Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cafeïne en cerebrovasculaire reactiviteit

5 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Het effect van cafeïne op de reactiviteit van cerebrovasculaire en retinale microvaatjes

Cafeïne is het meest gebruikte stimulerende middel met goed gedocumenteerde effecten op de cerebrale vasculatuur. Van cafeïne is bekend dat het zich niet-specifiek bindt aan adenosinereceptoren in de hersenen en de doorbloeding in rust vermindert, terwijl het de aandacht en de cognitieve functie verbetert, wat suggereert dat het een efficiëntere dynamische bloedstroomregulatie mogelijk maakt door neurovasculaire koppeling. Deze studie zal een gestandaardiseerde dosis cafeïne gebruiken om het effect ervan op NVC-responsen in cerebrale en retinale arteriolen te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De normale hersenfunctie is kritisch afhankelijk van de moment-tot-moment aanpassing van de cerebrale bloedstroom om te voldoen aan de eisen van geactiveerde neuronen. Dit proces staat bekend als neurovasculaire koppeling (NVC) en recente in-vivo-onderzoeken tonen aan dat verslechtering van NVC-responsen geassocieerd is met slechtere cognitieve prestaties. Er zijn verschillende methoden beschikbaar om NVC-responsen bij menselijke proefpersonen te meten, waaronder transcraniale Doppler (TCD), functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) en dynamische retinale bloedvatanalyse (DVA). Hoewel al deze methodologieën tot doel hebben hemodynamische veranderingen in het hersenvasculatuur te meten als reactie op cognitieve, motorische of visuele stimulatie, worden de reacties geëvalueerd op de verschillende niveaus van het cerebrale vasculatuur, waaronder microvasculatuur (fNIRS), grote cerebrale vaten zoals de middelste cerebrale arterie ( TCD), of in de arteriolen en venulen van het netvlies (DVA). Momenteel zijn er beperkte gegevens beschikbaar over de gelijktijdige beoordeling van NVC-responsen met behulp van deze methodologieën.

Cafeïne is het meest gebruikte stimulerende middel met goed gedocumenteerde effecten op de cerebrale vasculatuur. Van cafeïne is bekend dat het zich niet-specifiek bindt aan adenosinereceptoren in de hersenen en de doorbloeding in rust vermindert, terwijl het de aandacht en de cognitieve functie verbetert, wat suggereert dat het een efficiëntere dynamische bloedstroomregulatie mogelijk maakt door neurovasculaire koppeling. Deze studie zal een gestandaardiseerde dosis cafeïne gebruiken om het effect ervan op NVC-responsen in cerebrale en retinale arteriolen te testen.

