Tilelizumab kombinerat med Nab-Paclitaxel för högrisk, icke-muskelinvasiv urinblåsekarcinom som inte är helt resektabel

Inklusionskriterier:

1. Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke;
2. Förmåga att följa protokollet;
3. Ålder ≥ 18 år;

4. Högrisk icke-muskelinvasivt uroteliala karcinom eller högrisk icke-muskelinvasivt uroteliala karcinom som den huvudsakliga patologiska komponenten > 50 %, definierad enligt följande:

   a. T1 b. Höggradig Ta c. Carcinoma in situ (CIS);

5. Flerpunktsbiopsi av urinblåsan visar att det finns fler än 2 sektioner och över 3 punkter av patologiska prover diagnostiseras enligt ovan, under tiden måste tumören diagnostiseras som inte fullständigt resekterbar av minst 2 seniorurologer;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0-2;
7. Enades om att tillhandahålla vävnadsundersökningsprover (för detektion av PD-L1-uttryck, tumörmutationsbelastning, IHC, detektion av DNA och RNA, etc;)

8. Organfunktionsnivå måste uppfylla följande krav:

   • Hematologiska index: neutrofilantal >= 1,5x10^9/L, trombocytantal >= 80x10^9/L, hemoglobin >= 6,0 g/dl (kan upprätthållas genom blodtransfusion);
   • Leverfunktion: total bilirubin <=1,5 ULN, alaninaminotransferas och aspartataminotransferas <=2,5 ULN;
9. Försökspersonerna anmälde sig frivilligt att gå med i studien, undertecknade informerat samtycke och hade god överensstämmelse med uppföljningen;

Exklusions kriterier:

1. Få levande försvagat vaccin inom 4 veckor före behandling eller under studieperioden;
2. Aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar;
3. Historik av primär immunbrist;
4. Känd historia av allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
5. Gravida eller ammande kvinnliga patienter;
6. Obehandlad akut eller kronisk aktiv hepatit B- eller hepatit C-infektion. Under förutsättning att de övervakar antalet viruskopior av patienter som får antiviral behandling, kan läkare bedöma om de är i linje med patienternas individuella tillstånd;
7. Tidigare användning av immunsuppressiva läkemedel inom 4 veckor före behandlingsstart, exklusive nasala och inhalerade kortikosteroider eller fysiologiska doser av systemiska steroider (dvs. inte mer än 10 mg / dag prednisolon eller andra kortikosteroider med samma fysiologiska dos);
8. Känd eller misstänkt allergi mot tislelizumab och albuminpaklitaxel;
9. Har en tydlig historia av aktiv tuberkulos;
10. Fick PD-1 / PD-L1 / CTLA-4-antikropp eller annan immunterapi tidigare;
11. Delta i andra kliniska forskare;
12. Män med reproduktionsförmåga eller kvinnor som sannolikt blir gravida använder inte tillförlitliga preventivmedel;

13. Okontrollerade samtidiga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till:

    • HIV-infekterad (HIV-antikroppspositiv);
    • Allvarlig infektion i aktivt stadium eller dåligt kontrollerad;
    • Bevis på allvarliga eller okontrollerbara systemiska sjukdomar (såsom svår mental, neurologisk, epilepsi eller demens, instabil eller okompenserad respiratorisk, kardiovaskulär, lever- eller njursjukdom, okontrollerad hypertoni [dvs. hypertoni större än eller lika med CTCAE grad 2 efter läkemedelsbehandling]);
    • Patienter med aktiv blödning eller ny trombotisk sjukdom.