Tilelizumab associé au nab-paclitaxel pour le carcinome urothélial de la vessie non invasif musculaire à haut risque qui n'est pas complètement résécable

Critère d'intégration:

1. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit ;
2. Capacité à se conformer au protocole;
3. Âge ≥ 18 ans ;

4. Carcinome urothélial non invasif musculaire à haut risque ou carcinome urothélial non invasif musculaire à haut risque comme principale composante pathologique > 50 %, défini comme suit :

   un. T1 b. Ta c. Carcinome in situ (CIS) de haut grade ;

5. La biopsie multipoint de la vessie montre qu'il y a plus de 2 sections et plus de 3 points d'échantillons pathologiques sont diagnostiqués comme ci-dessus, tandis que la tumeur doit être diagnostiquée comme non complètement résécable par au moins 2 urologues seniors ;
6. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 ;
7. Accepté de fournir des échantillons d'examen de tissus (pour la détection de l'expression de PD-L1, la charge de mutation tumorale, l'IHC, la détection d'ADN et d'ARN, etc. ;)

8. Le niveau de fonction d'organe doit répondre aux exigences suivantes :

   • Index hématologiques : nombre de neutrophiles >= 1,5x10^9/L, nombre de plaquettes >= 80x10^9/L, hémoglobine >= 6,0 g/dl (peut être maintenu par transfusion sanguine) ;
   • Fonction hépatique : bilirubine totale <=1,5 LSN, alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase <=2,5 LSN ;
9. Les sujets se sont portés volontaires pour participer à l'étude, ont signé un consentement éclairé et se sont bien conformés au suivi ;

Critère d'exclusion:

1. Recevoir le vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant le traitement ou pendant la période d'étude ;
2. Maladies auto-immunes actives, connues ou suspectées ;
3. Antécédents d'immunodéficience primaire ;
4. Antécédents connus de greffe d'organe allogénique et de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ;
5. Patientes enceintes ou allaitantes ;
6. Infection active aiguë ou chronique par l'hépatite B ou l'hépatite C non traitée. À condition de surveiller le nombre de copies de virus des patients recevant un traitement antiviral, les médecins peuvent juger s'ils sont conformes aux conditions individuelles des patients ;
7. Utilisation antérieure de médicaments immunosuppresseurs dans les 4 semaines précédant le début du traitement, à l'exclusion des corticostéroïdes nasaux et inhalés ou des doses physiologiques de stéroïdes systémiques (c'est-à-dire pas plus de 10 mg/jour de prednisolone ou d'autres corticostéroïdes à la même dose physiologique) ;
8. Allergie connue ou suspectée au tislelizumab et à l'albumine paclitaxel ;
9. Avoir des antécédents clairs de tuberculose active ;
10. A reçu un anticorps PD-1 / PD-L1 / CTLA-4 ou une autre immunothérapie dans le passé ;
11. Participer à d'autres chercheurs cliniques;
12. Les hommes capables de procréer ou les femmes susceptibles de tomber enceintes ne prennent pas de mesures contraceptives fiables ;

13. Maladies concomitantes non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter :

    • infecté par le VIH (anticorps anti-VIH positif) ;
    • Infection grave au stade actif ou mal contrôlée ;
    • Preuve de maladies systémiques graves ou incontrôlables (telles que troubles mentaux, neurologiques, épilepsie ou démence graves, maladies respiratoires, cardiovasculaires, hépatiques ou rénales instables ou non compensées, hypertension non contrôlée [c.-à-d. hypertension supérieure ou égale au grade CTCAE 2 après traitement médicamenteux]);
    • Patients présentant une hémorragie active ou une nouvelle maladie thrombotique.