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Caféine et réactivité cérébrovasculaire

5 août 2022 mis à jour par: University of Oklahoma

L'effet de la caféine sur la réactivité des microvaisseaux cérébrovasculaires et rétiniens

La caféine est la drogue stimulante la plus couramment utilisée avec des effets bien documentés sur la vascularisation cérébrale. La caféine est connue pour se lier de manière non spécifique aux récepteurs de l'adénosine dans le cerveau et pour réduire le flux sanguin au repos tout en améliorant l'attention et la fonction cognitive, ce qui suggère qu'elle pourrait permettre une régulation dynamique du flux sanguin plus efficace grâce au couplage neurovasculaire. Cette étude utilisera une dose standardisée de caféine pour tester son effet sur les réponses NVC dans les artérioles cérébrales et rétiniennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fonction cérébrale normale dépend de manière critique de l'ajustement instantané du flux sanguin cérébral pour répondre aux demandes des neurones activés. Ce processus est connu sous le nom de couplage neurovasculaire (NVC) et de récentes études in vivo démontrent que l'altération des réponses NVC est associée à de moins bonnes performances cognitives. Plusieurs méthodes sont disponibles pour mesurer les réponses NVC chez les sujets humains, notamment le Doppler transcrânien (TCD), la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) et l'analyse dynamique des vaisseaux rétiniens (DVA). Bien que toutes ces méthodologies visent à mesurer les changements hémodynamiques de la vascularisation cérébrale en réponse à une stimulation cognitive, motrice ou visuelle, les réponses sont évaluées sur les différents niveaux de la vascularisation cérébrale, y compris la microvascularisation (fNIRS), les gros vaisseaux cérébraux tels que l'artère cérébrale moyenne ( TCD), ou dans les artérioles et les veinules de la rétine (DVA). Actuellement, les données disponibles sur l'évaluation simultanée des réponses de la CNV à l'aide de ces méthodologies sont limitées.

La caféine est la drogue stimulante la plus couramment utilisée avec des effets bien documentés sur le système vasculaire cérébral. La caféine est connue pour se lier de manière non spécifique aux récepteurs de l'adénosine dans le cerveau et pour réduire le flux sanguin au repos tout en améliorant l'attention et la fonction cognitive, ce qui suggère qu'elle pourrait permettre une régulation dynamique du flux sanguin plus efficace grâce au couplage neurovasculaire. Cette étude utilisera une dose standardisée de caféine pour tester son effet sur les réponses NVC dans les artérioles cérébrales et rétiniennes.

Cette étude vise à établir le lien direct entre la réactivité dans la micro- et macro-vasculature cérébrale et rétinienne. Pour atteindre cet objectif, une étude prospective, en simple aveugle, contrôlée par placebo et croisée sera utilisée pour évaluer les changements dans les réponses NVC mesurées simultanément avec DVA et TCD, ou DVA et fNIRS avant et après l'administration de 100 mg de caféine encapsulée ou pilule placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
        • Translational GeroScience Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Capacité à lire et écrire en anglais
  • Compétence pour donner un consentement éclairé
  • Angle non occludable et sans neuropathie optique
  • Les sujets seront invités à s'abstenir de consommer de la caféine pendant au moins 8 heures avant de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • L'histoire de l'épilepsie photosensible
  • Pression intraoculaire 21 Hgmm ou plus
  • Yeux avec une acuité visuelle de 20/30 ou moins ou incapacité à se fixer sur les marqueurs de fixation
  • Symptômes antérieurs d'une crise de glaucome (douleurs et rougeurs oculaires intenses, diminution de la vision, halos colorés associés à des maux de tête, des nausées et des vomissements).
  • Allergies connues aux médicaments à l'étude
  • La grossesse et l'allaitement
  • Maladie cardiaque grave (par ex. insuffisance cardiaque), douleurs thoraciques au cours des 6 derniers mois
  • Hypertension artérielle de stade 2 non contrôlée par des médicaments (> 160/100 mm Hg)
  • Diabète sucré non contrôlé ; Antécédents d'AVC ; Sclérose en plaques; Bronchopneumopathie chronique obstructive; Cancer actif ; Fonction hépatique anormale
  • Diagnostic de démence ; Trouble anxieux
  • Fenêtres acoustiques temporelles absentes, sténose intracrânienne (pour les études liées au TCD)
  • Antécédents d'arythmies
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Les participants randomisés dans le groupe placebo recevront une capsule placebo
Médicament: Placebo
La pilule placebo sera formulée avec un ingrédient non actif tel que la poudre de farine de riz
Expérimental: Caféine
Les participants randomisés dans le groupe caféine recevront une capsule de caféine de 100 mg
Médicament: Caféine
La caféine, également connue sous le nom de triméthylxanthine, sera achetée par l'intermédiaire de la pharmacie des sciences de la santé de l'Université de l'Oklahoma et formulée en gélules contenant 100 mg d'ingrédient actif.
Autres noms:
  • Triméthylxanthine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles analogiques visuelles de recherche sur la caféine modifiée
Délai: Changement par rapport aux mesures de base 1 heure après le traitement
Caffeine Research Visual Analogue Scales se compose de sept échelles visuelles analogiques ("détendu", "alerte", "nerveux", "fatigué", "tendu", "mal de tête", humeur générale") sont mesurés de 1 à 10 et ont été précédemment utilisé dans la recherche pour évaluer les effets de la caféine. Une seule échelle visuelle analogique "fatigue mentale" (notée de 1 à 10) sera incluse, car des recherches antérieures ont montré qu'elle était sensible à une boisson caféine-glucose.
Changement par rapport aux mesures de base 1 heure après le traitement
Évaluation statique des vaisseaux rétiniens
Délai: Changement par rapport aux mesures de base 1 heure après le traitement
Une analyse statique du système vasculaire rétinien sera effectuée pour évaluer les calibres moyens des artérioles et des veinules rétiniennes. Un rapport de ces deux mesures sera utilisé pour calculer le rapport artériole-veinule.
Changement par rapport aux mesures de base 1 heure après le traitement
Évaluation dynamique des vaisseaux rétiniens
Délai: Changement par rapport aux mesures de base 1 heure après le traitement
La dilatation induite par la lumière scintillante des vaisseaux rétiniens (pourcentage d'augmentation par rapport au diamètre de base) sera mesurée dans l'œil droit de chaque sujet à l'aide de l'analyseur de vaisseaux dynamiques (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Allemagne). La modification des diamètres des vaisseaux rétiniens est suivie et signalée sous la forme d'un pourcentage de changement par rapport à la ligne de base.
Changement par rapport aux mesures de base 1 heure après le traitement
Réactivité cérébrovasculaire par Doppler transcrânien
Délai: Changement par rapport aux mesures de base 1 heure après le traitement
L'échographie Doppler transcrânienne sera évaluée simultanément avec l'analyse dynamique des vaisseaux rétiniens et la vitesse du flux sanguin sera mesurée dans l'artère cérébrale postérieure. Le changement des vitesses du flux sanguin par rapport à la ligne de base sera mesuré.
Changement par rapport aux mesures de base 1 heure après le traitement
Réactivité cérébrovasculaire par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Délai: Changement par rapport aux mesures de base 1 heure après le traitement
La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) sera effectuée pendant la tâche de tapotement du doigt ou la tâche cognitive go-no-go. L'approche fNIRS génère des données qui représentent un changement relatif de l'hémoglobine oxygénée et désoxygénée mesurée sur les tissus cérébraux corticaux. La réactivité cérébrovasculaire sera évaluée comme un changement d'oxy- et de désoxy-hémoglobine entre "pendant" et "avant" la tâche.
Changement par rapport aux mesures de base 1 heure après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Première publication (Réel)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12731

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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