TPO-RA associés à un anticorps anti-CD20 dans le traitement de la thrombocytopénie immunitaire adulte avec auto-anticorps

Critère d'intégration:

• Les patients ont fourni un consentement éclairé écrit avant l'inscription.
• 18-65 ans.
• Diagnostiqué comme PTI secondaire à des maladies du tissu conjonctif (y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome de Sjögren et la polyarthrite rhumatoïde), PTI primaire avec anticorps antinucléaire positif mais ne répondant pas aux critères diagnostiques des maladies du tissu conjonctif, syndrome d'Evans primaire, syndrome d'Evans secondaire aux maladies du tissu conjonctif, et PTI primaire avec test de Coomb positif mais pas à la hauteur des critères diagnostiques du syndrome d'Evans.
• Numération plaquettaire<30 ×10^9/L au moment du dépistage.
• Patients ayant reçu au moins un traitement de première intention du PTI (glucocorticoïde et/ou immunoglobuline intraveineuse) dans le passé, en échec (mauvaise efficacité, ou non maintien de l'efficacité, ou rechute), ou ayant eu des contre-indications, une intolérance, ou un refus de premier -traitement en ligne.
• Le traitement du PTI (y compris, mais sans s'y limiter, les glucocorticoïdes, la thrombopoïétine humaine recombinante (rTPO)) doit être terminé avant l'inscription, ou la dose doit être stable ou en phase de réduction dans les 2 semaines précédant l'inscription. Les immunosuppresseurs (y compris, mais sans s'y limiter, l'azathioprine, le danazol, la cyclosporine A, le mycophénolate mofétil) doivent être terminés avant d'entrer dans le groupe, ou la dose doit être stable ou en période de réduction dans les 3 mois avant d'entrer dans le groupe.
• Des mesures contraceptives efficaces seront prises au cours de l'essai clinique.

Critère d'exclusion:

• Thrombocytopénie secondaire à une maladie thyroïdienne.
• Patients ayant des antécédents de thrombose artérielle ou veineuse et présentant l'un des facteurs de risque suivants : cancer, facteur V de Leiden, déficit en ATIII et syndrome des antiphospholipides.
• Ceux qui avaient reçu des anticorps monoclonaux anti-CD20 dans les 6 mois ou qui n'avaient pas répondu à l'anticorps monoclonal anti-CD20 à faible dose.
• Patients n'ayant pas répondu à l'utilisation précédente d'eltrombopag 75 mg une fois par jour, d'hétrombopag 7,5 mg une fois par jour ou d'avatrombopag 40 mg une fois par jour pendant plus de 4 semaines.
• Patients ayant subi une splénectomie dans l'année ou ayant un plan de splénectomie dans l'année.
• Patients atteints d'encéphalopathie lupique ou de néphrite lupique.
• Patients atteints de cataracte.
• Patients présentant une fièvre infectieuse (y compris, mais sans s'y limiter, une infection pulmonaire) dans un délai d'un mois ou présentant une infection active lors du dépistage.
• Virus de l'hépatite B existant, réplication du virus de l'hépatite C ou infection par le VIH.
• Patients avec agranulocytose (ANC <1× 10^9/L), ou anémie modérée et sévère (HGB < 90g/L). Pour les patients atteints du syndrome d'Evans, les patients avec HGB < 60 g/L seront exclus.
• Dysfonctionnement hépatique sévère (alanine aminotransférase ou glutamique oxaloacétique transaminase > 3 × LSN), ou taux de bilirubine > 2 × LSN sauf les patients atteints du syndrome d'Evans.
• Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque ou pulmonaire sévère.
• Atteinte rénale sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min).
• Il y avait des planificateurs chirurgicaux pendant l'étude.
• Antécédents de troubles psychiatriques.
• Les femmes enceintes ou allaitantes ou celles qui prévoient d'être enceintes pendant l'essai.
• Patients ayant des antécédents d'abus de drogue / d'alcool (dans les 2 ans précédant l'étude).
• Patients ayant participé à d'autres recherches expérimentales dans le mois précédant l'inscription.
• Toute autre circonstance dans laquelle l'investigateur considère que le patient n'est pas apte à participer à l'essai.