Méthode de dépistage moléculaire de la prééclampsie (PREMOM) (PREMOM)

L'hypothèse est qu'il existe un profil moléculaire unique dans le sang périphérique spécifique aux femmes qui développent l'EOPE qui permet d'évaluer précocement le risque de développer cette complication de la grossesse.

L'étude proposée est une étude biomédicale, prospective, multicentrique, cas-témoins visant à déterminer la valeur prédictive et la précision diagnostique du profil moléculaire du sang maternel pour le dépistage précoce de l'EOPE. Prééclampsie d'apparition tardive (LOPE) et autres complications de la grossesse (comme l'accouchement prématuré, le retard de croissance intra-utérin, le diabète gestationnel, le placenta praevia, le décollement placentaire, le placenta accreta, la rupture prématurée des membranes prématurées, la mort fœtale antepartum, la rupture utérine et les vasa antérieurs, parmi autres) pourrait être analysé comme un résultat secondaire.

Les sujets seront 9585 femmes enceintes recrutées entre 9 et 14 semaines de gestation. Les participants fourniront un échantillon de sang périphérique à trois moments différents de la grossesse à caractériser au niveau moléculaire dans les laboratoires iPremom (Igenomix Preeclampsia SLU) une fois que leur résultat obstétrical sera connu.

Une fois les 50 % de l'inscription totale atteints, une analyse intermédiaire sera effectuée par un comité externe indépendant. Les données seront enregistrées dans un formulaire électronique de rapport de cas (eCRF) spécialement conçu pour cette étude. Des activités de surveillance et de vérification des données seront effectuées tout au long de l'étude pour garantir la qualité, l'intégrité et la transparence des données.

La durée totale estimée de l'étude est de 30 mois, dont les 18 premiers mois correspondront à la période de recrutement des participants.