Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajan lyhytaikainen immobilisaatio (STILL)

keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Matt Stock, University of Central Florida

Alaraajan lyhytaikainen immobilisaatio ja kuntoutus: muutokset vahvuudessa, koossa ja neuromuskulaarisessa toiminnassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää viikon polvinivelen immobilisaation vaikutukset lihasten kokoon, voimakkuuteen, hermo-lihastoimintoihin ja aivojen toimintaan. Lisäksi määritetään kahden eri intervention (eli neuromuskulaarisen sähköstimulaation ja toiminnan havainnoinnin/mentaalisen kuvantamisen) vaikutukset koko immobilisaation aikana. Immobilisaatiojakson jälkeen voimansa menettäneitä kuntoutetaan kahdesti viikossa suoritetuilla vastusharjoitteluilla ja sukupuoleen perustuvia eroja kuntoutuksen aikatauluissa tarkastellaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään toistuvaa mittaussuunnitelmaa terveillä 18–40-vuotiailla aikuisilla. Perusteellisen tutustumiskäynnin jälkeen mitataan lihaksen koko, voima, hermo-lihasvasteet ja kortikospinaalinen kiihtyvyys/estyminen ennen (PRE) ja sen jälkeen (POST) yhden viikon vasemman jalan yksipuolista polvinivelen immobilisaatiota. Neljä ryhmää tutkitaan: 1) vain immobilisaatio, 2) immobilisaatio + päivittäinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio, 3) immobilisaatio + päivittäinen toiminnan havainnointi / henkinen kuvaharjoittelu, 4) kontrolliryhmä. Koko immobilisaatiojakson ajan osallistujat ovat jalkatuissa, jotka on lukittu 90 asteen polven taivutukseen. He suorittavat päivittäisiä liikeharjoituksia ja käyttävät koko ajan puristussukkaa vähentääkseen veritulppien riskiä. Immobilisaatiojakson päätyttyä osallistujat, jotka ovat menettäneet voimaa, suorittavat ohjatun kuntoutusohjelman kahdesti viikossa alemman kehon vastustusharjoittelusta, kunnes he ovat palanneet perusvoimatasolle. Ryhmäjako satunnaistetaan ja estetään sukupuolen perusteella, jotta varmistetaan sama määrä osallistujia kussakin ryhmässä, jossa on suhteellisen yhtä suuri määrä miehiä ja naisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
        • University of Central Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset 18-40-vuotiaat
  • Painoindeksi >20 kg/m2 tai < 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi <20 kg/m2 tai > 35 c
  • Kokemus voimakkaasta nivelkivusta/epämukavuudesta ylä- tai alaraajoissa, selässä tai niskassa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Aiempi vakava tuki- ja liikuntaelinvaurio tai leikkaus
  • Neuromuskulaarinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, MS, ALS)
  • Metaboliset sairaudet (esim. diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, metabolinen oireyhtymä)
  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt veritulppa
  • Ongelmia käyttää tai hallita lihaksiaan
  • Syövän historia
  • Aivohalvauksen historia
  • Sydänkohtauksen historia
  • Niveltulehduksen historia
  • Kävelyapuvälineen tai liikkumisapuvälineen käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Anabolisten steroidien käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Aiempi kouristukset, kohtaukset tai pyörtyminen
  • Lääkärin diagnosoima aivotärähdyksen historia
  • Tietyt lääkkeet (esim. lihasrelaksantit, bentsodiatsepiinit)
  • Erittäin paksut hiukset tai tietyt hiustyylit, jotka estäisivät TMS-käämiä joutumasta suoraan kosketukseen päänahan kanssa
  • Allergia hankausalkoholille
  • Kuljetuksen puute laboratorioon ja takaisin
  • Kaikenlainen implantti
  • Raskaus
  • Allergia hopealle
  • Minkä tahansa psykiatrisen tilan diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Immobilisointi
Immobilisaatioryhmiin osallistuville suoritetaan viikon yksipuolinen vasemman jalan polvinivelen immobilisaatio.
Muut: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kahdesti päivässä neuromuskulaarista sähköstimulaatioharjoitusta nelipäisille lihaksille (erityisesti vastus lateralis ja rectus femoris) tai immobilisoidulle vasemmalle jalalle.
Muut: Toiminnan tarkkailu + henkinen kuva
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat päivittäisen toiminnan havainnoinnin + mielikuvaharjoittelun video- ja äänitallenteiden avulla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle ei tehdä mitään interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Lihasvoiman muutoksia mitataan maksimaalisen vapaaehtoisen supistumismomentin avulla
15 minuuttia
Lihaksikas koko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Lihaskoon muutokset mitataan nelipäisen reisilihaksen ultraäänitutkimuksella
10 minuuttia
Kortikospinaaliset vasteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kortikospinaaliset vasteet mitataan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla, joka kohdistuu alaraajoihin
30 minuuttia
Moottoriyksikön käyttäytyminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Moottoriyksikön rekrytointikynnys ja laukaisunopeus mitataan nelipäisestä rannelihaksesta havaituilla pinnan elektromyografiasignaaleilla
10 minuuttia
Vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vapaaehtoinen aktivointi mitataan käyttämällä interpoloitua nykimistekniikkaa
15 minuuttia
Toipumisaste
Aikaikkuna: 1,5 tuntia per istunto
Menetettyjen voimien palauttamiseen kuluva aika mitataan immobilisoinnin jälkeen tarvittavien vastustusharjoitusten lukumäärällä
1,5 tuntia per istunto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: yksi viikko
Vaatimustenmukaisuus mitataan molempien nilkkojen ympärillä olevilla kiihtyvyysantureilla. Vaatimustenmukaisuus lasketaan osallistujien lukumääränä, joka noudattaa kuvattua kainalosauva/tukiprotokollaa.
yksi viikko
Fyysinen aktiivisuus (askelmäärä)
Aikaikkuna: yksi viikko
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan askellaskennan avulla ja verrataan ensisijaisten tulosmittausten muutoksiin molempien nilkkojen ympärillä olevilla kiihtyvyysantureilla
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Central Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Matt S Stock, PhD, University of Central Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00003289

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

PI jakaa IPD:n kohtuullisesta pyynnöstä. Henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja ei jaeta; fysiologisia tietoja ja tulosmittauksia voidaan kuitenkin pyynnöstä jakaa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen valmistumisen ja käsikirjoituksen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jos haluat käyttää IPD:tä, ota yhteyttä tutkimuksen PI:hen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa