Immunogénicité et innocuité du vaccin conjugué bivalent S.Flexneriza-S.Sonnei chez des volontaires âgés de 3 mois à 5 ans

Critère d'intégration:

• Santé nourrissons et enfants âgés de 3 mois à 5 ans.
• Sujet ou représentant légal qui consent et a signé un consentement éclairé écrit.
• Sujet et parent / tuteur capable de se conformer à toutes les procédures d'étude.
• Sujet qui n'a pas reçu de produits sanguins dans les 30 jours, immunisé avec tout vaccin vivant dans les 14 jours et vaccin inactivé dans les 7 jours précédant la vaccination.
• Sujet qui n'a pas été immunisé par la vaccination contre la diarrhée, nourrissons en bonne santé de 3 à 11 mois qui n'ont pas été immunisés par la vaccination contre Haemophilus b conjugué, ou qui ont eu des antécédents de vaccination contre le Hib avant l'âge de 1 an mais aucun antécédent de vaccination après l'âge de 1 an, et l'intervalle entre le jour de l'inscription et la dose précédente est supérieur à un mois.
• Température axillaire ≤37,0 ℃.

Critère d'exclusion:

• Maladie fébrile (température ≥ 38°C) dans les 3 jours ou dans la phase aiguë de la maladie/période active.
• Sujet présentant des symptômes tels que diarrhée, douleurs abdominales, pus et selles sanglantes au cours des 3 derniers jours.
• Sujet allergique à l'anatoxine tétanique.
• Antécédents allergiques après vaccination.
• Patients atteints de maladies d'immunodéficience (comme un abcès périanal suggère qu'il peut y avoir une immunodéficience chez les nourrissons et les jeunes enfants) qui ont reçu des agents immunosuppresseurs (≥14 jours).
• Sujet souffrant de maladies chroniques graves, de maladies cardiovasculaires, de maladies du foie ou des reins.
• Sujet présentant des malformations congénitales, des allergies médicamenteuses, des convulsions, de l'épilepsie, des antécédents de traumatisme craniocérébral, d'encéphalopathie et de psychose, ou des antécédents familiaux.
• Sujet dont le diagnostic de thrombocytopénie ou d'autres antécédents de coagulopathie peut entraîner une contre-indication intramusculaire.
• Enfants avec travail anormal (semaine de grossesse <37w,>42w), poids à la naissance (<2500g,>4000g), antécédents de sauvetage par asphyxie (uniquement applicable au groupe de 3 à 5 mois).
• Sujet qui envisage de participer ou participe à tout autre essai clinique de médicament.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter l'évaluation de l'essai.