比较 DAISE 和支架回收器在急性缺血性卒中患者血栓切除术中的安全性和有效性的临床研究 (DAISE)

纳入标准：

• 年满 18 岁
• 卒中前日常生活活动中的独立功能状态，改良 Rankin 评分 0-1
• 患者因 NIHSS ≥6 而出现致残性卒中装置
• 溶栓治疗 (IV tPA)，如果有指征/给予，在发病后 3 小时内/根据规定的剂量最后一次已知良好开始。打算开始的血管内治疗（腹股沟穿刺）
• 证实有症状的颈内动脉颅内大血管闭塞，大脑中动脉 M1 或近端 M2 段。
• 还应满足以下图像标准：

对于 0-6 小时开始的受试者：

• MRI 标准：通过自动核心体积软件评估的扩散受限体积≤50mL 或
• CT 标准：基线 CT 或 CTA 源图像的 ASPECTS 6-10，或由自动核心体积软件评估的 CPT ≤50mL

对于 6-24 小时发病的受试者：

• 如果年龄 >80 岁，≤20mL 缺血核心体积
• ≤30mL 缺血核心体积，如果年龄
• 如果 20 岁，≤50mL 缺血核心体积
• 签署患者或法定授权代表的知情同意书。

排除标准：

• 就诊时颅内出血的 CT 或 MRI 证据。
• CT或MRI显示占位效应或颅内肿瘤（脑膜瘤直径>2cm）
• 颈动脉夹层或完全颈动脉闭塞需要支架的 CT 或 MRI 证据。
• 过去 3 个月内的前一次中风。
• 已知的动脉状况（近端血管狭窄或预先存在的支架）会阻止研究设备到达目标血管和/或妨碍研究设备的安全回收。
• 怀孕。
• 严重造影剂过敏或对含碘造影剂绝对禁忌。
• 由研究者/神经学家确定的快速改善神经系统状态。
• 肾功能衰竭/肾功能不全，术前肌酐 >3.0 mg/dL。
• 对治疗有抵抗力的严重、持续性高血压（SBP>185mmHg 或 DBP >110mmHg）
• 在手术时使用国际标准化比值 (INR) >3.0 的华法林抗凝剂，或任何已知的出血或凝血缺陷。
• 对于在过去 48 小时内接受过直接凝血酶抑制剂治疗的患者；部分凝血活酶时间 (PTT) > 手术前正常值的 2.0 倍。
• 血小板计数 < 50,000
• 脑血管炎或活动性全身感染的证据（包括 COVID-19）
• 怀疑主动脉夹层、化脓性栓子或细菌性心内膜炎。
• 提示双侧中风或多个血管区域（例如，双侧前循环或前/后循环）闭塞的临床症状。
• 中风发作。
• 临床病史、既往影像学或临床判断提示颅内闭塞为慢性。
• 积极参与另一项涉及研究药物或设备的研究。
• 一种严重或致命的合并症，会阻止改善或后续行动，或者会使该程序不太可能使患者受益。
• 不愿完成随访。