Deze studie is bedoeld om de directe link tussen reactiviteit in de cerebrale en retinale micro- en macrovasculatuur vast te stellen. Om dit doel te bereiken, zal een prospectieve, enkelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie worden gebruikt om veranderingen in de NVC-responsen te evalueren die gelijktijdig worden gemeten met DVA en TCD, of DVA en fNIRS voor en na toediening van 100 mg ingekapselde cafeïne of placebo pil.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73117
        • Translational GeroScience Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Mogelijkheid om in het Engels te lezen en te schrijven
  • Competentie om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet-afsluitbare hoek en zonder optische neuropathie
  • Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende ten minste 8 uur geen cafeïne te consumeren voordat ze aan het onderzoek deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • De geschiedenis van lichtgevoelige epilepsie
  • Intraoculaire druk 21 Hgmm of hoger
  • Ogen met een gezichtsscherpte van 20/30 of lager of het onvermogen om te fixeren op fixatiemarkeringen
  • Eerdere symptomen van een glaucoomaanval (ernstige oculaire pijn en roodheid, verminderd gezichtsvermogen, gekleurde halo's in combinatie met hoofdpijn, misselijkheid en braken).
  • Bekende allergieën voor studiegeneesmiddelen
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Ernstige hartziekte (bijv. hartfalen), pijn op de borst in de laatste 6 maanden
  • Fase 2 hoge bloeddruk niet onder controle door medicatie (>160/100 mm Hg)
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus; Geschiedenis van een beroerte; Multiple sclerose; Chronische obstructieve longziekte; Actieve kanker; Abnormale leverfunctie
  • Diagnose van dementie; Angststoornis
  • Afwezigheid van tijdelijke akoestische vensters, intracraniale stenose (voor TCD-gerelateerde studies)
  • Geschiedenis van aritmieën
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers gerandomiseerd naar de placebogroep krijgen een placebocapsule
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-pillen worden geformuleerd met een niet-actief ingrediënt zoals rijstmeelpoeder
Experimenteel: Cafeïne
Deelnemers gerandomiseerd naar cafeïnegroep ontvangen 100mg cafeïnecapsule
Geneesmiddel: Cafeïne
Cafeïne, ook bekend als Trimethylxanthine, zal worden gekocht via de University of Oklahoma Health Sciences Pharmacy en worden geformuleerd in capsulepillen met 100 mg actief ingrediënt
Andere namen:
  • Trimethylxanthine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Cafeïne Onderzoek Visuele Analoge Weegschalen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnmetingen 1 uur na de behandeling
Caffeine Research Visual Analogue Scales bestaat uit zeven visueel analoge schalen ("ontspannen", "alert", "zenuwachtig", "moe", "gespannen", "hoofdpijn", algemene stemming") worden gemeten van 1 tot 10 en zijn eerder gebruikt in onderzoek om de effecten van cafeïne te evalueren. Een enkele "mentaal vermoeide" visuele analoge schaal (score van 1 tot 10) zal worden opgenomen, aangezien eerder onderzoek heeft aangetoond dat het gevoelig is voor een cafeïne-glucosedrank.
Verandering ten opzichte van basislijnmetingen 1 uur na de behandeling
Statische beoordeling van het netvliesvat
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnmetingen 1 uur na de behandeling
Statische analyse van het vaatstelsel van het netvlies zal worden uitgevoerd om de gemiddelde kalibers van de retinale arteriolen en venulen te evalueren. Een verhouding van deze twee metingen zal worden gebruikt om de arteriolen-venule-verhouding te berekenen.
Verandering ten opzichte van basislijnmetingen 1 uur na de behandeling
Dynamische beoordeling van het netvliesvat
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnmetingen 1 uur na de behandeling
Flikkerlicht-geïnduceerde verwijding van de netvliesvaten (percentage toename ten opzichte van de basislijndiameter) zal worden gemeten in het rechteroog van elk onderwerp met behulp van de Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Duitsland). De verandering in de diameters van de retinavaten wordt gevolgd en gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van de basislijn.
Verandering ten opzichte van basislijnmetingen 1 uur na de behandeling
Cerebrovasculaire reactiviteit met behulp van transcraniale Doppler
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnmetingen 1 uur na de behandeling
Transcraniële Doppler-echografie wordt gelijktijdig met de dynamische retinale bloedvatanalyse beoordeeld en de bloedstroomsnelheid wordt gemeten in de posterieure hersenslagader. Verandering in de bloedstroomsnelheden ten opzichte van de basislijn zal worden gemeten.
Verandering ten opzichte van basislijnmetingen 1 uur na de behandeling
Cerebrovasculaire reactiviteit met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnmetingen 1 uur na de behandeling
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) zal worden uitgevoerd tijdens de vingertap-taak of go-no-go cognitieve taak. De fNIRS-benadering genereert gegevens die een relatieve verandering vertegenwoordigen in zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine, gemeten over de corticale hersenweefsels. Cerebrovasculaire reactiviteit zal worden geëvalueerd als een verandering in oxy- en deoxy-hemoglobine tussen "tijdens" en "vóór" taak.
Verandering ten opzichte van basislijnmetingen 1 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12731

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren