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Immobilisation à court terme du membre inférieur (STILL)

17 août 2022 mis à jour par: Matt Stock, University of Central Florida

Immobilisation et rééducation à court terme du membre inférieur : modifications de la force, de la taille et de la fonction neuromusculaire

Le but de cette étude est de déterminer les effets d'une semaine d'immobilisation de l'articulation du genou sur la taille musculaire, la force, la fonction neuromusculaire et la fonction cérébrale. De plus, les effets de deux interventions différentes (c'est-à-dire la stimulation électrique neuromusculaire et l'observation de l'action/l'imagerie mentale) tout au long de l'immobilisation seront déterminés. Après la période d'immobilisation, les participants qui ont perdu de la force seront réhabilités avec des séances d'entraînement en résistance deux fois par semaine, et les différences basées sur le sexe dans les délais de rééducation seront examinées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception de mesures répétées chez des adultes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans. Après une visite de familiarisation approfondie, la taille musculaire, la force, les réponses neuromusculaires et l'excitabilité/inhibition corticospinale seront mesurées avant (PRE) et après (POST) une semaine d'immobilisation unilatérale de l'articulation du genou de la jambe gauche. Quatre groupes seront examinés : 1) immobilisation seule, 2) immobilisation + stimulation électrique neuromusculaire quotidienne, 3) immobilisation + observation quotidienne de l'action/entraînement à l'imagerie mentale, 4) un groupe témoin. Pendant toute la période d'immobilisation, les participants seront dans une attelle de jambe verrouillée à 90 degrés de flexion du genou. Ils effectueront des exercices quotidiens d'amplitude de mouvement et porteront une chaussette de compression en tout temps pour atténuer le risque de caillots sanguins. À la fin de la période d'immobilisation, les participants qui ont perdu de la force suivront un programme de rééducation supervisé de séances d'entraînement de résistance du bas du corps deux fois par semaine jusqu'à ce qu'ils aient retrouvé leurs niveaux de force de base. L'affectation de groupe sera randomisée et bloquée sur le sexe pour assurer un nombre égal de participants au sein de chaque groupe composé d'un nombre relativement égal d'hommes et de femmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32816
        • University of Central Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
  • Indice de masse corporelle > 20 kg/m2 ou < 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle <20 kg/m2 ou > 35 c
  • Expérience de douleurs articulaires majeures / inconfort des membres supérieurs ou inférieurs, du dos ou du cou au cours des six mois précédents.
  • Antécédents de blessure musculo-squelettique majeure ou de chirurgie
  • Maladie neuromusculaire (p. ex., Parkinson, SEP, SLA)
  • Maladie métabolique (p. ex., diabète, trouble thyroïdien, syndrome métabolique)
  • Antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins
  • Difficulté à utiliser ou à contrôler ses muscles
  • Antécédents de cancer
  • Antécédents d'AVC
  • Antécédents de crise cardiaque
  • Antécédents d'arthrite
  • Utilisation d'un appareil d'assistance à la marche ou d'aides à la mobilité au cours des six derniers mois
  • Utilisation de stéroïdes anabolisants au cours des six derniers mois
  • Antécédents de convulsions, de convulsions ou de syncope
  • Antécédents de commotion cérébrale tels que diagnostiqués par un médecin
  • Certains médicaments (par exemple, relaxants musculaires, benzodiazépines)
  • Cheveux très épais ou certaines coiffures qui empêcheraient la bobine TMS d'entrer en contact direct avec le cuir chevelu
  • Allergie à l'alcool à friction
  • Manque de transport vers et depuis le laboratoire
  • Implant de tout genre
  • Grossesse
  • Allergie à l'argent
  • Diagnostic de toute condition psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Immobilisation
Les participants aux groupes d'immobilisation subiront une semaine d'immobilisation unilatérale de l'articulation du genou de la jambe gauche.
Autre: Stimulation électrique neuromusculaire
Les participants de ce groupe effectueront des séances d'entraînement de stimulation électrique neuromusculaire deux fois par jour des muscles quadriceps (en particulier, le vaste latéral et le droit fémoral) ou la jambe gauche immobilisée.
Autre: Observation de l'action + imagerie mentale
Les participants de ce groupe effectueront une observation quotidienne de l'action + une formation en imagerie mentale via des enregistrements vidéo et audio.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne subira aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 15 minutes
Les changements de force musculaire seront mesurés via le couple maximal de contraction volontaire
15 minutes
Taille musculaire
Délai: 10 minutes
Les changements de taille musculaire seront mesurés par échographie du quadriceps
10 minutes
Réponses corticospinales
Délai: 30 minutes
Les réponses corticospinales seront mesurées avec une stimulation magnétique transcrânienne ciblant les membres inférieurs
30 minutes
Comportement de l'unité motrice
Délai: 10 minutes
Le seuil de recrutement des unités motrices et la cadence de tir seront mesurés avec des signaux d'électromyographie de surface détectés à partir du quadriceps
10 minutes
Activation volontaire
Délai: 15 minutes
L'activation volontaire sera mesurée à l'aide de la technique de contraction interpolée
15 minutes
Taux de récupération
Délai: 1h30 par séance
Le temps nécessaire pour récupérer la force perdue sera mesuré par le nombre de séances d'entraînement en résistance nécessaires après l'immobilisation
1h30 par séance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité
Délai: une semaine
La conformité sera mesurée via l'utilisation d'accéléromètres autour des deux chevilles. La conformité sera calculée comme le nombre de participants qui suivent le protocole de béquille/attelle tel que décrit.
une semaine
Activité physique (nombre de pas)
Délai: une semaine
L'activité physique sera évaluée par le nombre de pas et comparée aux changements dans les principales mesures de résultats via des accéléromètres autour des deux chevilles
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Central Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matt S Stock, PhD, University of Central Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Première publication (Réel)

11 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00003289

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé par le PI sur demande raisonnable. Les informations personnelles identifiables ne seront pas partagées ; cependant, les données physiologiques et les mesures des résultats peuvent être partagées sur demande.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition sur demande raisonnable après la fin de l'étude et la publication du manuscrit

Critères d'accès au partage IPD

Pour accéder à IPD, veuillez contacter le PI de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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