- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05061940
Este protocolo SCR-103 permitirá que los sitios evalúen de manera proactiva el estado de TAA, HLA y HPV-16 en pacientes con tumores sólidos seleccionados para determinar la idoneidad para los protocolos de tratamiento de medicamentos inmunitarios de repertorio.
Protocolo de detección para evaluar la expresión de antígenos asociados a tumores (TAA), antígenos del virus del papiloma humano (VPH-16) y subtipos de antígeno leucocitario humano (HLA) en pacientes con cáncer de cabeza y cuello, cuello uterino, melanoma y pulmón de células no pequeñas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de detección está destinado a hombres y mujeres de al menos 18 años de edad que han seleccionado tumores sólidos avanzados. El estudio evaluará los antígenos tumorales seleccionados del paciente y/o los perfiles de expresión de E6/E7 del VPH-16. También se evaluará el subtipo de antígeno leucocitario humano (HLA).
Con base en los resultados, se determinará si un paciente es elegible para ser considerado para un ensayo clínico patrocinado por Repertoire Immune Medicines que pruebe la seguridad y eficacia de una terapia de células T mejorada con citoquinas multiantígeno. No se realizará ninguna intervención de tratamiento como parte de este estudio de detección.
Al momento de la inscripción, los pacientes deberán proporcionar muestras de saliva y tejido tumoral de archivo. En función de los resultados de estos análisis de diagnóstico, si son elegibles, los pacientes pueden inscribirse en ensayos clínicos de intervención apropiados a discreción del investigador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Edad ≥ 18 años
- Cánceres de cabeza y cuello, cuello uterino, melanoma o cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmados histológica o citológicamente, recidivantes/refractarios y metastásicos o localmente avanzados. Se pueden analizar otros tipos de tumores sólidos a discreción del Patrocinador.
- Capaz de proporcionar tejido tumoral archivado o tener datos existentes sobre TAA, estado de VPH o subtipo HLA
- Dispuesto a proporcionar una muestra de saliva.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia de sujetos con expresión de múltiples antígenos asociados a tumores y/o HPV-16 E6/E7.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Identificar a los pacientes con cáncer de cabeza y cuello, cervicouterino, melanoma y de pulmón de células no pequeñas que podrían ser elegibles para ensayos clínicos de medicamentos inmunitarios de repertorio.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David Spriggs, MD, Repertoire Immune Medicines
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma
- Melanoma
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Otros números de identificación del estudio
- SCR-103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Perfiles de tumores
-
Emory UniversityTerminadoCáncer de mama | Neoplasias de mama | Tumores de mama | Neoplasias De Mama | Cáncer de mama | Cáncer de mama | Carcinoma mamario humanoEstados Unidos
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Desconocido
-
Aga Khan UniversityDesconocidoEnfermedades o condiciones musculoesqueléticasPakistán
-
European Institute of OncologyReclutamiento
-
Ottawa Hospital Research InstituteDesconocido
-
Jewish General HospitalLaurentian UniversityTerminado
-
Mansoura UniversityDesconocidoNeoplasia de vejiga urinariaEgipto
-
Tang-Du HospitalReclutamientoGrasa Parda y Músculo Metabólico | Diagnóstico diferencialPorcelana
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTerminadoTumor Cerebral PrimarioFrancia
-
Kasr El Aini HospitalDesconocidoEvaluación de resultados neurocognitivos en pacientes con meningiomas periópticos