Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detta SCR-103-protokoll kommer att tillåta platser att proaktivt bedöma TAA-, HLA- och HPV-16-status hos patienter med utvalda solida tumörer för att bestämma lämplighet för repertoarbehandlingsprotokoll för immunmedicin.

2 december 2022 uppdaterad av: Repertoire Immune Medicines

Screeningprotokoll för att bedöma uttrycket av tumörassocierade antigener (TAA), humant papillomvirus (HPV-16) antigener och undertyper av humant leukocytantigen (HLA) hos patienter med huvud och hals, livmoderhalscancer, melanom och icke-småcellig lungcancer.

Syftet med denna studie är att erhålla arkiverad tumörvävnad eller redan existerande antigenuttrycksdata från patienter med huvud- och hals-, livmoderhals-, melanom och icke-småcellig lungcancer för att bedöma antigenuttryck och patientens lämplighet för ett repertoarprotokoll för behandling av immunmedicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna screeningstudie är avsedd för män och kvinnor som är minst 18 år gamla som har valt avancerade solida tumörer. Studien kommer att bedöma patientens utvalda tumörantigener och/eller HPV-16 E6/E7-expressionsprofiler. Human leukocytantigen (HLA) subtyp kommer också att bedömas.

Baserat på resultaten kommer det att fastställas om en patient är berättigad att övervägas för en Repertoar Immune Medicines sponsrade kliniska prövningar av säkerheten och effekten av en multi-antigen cytokinförstärkt T-cellsterapi. Ingen behandlingsintervention kommer att ske som en del av denna screeningstudie.

Vid inskrivningen kommer patienterna att behöva tillhandahålla arkiverade tumörvävnads- och salivprover. Baserat på resultaten av dessa diagnostiska analyser, om de är berättigade, kan patienter inkluderas i en lämplig interventionell klinisk prövning enligt utredarens gottfinnande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • HonorHealth Research Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är kvalificerade för inkludering i denna studie måste uppfylla alla följande kriterier:

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke
  • Ålder ≥ 18 år
  • Histologiskt- eller cytologiskt bekräftade, recidiverande/refraktära och metastaserande eller lokalt avancerade huvud- och halscancer, livmoderhalscancer, melanom eller icke-småcellig lungcancer. Andra solida tumörtyper kan analyseras efter sponsorns gottfinnande
  • Kan tillhandahålla arkiverad tumörvävnad eller ha befintliga data om TAA, HPV-status eller HLA-subtyp
  • Vill gärna ge ett salivprov

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av försökspersoner med uttryck av flera tumörassocierade antigener och/eller HPV-16 E6/E7.
Tidsram: 5 år
Att identifiera patienter med huvud och hals, livmoderhalscancer, melanom och icke-småcellig lungcancer som potentiellt kan vara berättigade till kliniska prövningar av Repertoire Immunmedicin.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Repertoire Immune Medicines

Utredare

  • Studierektor: David Spriggs, MD, Repertoire Immune Medicines

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Första postat (Faktisk)

30 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCR-103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera