan een PI, een IMiD en een anti-cluster van differentiatie (CD)38 monoklonaal antilichaam (mAb); Alleen behandelingsregime D (tec-len): Deelnemer heeft multipel myeloom en heeft meer dan of gelijk aan (>=) 2 eerdere therapielijnen gekregen, waaronder blootstelling aan een PI, een IMiD en een anti-CD38 mAb; Alleen behandelingsregime E (tec-dara-len): Deelnemer heeft nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom of heeft, indien eerder behandeld, 1 tot 3 eerdere therapielijnen gekregen, waaronder blootstelling aan een PI en een IMiD; Alleen behandelingsregime F (tec-dara-len-bor): Deelnemer heeft nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom
• Een meetbare ziekte hebben bij de screening, zoals gedefinieerd door ten minste een van de volgende: serum-M-eiwitniveau >= 1,0 gram/deciliter (g/dl); of urine M-proteïne niveau >= 200 milligram (mg)/24 uur; of lichte keten multipel myeloom: serum immunoglobuline (Ig) vrije lichte keten (FLC) >= 10 milligram/deciliter (mg/dL) en abnormale serum Ig kappa lambda FLC ratio
• Een vrouw in de vruchtbare leeftijd moet een negatieve serum (bèta-humaan choriongonadotrofine [hCG]) zwangerschapstest hebben bij screening en een negatieve urine- of serumzwangerschapstest binnen 24 uur vóór aanvang van de toediening van de studiebehandeling en moet instemmen met verdere serum- of urinezwangerschap toetsen tijdens de studie
• Een vrouw moet ermee instemmen geen eicellen (eicellen, oöcyten) te doneren voor geassisteerde voortplanting tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 100 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande behandeling met een therapie gericht op B-celmaturatieantigeen (BCMA): deze uitsluiting is niet van toepassing op behandelingsregime C
• Levend, verzwakt vaccin binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
• Kreeg een cumulatieve dosis corticosteroïden gelijk aan >= 140 mg prednison binnen de periode van 14 dagen vóór aanvang van de toediening van de onderzoeksbehandeling
• Actieve betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) of manifestatie van klinische tekenen van meningeale betrokkenheid van multipel myeloom. Als een van beide wordt vermoed, zijn magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen en lumbale cytologie vereist
• Bekend als seropositief voor humaan immunodeficiëntievirus