Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobá imobilizace dolní končetiny (STILL)

17. srpna 2022 aktualizováno: Matt Stock, University of Central Florida

Krátkodobá imobilizace a rehabilitace dolní končetiny: Změny síly, velikosti a neuromuskulární funkce

Účelem této studie je určit účinky týdenní imobilizace kolenního kloubu na velikost svalů, sílu, neuromuskulární funkci a funkci mozku. Kromě toho budou stanoveny účinky dvou různých intervencí (tj. neuromuskulární elektrická stimulace a akční pozorování/mentální zobrazování) v průběhu imobilizace. Po období imobilizace budou účastníci, kteří ztratili sílu, rehabilitováni dvakrát týdně odporovým tréninkem a budou zkoumány rozdíly v rehabilitačních časových liniích na základě pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat návrh opakovaných měření u zdravých dospělých ve věku 18-40 let. Po důkladné seznamovací návštěvě bude měřena svalová velikost, síla, neuromuskulární reakce a kortikospinální excitabilita/inhibice před (PRE) a po (POST) jednom týdnu jednostranné imobilizace kolenního kloubu levé nohy. Budou vyšetřeny čtyři skupiny: 1) pouze imobilizace, 2) imobilizace + denní neuromuskulární elektrická stimulace, 3) imobilizace + denní akční pozorování/trénink mentálních představ, 4) kontrolní skupina. Po celou dobu imobilizace budou účastníci v nožní ortéze uzamčené v 90° flexi kolene. Budou provádět každodenní cvičení rozsahu pohybu a neustále nosit kompresní ponožku, aby se zmírnilo riziko krevních sraženin. Po dokončení imobilizačního období účastníci, kteří ztratili sílu, absolvují rehabilitační program pod dohledem dvakrát týdně tréninky zaměřené na odpor spodní části těla, dokud se nevrátí na základní úroveň síly. Přiřazení skupin bude randomizováno a zablokováno podle pohlaví, aby se zajistil stejný počet účastníků v každé skupině skládající se z relativně stejného počtu mužů a žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • University of Central Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 18-40 let
  • Index tělesné hmotnosti >20 kg/m2 nebo < 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti <20 kg/m2 nebo > 35 c
  • Zkušenost s velkou bolestí kloubů/diskomfortem horních nebo dolních končetin, zad nebo krku během předchozích šesti měsíců.
  • Závažné muskuloskeletální poranění nebo chirurgický zákrok v anamnéze
  • Neuromuskulární onemocnění (např. Parkinsonova choroba, MS, ALS)
  • Metabolické onemocnění (např. cukrovka, poruchy štítné žlázy, metabolický syndrom)
  • Osobní nebo rodinná anamnéza krevních sraženin
  • Potíže s používáním nebo ovládáním svalů
  • Historie rakoviny
  • Historie mrtvice
  • Historie srdečního infarktu
  • Historie artritidy
  • Používání pomocného zařízení pro chůzi nebo pohybových pomůcek během posledních šesti měsíců
  • Užívání anabolických steroidů během posledních šesti měsíců
  • Anamnéza křečí, záchvatů nebo synkopy
  • Anamnéza otřesu mozku podle diagnózy lékaře
  • Některé léky (např. svalové relaxancia, benzodiazepiny)
  • Velmi husté vlasy nebo některé účesy, které by bránily TMS cívce v přímém kontaktu s pokožkou hlavy
  • Alergie na alkohol
  • Nedostatek dopravy do az laboratoře
  • Implantát jakéhokoli druhu
  • Těhotenství
  • Alergie na stříbro
  • Diagnóza jakéhokoli psychiatrického stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imobilizace
Účastníci imobilizačních skupin podstoupí týdenní jednostrannou imobilizaci kolenního kloubu levé nohy.
Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace
Účastníci této skupiny budou dvakrát denně provádět tréninky neuromuskulární elektrické stimulace čtyřhlavého svalu stehenního (konkrétně vastus lateralis a rectus femoris) nebo imobilizované levé nohy.
Jiný: Pozorování akce + mentální představivost
Účastníci této skupiny budou provádět denní pozorování akcí + trénink mentálních představ prostřednictvím video a audio nahrávek.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nepodstoupí žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 15 minut
Změny svalové síly budou měřeny prostřednictvím maximálního dobrovolného kontrakčního momentu
15 minut
Svalová velikost
Časové okno: 10 minut
Změny ve velikosti svalů budou měřeny pomocí ultrasonografie kvadricepsu
10 minut
Kortikospinální odpovědi
Časové okno: 30 minut
Kortikospinální odpovědi budou měřeny transkraniální magnetickou stimulací zaměřenou na dolní končetiny
30 minut
Chování motorové jednotky
Časové okno: 10 minut
Práh náboru motorické jednotky a rychlost střelby budou měřeny pomocí povrchových elektromyografických signálů detekovaných z kvadricepsu
10 minut
Dobrovolná aktivace
Časové okno: 15 minut
Dobrovolná aktivace bude měřena pomocí techniky interpolovaných záškubů
15 minut
Míra zotavení
Časové okno: 1,5 hodiny na jedno sezení
Doba potřebná k obnovení ztracené síly bude měřena pomocí počtu tréninků odporu potřebných po imobilizaci
1,5 hodiny na jedno sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: týden
Shoda bude měřena pomocí akcelerometrů kolem obou kotníků. Shoda bude vypočítána jako počet účastníků, kteří dodržují protokol o berli/vzpěra, jak je popsáno.
týden
Fyzická aktivita (počet kroků)
Časové okno: týden
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí počtu kroků a porovnávána se změnami v primárních výstupních měřeních pomocí akcelerometrů kolem obou kotníků
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matt S Stock, PhD, University of Central Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00003289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena PI na rozumnou žádost. Osobní údaje nebudou sdíleny; na požádání však mohou být sdíleny fyziologické údaje a výsledky měření.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti po dokončení studie a zveřejnění rukopisu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Chcete-li získat přístup k IPD, kontaktujte PI studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit