Registre des radiations peropératoires

Les patients éligibles seront référés pour une consultation de radio-oncologie par le chirurgien opérateur. Les patients se verront présenter toutes les options de radiothérapie et s'ils choisissent l'IORT, ils se verront proposer de s'inscrire à l'essai du registre et y consentiront en conséquence. Le registre recueillera les données de traitement à partir des notes d'opération, de radiothérapie et de pathologie post IORT pour chaque patient inscrit. Les sources de matériel de recherche, c'est-à-dire les tissus mammaires et les ganglions lymphatiques réséqués, seront obtenues dans le cadre des soins cliniques de routine. Aucun tissu supplémentaire ne sera prélevé sur les patients en raison de l'inscription à cet essai de registre. Aucune étude supplémentaire ne sera réalisée en dehors de la norme de soins de routine.

Après le traitement, le registre recueillera des données en fonction du calendrier de suivi de la norme de soins. Des visites de suivi seront programmées 2 à 3 semaines après l'opération, selon la norme de soins, pour examiner la pathologie finale et pour l'évaluation initiale de la toxicité. Les patients présentant des marges positives et/ou une atteinte des ganglions lymphatiques peuvent nécessiter une intervention chirurgicale supplémentaire et/ou une radiothérapie externe supplémentaire. Des visites de suivi supplémentaires en radio-oncologie seront programmées à 6 mois et 1, 2, 3, 4 et 5 ans après l'IORT. La toxicité sera notée à l'aide du CTCAE v4.03. Le contrôle local sera évalué à l'aide d'un examen clinique et de mammographies semestrielles à annuelles. Toutes ces informations seront suivies et enregistrées dans la base de données du registre.