Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Avantages cliniques de l'échographie B-Flow

28 avril 2018 mis à jour par: Manjiri Dighe, University of Washington

Évaluation des avantages cliniques de B-Flow avec le système d'échographie LOGIQ E9

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'efficacité de la capacité de débit B sur le système LOGIQ E9 dans trois domaines d'intérêt clinique.

  1. Patients transplantés hépatiques : Une meilleure visualisation en temps réel des vaisseaux hépatiques est nécessaire pour améliorer le diagnostic et l'évaluation après pose d'un stent ou angioplastie.
  2. Maladie de l'artère rénale : Une meilleure visualisation en temps réel des artères rénales permettrait une évaluation plus rapide et plus précise de la maladie de l'artère rénale (sténose, dissection, occlusion, anévrisme) et faciliterait les évaluations de suivi après les interventions sur l'artère rénale.
  3. Grossesse : Nous proposons d'utiliser l'échographie à flux B comme moyen d'évaluer la perfusion placentaire et de tester l'ischémie potentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets doivent être référés pour un examen échographique clinique standard.

  • Les patients qui ont subi une greffe de foie et qui sont référés pour une échographie hépatique ou une angioplastie et la mise en place d'un stent ;
  • Patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance rénale ou de maladie de l'artère rénale qui sont référés pour une échographie rénale ou une angioplastie et la pose d'un stent ;
  • Les femmes enceintes référées pour une échographie obstétricale pour évaluer une grossesse normale par exemple pour déterminer la gestation ou l'âge gestationnel;
  • Les femmes enceintes référées pour une échographie obstétricale afin d'évaluer une grossesse à haut risque en raison d'une condition médicale présente avant ou pendant la grossesse pour la mère ou le bébé.

Critère d'exclusion:

