- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05061940
Detta SCR-103-protokoll kommer att tillåta platser att proaktivt bedöma TAA-, HLA- och HPV-16-status hos patienter med utvalda solida tumörer för att bestämma lämplighet för repertoarbehandlingsprotokoll för immunmedicin.
Screeningprotokoll för att bedöma uttrycket av tumörassocierade antigener (TAA), humant papillomvirus (HPV-16) antigener och undertyper av humant leukocytantigen (HLA) hos patienter med huvud och hals, livmoderhalscancer, melanom och icke-småcellig lungcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna screeningstudie är avsedd för män och kvinnor som är minst 18 år gamla som har valt avancerade solida tumörer. Studien kommer att bedöma patientens utvalda tumörantigener och/eller HPV-16 E6/E7-expressionsprofiler. Human leukocytantigen (HLA) subtyp kommer också att bedömas.
Baserat på resultaten kommer det att fastställas om en patient är berättigad att övervägas för en Repertoar Immune Medicines sponsrade kliniska prövningar av säkerheten och effekten av en multi-antigen cytokinförstärkt T-cellsterapi. Ingen behandlingsintervention kommer att ske som en del av denna screeningstudie.
Vid inskrivningen kommer patienterna att behöva tillhandahålla arkiverade tumörvävnads- och salivprover. Baserat på resultaten av dessa diagnostiska analyser, om de är berättigade, kan patienter inkluderas i en lämplig interventionell klinisk prövning enligt utredarens gottfinnande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke
- Ålder ≥ 18 år
- Histologiskt- eller cytologiskt bekräftade, recidiverande/refraktära och metastaserande eller lokalt avancerade huvud- och halscancer, livmoderhalscancer, melanom eller icke-småcellig lungcancer. Andra solida tumörtyper kan analyseras efter sponsorns gottfinnande
- Kan tillhandahålla arkiverad tumörvävnad eller ha befintliga data om TAA, HPV-status eller HLA-subtyp
- Vill gärna ge ett salivprov
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av försökspersoner med uttryck av flera tumörassocierade antigener och/eller HPV-16 E6/E7.
Tidsram: 5 år
|
Att identifiera patienter med huvud och hals, livmoderhalscancer, melanom och icke-småcellig lungcancer som potentiellt kan vara berättigade till kliniska prövningar av Repertoire Immunmedicin.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: David Spriggs, MD, Repertoire Immune Medicines
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Karcinom, skivepitel
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Carcinom
- Melanom
- Skivepitelcancer i huvud och hals
Andra studie-ID-nummer
- SCR-103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.RekryteringMetastaserande melanom | Konjunktivalt melanom | Okulärt melanom | Ooperabelt melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slemhinnemelanom | Iris melanom | Akralt melanom | Icke-kutant melanomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanom | Steg IA melanom | Steg IB melanom | Steg IIA melanomFörenta staterna
-
MelanomaPRO, RussiaRekryteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom Steg IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in Situ | Melanom, OkulärRyska Federationen
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Slemhinnemelanom | Ciliary Body och Choroid Melanom, Medium/Large Storlek | Ciliarkropp och koroid melanom, liten storlek | Iris melanom | Metastaserande intraokulärt melanom | Återkommande intraokulärt melanom | Steg IV Intraokulärt melanom | Steg IIIA melanom | Steg... och andra villkorFörenta staterna
-
BiocadRekryteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom Steg IV | Melanom stadium III | Melanom Metastaserande | Melanom ooperabelt | Melanom AvanceratIndien, Ryska Federationen, Belarus
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanom | Steg IIA melanomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IV melanom | Ciliary Body och Choroid Melanom, Medium/Large Storlek | Iris melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Extraokulärt förlängningsmelanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanomFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Metastaserande intraokulärt melanom | Återkommande intraokulärt melanom | Steg IV Intraokulärt melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Extraokulärt förlängningsmelanom | Steg IIIA Intraokulärt melanom | Steg IIIB Intraokulärt melanom | Steg...Förenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekryteringOoperabelt melanom | Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos okänd primär | Patologiskt stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Akralt lentiginöst malignt melanomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Tumörprofilering
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
Peking University People's HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of WashingtonNatera, Inc.; SEngine Precision Medicine, Inc.RekryteringKolangiokarcinom | Intrahepatisk kolangiokarcinom | Hilar Cholangiocarcinoma | Gallvägscancer | Gallblåscancer | Extrahepatisk kolangiokarcinom | Perihilärt kolangiokarcinom | Distal gallgångscancerFörenta staterna
-
University of MalagaHar inte rekryterat ännuRadiefrakturer | Smärta, kronisk | Proprioceptiva störningar | HandskadorSpanien
-
Herlev HospitalAvslutadStroke | FörmaksflimmerDanmark
-
University Health Network, TorontoRekryteringBröstcancer | Bröstneoplasmer | Kolorektala neoplasmer | Kolorektal cancer | Äggstockscancer | Ovarial neoplasmKanada
-
National Taiwan University HospitalRekryteringMagcancer | Gastrostomi | ImmunnutritionTaiwan
-
Xiaomei ShaoHangzhou Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytering
-
Hvidovre University HospitalOkändFörmaksflimmerÖsterrike, Danmark, Sverige
-
Hospital Universitario 12 de OctubreAktiv, inte rekryterande