Immunogenicitet och säkerhet för S.Flexneriza-S.Sonnei bivalent konjugatvaccin hos frivilliga i åldern från 3 månader till 5 år gamla

Inklusionskriterier:

• Hälsospädbarn och barn i åldrarna 3 månader till 5 år.
• Subjekt eller juridiskt ombud som samtycker och har undertecknat skriftligt informerat samtycke.
• Försöksperson och förälder/vårdnadshavare som kan följa alla studieprocedurer.
• Försöksperson som inte fick blodprodukter inom 30 dagar, immun med något levande vaccin inom 14 dagar och inaktiverat vaccin inom 7 dagar före vaccination.
• Försöksperson som inte har immuniserats med diarrévaccination, 3-11 månaders hälsospädbarn som inte har immuniserats med Haemophilus b Conjugate-vaccination, eller som har haft Hib-vaccination före 1 års ålder men ingen historia av vaccination efter 1 års ålder, och intervallet mellan dagen för inskrivningen och den föregående dosen är mer än en månad.
• Axillär temperatur ≤37,0 ℃.

Exklusions kriterier:

• Febril sjukdom (temperatur ≥ 38°C) under de 3 dagarna eller i den akuta fasen av sjukdomen/aktiva perioden.
• Person som har haft symtom som diarré, buksmärtor och pus och blodig avföring under de senaste 3 dagarna.
• Personer som är allergiska mot stelkrampstoxoid.
• Allergisk historia efter vaccination.
• Patienter med immunbristsjukdomar (såsom perianal abscess tyder på att det kan finnas immunbrist hos spädbarn och småbarn) som administrerats med immunsuppressiva medel (≥14 dagar).
• Försöksperson som lider av allvarliga kroniska sjukdomar, hjärt-kärlsjukdom, lever- eller njursjukdom.
• Person med medfödda missbildningar, läkemedelsallergier, kramper, epilepsi, historia av kraniocerebralt trauma, encefalopati och psykos, eller familjehistoria.
• Personer som har diagnosen trombocytopeni eller annan koagulopati i anamnesen kan orsaka intramuskulär kontraindikation.
• Barn med onormalt förlossningsarbete (graviditetsvecka<37w,>42w), födelsevikt (<2500g,>4000g), asfyxi räddningshistoria (endast tillämpligt på 3-5 månader gamla grupp).
• Försöksperson som planerar att delta i eller är i någon annan klinisk prövning av läkemedel.
• Varje villkor som, enligt utredarens bedömning, kan påverka rättegångens bedömning.