  • Mineurs ;
  • Les prisonniers;
  • Incapable de comprendre la nature de l'étude ou d'y consentir ;
  • Très malade ou éprouvant une douleur importante ;
  • Subir une échographie d'urgence;
  • Enceinte et subissant une échographie pour évaluer une suspicion de malformation congénitale, de décollement placentaire ou de mort fœtale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Greffe de foie sans stent
Les patients transplantés hépatiques sans stent qui sont référés pour une échographie hépatique auront un examen échographique B-Flow à l'aide du système d'échographie GE LOGIQ E9.
Dispositif: Échographe GE LOGIQ E9
Les sujets subiront un examen échographique à l'aide du système d'échographie GE LOGIQ E9 qui dispose d'un logiciel informatique qui combine l'image en flux de couleurs et l'image en mode B pour produire la nouvelle méthode d'échographie "B-Flow".
EXPÉRIMENTAL: Greffe de foie avec un stent
Les patients transplantés hépatiques qui sont référés pour une angioplastie et un stenting, ou qui ont subi une angioplastie et un stenting et sont référés pour une échographie du foie subiront un examen échographique B-Flow à l'aide du système d'échographie GE LOGIQ E9.
Dispositif: Échographe GE LOGIQ E9
Les sujets subiront un examen échographique à l'aide du système d'échographie GE LOGIQ E9 qui dispose d'un logiciel informatique qui combine l'image en flux de couleurs et l'image en mode B pour produire la nouvelle méthode d'échographie "B-Flow".
EXPÉRIMENTAL: Maladie de l'artère rénale sans stent
Les patients souffrant d'hypertension ou d'insuffisance rénale qui sont référés pour une échographie rénale subiront un examen échographique B-Flow à l'aide du système d'échographie GE LOGIQ E9.
Dispositif: Échographe GE LOGIQ E9
Les sujets subiront un examen échographique à l'aide du système d'échographie GE LOGIQ E9 qui dispose d'un logiciel informatique qui combine l'image en flux de couleurs et l'image en mode B pour produire la nouvelle méthode d'échographie "B-Flow".
EXPÉRIMENTAL: Maladie de l'artère rénale avec un stent
Les patients qui sont référés pour une angioplastie et un stenting, ou qui ont subi une angioplastie et un stenting et qui sont référés pour une échographie rénale subiront un examen échographique B-Flow à l'aide du système d'échographie GE LOGIQ E9.
Dispositif: Échographe GE LOGIQ E9
Les sujets subiront un examen échographique à l'aide du système d'échographie GE LOGIQ E9 qui dispose d'un logiciel informatique qui combine l'image en flux de couleurs et l'image en mode B pour produire la nouvelle méthode d'échographie "B-Flow".
EXPÉRIMENTAL: Grossesse normale
Les femmes enceintes référées pour une échographie obstétricale afin d'évaluer une grossesse normale ; par exemple, pour déterminer la gestation ou l'âge gestationnel, un examen échographique B-Flow sera effectué à l'aide du système d'échographie GE LOGIQ E9.
Dispositif: Échographe GE LOGIQ E9
Les sujets subiront un examen échographique à l'aide du système d'échographie GE LOGIQ E9 qui dispose d'un logiciel informatique qui combine l'image en flux de couleurs et l'image en mode B pour produire la nouvelle méthode d'échographie "B-Flow".
EXPÉRIMENTAL: Grossesse, risque élevé
Les femmes enceintes dirigées vers une échographie obstétricale pour évaluer une grossesse à haut risque en raison d'une condition médicale présente avant ou pendant la grossesse pour la mère ou le bébé subiront un examen échographique B-Flow à l'aide du système d'échographie GE LOGIQ E9. Des exemples de facteurs de risque comprennent le placenta praevia, des saignements vaginaux, une grossesse multiple suspectée, une anomalie utérine suspectée, une anomalie de croissance fœtale suspectée, un âge maternel avancé, une césarienne antérieure, un bébé de faible poids à la naissance et une naissance prématurée antérieure.
Dispositif: Échographe GE LOGIQ E9
Les sujets subiront un examen échographique à l'aide du système d'échographie GE LOGIQ E9 qui dispose d'un logiciel informatique qui combine l'image en flux de couleurs et l'image en mode B pour produire la nouvelle méthode d'échographie "B-Flow".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les résultats du flux sanguin à l'aide de l'imagerie B-flow avec l'échographie clinique standard.
Délai: Jour 1. Les participants subiront une échographie B-flow le même jour que leur échographie clinique et les mesures seront évaluées au moment de l'échographie B-flow.
La nouvelle méthode "B-Flow" combine l'image en couleur et l'image en mode B pour montrer le tissu et le flux sanguin en même temps. Cela permet de voir plus facilement le flux sanguin et les petits vaisseaux sanguins en temps réel. Les résultats de la méthode B-Flow seront corrélés avec l'échographie clinique standard pour valider l'efficacité de B-Flow pour la détection et la classification de la sténose et d'autres anomalies des vaisseaux sanguins.
Jour 1. Les participants subiront une échographie B-flow le même jour que leur échographie clinique et les mesures seront évaluées au moment de l'échographie B-flow.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les résultats du flux sanguin sur l'imagerie B-flow chez les femmes enceintes avec les résultats de pathologie dans le placenta.
Délai: Jusqu'à 6 mois. Les femmes enceintes qui ont une échographie B-flow seront suivies jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 6 mois à partir de l'échographie B-flow) et des données pathologiques sur le placenta seront recueillies si une évaluation histopathologique est effectuée.
Les résultats de la méthode B-Flow seront corrélés avec l'échographie clinique standard pour valider l'efficacité de B-Flow pour la détection et la classification de la sténose et d'autres anomalies des vaisseaux sanguins. Les résultats de B-Flow seront également corrélés avec le diagnostic histopathologique dans le placenta après l'accouchement.
Jusqu'à 6 mois. Les femmes enceintes qui ont une échographie B-flow seront suivies jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 6 mois à partir de l'échographie B-flow) et des données pathologiques sur le placenta seront recueillies si une évaluation histopathologique est effectuée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

General Electric

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manjiri Dighe, MD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45374

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échographe GE LOGIQ E9

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lebanon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner