Enquête clinique pour comparer l'innocuité et l'efficacité du DAISE et des récupérateurs de stent pour la thrombectomie chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu (DAISE)

Critère d'intégration:

• 18 ans et plus
• Statut fonctionnel indépendant avant l'AVC dans les activités de la vie quotidienne avec le score de Rankin modifié 0-1
• Patient présentant un dispositif d'AVC invalidant comme NIHSS ≥6
• Le traitement thrombolytique (tPA IV), s'il est indiqué/administré, a été initié dans les 3 heures suivant l'apparition/le dernier puits connu conformément à la posologie prescrite. Traitement endovasculaire destiné à être initié (ponction à l'aine)
• Occlusion symptomatique confirmée d'un gros vaisseau de l'artère carotide interne intracrânienne, du segment M1 ou M2 proximal de l'artère cérébrale moyenne.
• Les critères d'image suivants doivent également être respectés :

Pour les sujets de 0 à 6 heures :

• Critère IRM : volume de restriction de diffusion tel qu'évalué par un logiciel de volume central automatisé ≤ 50 mL OU
• Critère CT : ASPECTS 6-10 sur les images source CT ou CTA de base ou, CPT tel qu'évalué par un logiciel de volume central automatisé ≤ 50 mL

Pour les sujets apparition 6-24hrs :

• ≤ 20 mL Volume central ischémique si âge > 80 ans
• ≤ 30 mL de volume central ischémique si l'âge
• ≤ 50 mL de volume central ischémique si l'âge est de 20 ans
• Consentement éclairé signé du patient ou du représentant légal autorisé.

Critère d'exclusion:

• CT ou IRM preuve d'hémorragie intracrânienne lors de la présentation.
• CT ou IRM montrant un effet de masse ou une tumeur intracrânienne (méningiome> 2 cm de diamètre)
• TDM ou IRM montrant une dissection carotidienne ou une occlusion complète de la carotide cervicale nécessitant un stent.
• AVC antérieur au cours des 3 derniers mois.
• Condition artérielle connue (sténose du vaisseau proximal ou stent préexistant) qui empêcherait les dispositifs de l'étude d'atteindre le vaisseau cible et/ou empêcherait la récupération en toute sécurité des dispositifs de l'étude.
• Grossesse.
• Allergie sévère au contraste ou contre-indication absolue au contraste iodé.
• Amélioration rapide de l'état neurologique tel que déterminé par l'investigateur/neurologue.
• Insuffisance/insuffisance rénale avec > 3,0 mg/dL de créatinine avant l'intervention.
• Hypertension sévère, soutenue et résistante au traitement (PAS>185mmHg ou PAD>110mmHg)
• Utilisation d'anticoagulation à la warfarine avec un rapport international normalisé (INR)> 3,0 au moment de la procédure ou tout déficit hémorragique ou de coagulation connu.
• Pour les patients ayant reçu un inhibiteur direct de la thrombine dans les 48 dernières heures ; temps de thromboplastine partielle (PTT) > 2,0 fois la normale avant la procédure.
• Numération plaquettaire < 50 000
• Vascularite cérébrale ou preuve d'une infection systémique active (y compris COVID-19)
• Suspicion de dissection aortique, d'embolie septique ou d'endocardite bactérienne.
• Symptômes cliniques suggérant un accident vasculaire cérébral bilatéral ou des occlusions dans plusieurs territoires vasculaires (par exemple, circulation bilatérale antérieure ou circulation antérieure/postérieure).
• Saisie due à un accident vasculaire cérébral.
• Les antécédents cliniques, l'imagerie antérieure ou le jugement clinique suggèrent que l'occlusion intracrânienne est chronique.
• Participation active à une autre étude impliquant un médicament ou un dispositif expérimental.
• Une maladie comorbide grave ou mortelle qui empêchera l'amélioration ou le suivi ou qui rendra la procédure peu susceptible de bénéficier au patient.
• Refus d'effectuer des visites de suivi.