급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 혈전제거술을 위한 DAISE와 스텐트 리트리버의 안전성 및 유효성 비교를 위한 임상연구 원문보기 KCI 원문보기 인용 (DAISE)

포함 기준:

• 18세 이상
• 수정된 Rankin 점수 0-1로 일상 생활 활동에서 뇌졸중 전 독립 기능 상태
• NIHSS ≥6으로 무력화 뇌졸중 장치를 제시하는 환자
• 혈전용해 요법(IV tPA)은 지시/투여된 경우 개시 3시간 이내에 시작/처방된 용량에 따라 마지막으로 잘 알려진 경우 시작하도록 의도된 혈관내 치료(사타구니 천자)
• 중대뇌동맥의 두개내경동맥, M1 또는 근위부 M2 분절의 증상이 있는 대혈관 폐색이 확인되었습니다.
• 다음 이미지 기준도 충족해야 합니다.

발병 0-6시간 대상의 경우:

• MRI 기준: 자동 코어 용적 소프트웨어로 평가한 확산 제한 용적 ≤50mL 또는
• CT 기준: 기준 CT 또는 CTA 소스 이미지의 ASPECTS 6-10, 또는 자동 코어 용적 소프트웨어 ≤50mL로 평가한 CPT

발병 6-24시간 대상자:

• 연령 >80인 경우 ≤20mL 허혈성 코어 용적
• 나이가 들면 ≤30mL 허혈성 코어 용적
• ≤50mL 20세인 경우 허혈성 코어 용적
• 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인의 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 제출 시 두개내 출혈의 CT 또는 MRI 증거.
• 종괴 효과 또는 두개내 종양(수막종 > 직경 2cm)을 보여주는 CT 또는 MRI
• 경동맥 박리 또는 스텐트가 필요한 완전한 경부 경동맥 폐색의 CT 또는 MRI 증거.
• 지난 3개월 이내의 이전 뇌졸중.
• 연구 장치가 대상 혈관에 도달하지 못하게 하고/하거나 연구 장치의 안전한 복구를 방해하는 알려진 동맥 상태(근위 혈관 협착증 또는 기존 스텐트).
• 임신.
• 심각한 조영제 알레르기 또는 요오드화 조영제에 대한 절대적 금기.
• 조사자/신경과 전문의가 결정한 신경학적 상태가 빠르게 개선됨.
• 시술 전 >3.0 mg/dL 크레아티닌의 신부전/부족.
• 치료에 저항성이 있는 중증의 지속성 고혈압(SBP>185mmHg 또는 DBP>110mmHg)
• 시술 시 INR(International Normalized Ratio) >3.0의 와파린 항응고제 사용 또는 알려진 출혈 또는 응고 결핍.
• 지난 48시간 이내에 직접적인 트롬빈 억제제를 받은 환자의 경우; 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) > 시술 전 정상의 2.0배.
• 혈소판 수 < 50,000
• 뇌혈관염 또는 활동성 전신 감염의 증거(COVID-19 포함)
• 대동맥 박리, 패혈성 색전증 또는 세균성 심내막염이 의심됩니다.
• 양측 뇌졸중 또는 여러 혈관 영역의 폐색을 암시하는 임상 증상(예: 양측 전방 순환 또는 전방/후방 순환).
• 뇌졸중으로 인한 발작.
• 임상 병력, 과거 영상 또는 임상적 판단은 두개내 폐색이 만성임을 암시합니다.
• 시험용 약물 또는 장치와 관련된 다른 연구에 적극적으로 참여합니다.
• 호전 또는 후속 조치를 방해하거나 환자에게 도움이 되지 않는 절차를 만드는 심각하거나 치명적인 동반 질환.
• 후속 방문을 완료하지 않으려는 의지.