Ce protocole SCR-103 permettra aux sites d'évaluer de manière proactive le statut TAA, HLA et HPV-16 chez les patients atteints de tumeurs solides sélectionnées afin de déterminer l'adéquation des protocoles de traitement des médicaments immuns de répertoire.
Protocole de dépistage pour évaluer l'expression des antigènes associés aux tumeurs (AAT), des antigènes du papillomavirus humain (HPV-16) et des sous-types d'antigènes leucocytaires humains (HLA) chez les patients atteints de cancers de la tête et du cou, du col de l'utérus, du mélanome et du poumon non à petites cellules.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de dépistage est destinée aux hommes et aux femmes âgés d'au moins 18 ans qui ont sélectionné des tumeurs solides avancées. L'étude évaluera les antigènes tumoraux sélectionnés par le patient et/ou les profils d'expression HPV-16 E6/E7. Le sous-type de l'antigène leucocytaire humain (HLA) sera également évalué.
Sur la base des résultats, il sera déterminé si un patient est éligible pour être pris en considération pour un ou plusieurs essais cliniques parrainés par Repertoire Immune Medicines testant l'innocuité et l'efficacité d'une thérapie par lymphocytes T multi-antigènes renforcée par des cytokines. Aucune intervention thérapeutique n'aura lieu dans le cadre de cette étude de dépistage.
Lors de l'inscription, les patients devront fournir des échantillons de tissus tumoraux et de salive d'archives. Sur la base des résultats de ces analyses diagnostiques, s'ils sont éligibles, les patients peuvent être inscrits à un ou plusieurs essais cliniques interventionnels appropriés à la discrétion de l'investigateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- HonorHealth Research Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Âge ≥ 18 ans
- Cancers histologiquement ou cytologiquement confirmés, en rechute/réfractaires et métastatiques ou localement avancés de la tête et du cou, du col de l'utérus, du mélanome ou du poumon non à petites cellules. D'autres types de tumeurs solides peuvent être analysés à la discrétion du commanditaire
- Capable de fournir des tissus tumoraux archivés ou de disposer de données existantes sur les TAA, le statut HPV ou le sous-type HLA
- Prêt à fournir un échantillon de salive
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion pour cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des sujets avec l'expression de multiples antigènes associés à la tumeur et/ou HPV-16 E6/E7.
Délai: 5 années
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Identifier les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, du col de l'utérus, d'un mélanome et d'un cancer du poumon non à petites cellules qui pourraient potentiellement être éligibles aux essais cliniques sur les médicaments immunitaires du répertoire.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David Spriggs, MD, Repertoire Immune Medicines
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Carcinome épidermoïde
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Carcinome
- Mélanome
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
Autres numéros d'identification d'étude
- SCR-103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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