Kofeiini ja aivoverenkierron reaktiivisuus
Kofeiinin vaikutus aivoverenkierron ja verkkokalvon mikroverisuonien reaktiivisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaali aivojen toiminta on kriittisesti riippuvainen aivojen verenvirtauksen hetkellisestä säätämisestä vastaamaan aktivoituneiden hermosolujen vaatimuksia. Tämä prosessi tunnetaan nimellä neurovaskulaarinen kytkentä (NVC), ja viimeaikaiset in vivo -tutkimukset osoittavat, että NVC-vasteiden heikkeneminen liittyy huonompaan kognitiiviseen suorituskykyyn. NVC-vasteiden mittaamiseen ihmisillä on useita menetelmiä, mukaan lukien transkraniaalinen Doppler (TCD), toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) ja dynaaminen verkkokalvon suonianalyysi (DVA). Vaikka kaikilla näillä menetelmillä pyritään mittaamaan hemodynaamisia muutoksia aivojen verisuoniston vasteena kognitiiviseen, motoriseen tai visuaaliseen stimulaatioon, vasteita arvioidaan aivoverisuoniston eri tasoilla, mukaan lukien mikroverisuonit (fNIRS), suuret aivoverisuonet, kuten keskimmäinen aivovaltimo. TCD) tai verkkokalvon valtimoissa ja laskimoissa (DVA). Tällä hetkellä on saatavilla rajoitetusti tietoa NVC-vasteiden samanaikaisesta arvioinnista näillä menetelmillä.
Kofeiini on yleisimmin käytetty piristävä lääke, jolla on hyvin dokumentoituja vaikutuksia aivoverisuonistoon. Kofeiinin tiedetään sitoutuvan epäspesifisesti aivojen adenosiinireseptoreihin ja vähentävän levossa olevaa verenkiertoa samalla kun se parantaa tarkkaavaisuutta ja kognitiivista toimintaa, mikä viittaa siihen, että se voi mahdollistaa tehokkaamman dynaamisen verenvirtauksen säätelyn neurovaskulaarisen kytkennän kautta. Tässä tutkimuksessa testataan standardoitua kofeiiniannosta sen vaikutusta NVC-vasteisiin aivo- ja verkkokalvon valtimoissa.
Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan suora yhteys aivojen ja verkkokalvon mikro- ja makrovaskulaarisuuden reaktiivisuuden välillä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytetään prospektiivista, yksisokkoutettua, lumekontrolloitua, ristikkäistä tutkimusta, jolla arvioidaan muutoksia NVC-vasteissa, jotka mitataan samanaikaisesti DVA:n ja TCD:n tai DVA:n ja fNIRS:n kanssa ennen ja jälkeen 100 mg:n kapseloitua kofeiinia tai plasebo pilleri.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
- Translational GeroScience Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Pätevyys antaa tietoinen suostumus
- Tukkeutumaton kulma ja ilman optista neuropatiaa
- Koehenkilöitä pyydetään pidättymään kofeiinin käytöstä vähintään 8 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Valoherkän epilepsian historia
- Silmänsisäinen paine 21 Hgmm tai enemmän
- Silmät, joiden näöntarkkuus on 20/30 tai vähemmän tai kyvyttömyys kiinnittää kiinnitysmerkkejä
- Aiemmat glaukoomakohtauksen oireet (kova silmäkipu ja -punoitus, näön heikkeneminen, värilliset sädekehät yhdessä päänsäryn, pahoinvoinnin ja oksentelun kanssa).
- Tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille
- Raskaus ja imetys
- Merkittävä sydänsairaus (esim. sydämen vajaatoiminta), rintakipu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaiheen 2 korkea verenpaine, jota ei hallita lääkkeillä (>160/100 mmHg)
- Hallitsematon diabetes mellitus; Aivohalvauksen historia; Multippeliskleroosi; Krooninen keuhkoahtaumatauti; Aktiivinen syöpä; Epänormaali maksan toiminta
- Dementian diagnoosi; Ahdistuneisuushäiriö
- Temporaaliset akustiset ikkunat puuttuvat, kallonsisäinen ahtauma (TCD:hen liittyvissä tutkimuksissa)
- Rytmihäiriöiden historia
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Lumeryhmään satunnaistetut osallistujat saavat lumekapselin
|
Placebo-pilleri valmistetaan ei-aktiivisesta ainesosasta, kuten riisijauhojauheesta
|
|
Kokeellinen: Kofeiini
Kofeiiniryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 100 mg kofeiinikapselin
|
Kofeiini, joka tunnetaan myös nimellä trimetyyliksantiini, ostetaan Oklahoman yliopiston terveystieteiden apteekin kautta ja formuloidaan kapselipillereiksi, jotka sisältävät 100 mg vaikuttavaa ainetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioidut kofeiinitutkimuksen visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksista 1 tunti hoidon jälkeen
|
Kofeiinitutkimuksen visuaaliset analogiset asteikot koostuvat seitsemästä visuaalisesta analogisesta asteikosta ("rento", "valpas", "järistynyt", "väsynyt", "kireä", "päänsärky", yleinen mieliala) mitataan 1-10 ja ne on aiemmin mitattu. käytetään tutkimuksessa arvioimaan kofeiinin vaikutuksia.
Mukana on yksi "henkisesti väsynyt" visuaalinen analoginen asteikko (pisteytys 1-10), koska aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen olevan herkkä kofeiini-glukoosijuomalle.
|
Muutos perusmittauksista 1 tunti hoidon jälkeen
|
|
Staattinen verkkokalvon verisuonen arviointi
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksista 1 tunti hoidon jälkeen
|
Verkkokalvon verisuonten staattinen analyysi suoritetaan verkkokalvon arteriolien ja laskimoiden keskiarvojen arvioimiseksi.
Näiden kahden mittauksen suhdetta käytetään arterioli-laskimosuhteen laskemiseen.
|
Muutos perusmittauksista 1 tunti hoidon jälkeen
|
|
Dynaaminen verkkokalvon verisuonten arviointi
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksista 1 tunti hoidon jälkeen
|
Värinän valon aiheuttama verkkokalvon verisuonten laajeneminen (prosenttikasvu verrattuna perusviivan halkaisijaan) mitataan kunkin kohteen oikeasta silmästä käyttämällä Dynamic Vessel Analyzer -laitetta (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Saksa).
Verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden muutosta seurataan ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta.
|
Muutos perusmittauksista 1 tunti hoidon jälkeen
|
|
Aivoverenkierron reaktiivisuus käyttäen transkraniaalista Doppleria
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksista 1 tunti hoidon jälkeen
|
Transkraniaalinen Doppler-sonografia arvioidaan samanaikaisesti verkkokalvon dynaamisen verisuonianalyysin kanssa ja verenvirtauksen nopeus mitataan taka-aivovaltimossa.
Verenvirtausnopeuksien muutos lähtötasosta mitataan.
|
Muutos perusmittauksista 1 tunti hoidon jälkeen
|
|
Aivoverenkierron reaktiivisuus toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS)
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksista 1 tunti hoidon jälkeen
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) suoritetaan sormen napautuksen tai go-no-go kognitiivisen tehtävän aikana.
fNIRS-lähestymistapa tuottaa dataa, joka edustaa suhteellista muutosta happipitoisessa ja happittomassa hemoglobiinissa mitattuna aivokuoren aivokudoksissa.
Aivoverenkierron reaktiivisuus arvioidaan muutoksena oksi- ja deoksihemoglobiinissa "tehtävän aikana" ja "ennen" välillä.
|
Muutos perusmittauksista 1 tunti hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe