カフェインと脳血管反応性
脳血管および網膜微小血管の反応性に対するカフェインの影響
調査の概要
詳細な説明
正常な脳機能は、活性化されたニューロンの要求に合わせるための脳血流の瞬間的な調整に大きく依存しています。 このプロセスは神経血管結合 (NVC) として知られており、最近の in vivo 研究では、NVC 応答の障害が認知能力の低下と関連していることが示されています。 経頭蓋ドップラー (TCD)、機能的近赤外分光法 (fNIRS)、動的網膜血管解析 (DVA) など、ヒト被験者の NVC 応答を測定する方法はいくつかあります。 これらすべての方法論は、認知、運動、または視覚刺激に対する脳血管系の血行動態の変化を測定することを目的としていますが、応答は、微小血管系 (fNIRS)、中大脳動脈 ( TCD)、または網膜の細動脈および細静脈 (DVA)。 現在、これらの方法論を使用した NVC 応答の同時評価に関する利用可能なデータは限られています。
カフェインは、脳血管系への影響が十分に実証されている、最も一般的に使用される覚醒剤です。 カフェインは、脳内のアデノシン受容体に非特異的に結合し、安静時の血流を減少させ、注意力と認知機能を改善することが知られています。 この研究では、カフェインの標準化された用量を使用して、脳および網膜細動脈のNVC応答に対する効果をテストします。
この研究は、脳と網膜の微小血管系と大血管系の反応性との直接的な関連性を確立するために設計されています。 この目標を達成するために、前向き、単一盲検、プラセボ対照、クロスオーバー研究を採用して、100mgのカプセル化カフェインまたはプラセボ錠剤。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- Translational GeroScience Laboratory
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 英語の読み書き能力
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 閉塞不可能な角度で、視神経障害がない
- 被験者は、研究に参加する前に、少なくとも8時間はカフェインの摂取を控えるよう求められます。
除外基準:
- 光過敏性てんかんの歴史
- 眼圧21Hgmm以上
- 視力が20/30以下の眼、または固視標を固視できない眼
- 緑内障発作の以前の症状(重度の眼の痛みと発赤、視力低下、頭痛と組み合わせた色付きのハロー、吐き気と嘔吐)。
- -薬物を研究するための既知のアレルギー
- 妊娠と授乳
- -重大な心臓病(例: 心不全)、過去 6 か月間の胸痛
- 投薬によって制御されないステージ 2 高血圧 (>160/100 mm Hg)
- コントロールされていない真性糖尿病;脳卒中の病歴;多発性硬化症;慢性閉塞性肺疾患;活動中のがん;肝機能異常
- 認知症の診断;不安障害
- 側頭音響窓の欠如、頭蓋内狭窄(TCD関連研究用)
- 不整脈の病歴
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:コントロール
プラセボ群に無作為に割り付けられた参加者は、プラセボカプセルを受け取ります
|
プラセボ錠剤は、米粉などの非活性成分で処方されます
|
実験的:カフェイン
カフェイン群に無作為に割り付けられた参加者は、100mg のカフェイン カプセルを受け取ります。
|
トリメチルキサンチンとしても知られるカフェインは、オクラホマ大学健康科学薬局を通じて購入され、100mgの有効成分を含むカプセル錠剤に処方されます
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
修正されたカフェイン リサーチ ビジュアル アナログ スケール
時間枠:治療後 1 時間のベースライン測定値からの変化
|
Caffeine Research Visual Analogue Scales は、7 つの視覚的アナログ スケール (「リラックス」、「注意力」、「ジッター」、「疲れている」、「緊張」、「頭痛」、全体的な気分) で構成され、1 から 10 まで測定されます。カフェインの効果を評価する研究で使用されます。
以前の研究でカフェインとブドウ糖の飲み物に敏感であることが示されているため、単一の「精神的疲労」の視覚的アナログ スケール (1 から 10 までのスコア) が含まれます。
|
治療後 1 時間のベースライン測定値からの変化
|
静的網膜血管評価
時間枠:治療後 1 時間のベースライン測定値からの変化
|
網膜脈管構造の静的分析を実施して、網膜細動脈および細静脈の平均口径を評価する。
これらの 2 つの測定値の比率は、細動脈と細静脈の比率を計算するために使用されます。
|
治療後 1 時間のベースライン測定値からの変化
|
動的網膜血管評価
時間枠:治療後 1 時間のベースライン測定値からの変化
|
動的血管アナライザー (DVA、IMEDOS Systems、Jena、Germany) を使用して、各被験者の右眼で網膜血管のフリッカー光誘発拡張 (ベースライン直径に対する増加率) を測定します。
網膜血管径の変化を追跡し、ベースラインからの変化率として報告します。
|
治療後 1 時間のベースライン測定値からの変化
|
経頭蓋ドップラーを用いた脳血管反応性
時間枠:治療後 1 時間のベースライン測定値からの変化
|
経頭蓋ドップラー超音波検査は動的網膜血管分析と同時に評価され、血流速度は後大脳動脈で測定されます。
ベースラインからの血流速度の変化が測定されます。
|
治療後 1 時間のベースライン測定値からの変化
|
機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用した脳血管反応性
時間枠:治療後 1 時間のベースライン測定値からの変化
|
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、指タッピング タスクまたはゴーノーゴー認知タスク中に実行されます。
fNIRS アプローチは、皮質脳組織で測定された酸素化および脱酸素化ヘモグロビンの相対的な変化を表すデータを生成します。
脳血管反応性は、「作業中」と「作業前」の間のオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの変化として評価されます。
|
治療後 1 時間のベースライン測定値からの変化
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD、University of Oklahoma
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12731
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない