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Imobilização de curto prazo do membro inferior (STILL)

17 de agosto de 2022 atualizado por: Matt Stock, University of Central Florida

Imobilização e Reabilitação de Curto Prazo do Membro Inferior: Alterações na Força, Tamanho e Função Neuromuscular

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de uma semana de imobilização da articulação do joelho no tamanho muscular, força, função neuromuscular e função cerebral. Além disso, serão determinados os efeitos de duas intervenções diferentes (ou seja, estimulação elétrica neuromuscular e observação de ação/imagens mentais) durante a imobilização. Após o período de imobilização, os participantes que perderam força serão reabilitados com sessões de treinamento de resistência duas vezes por semana, e as diferenças baseadas no sexo nos cronogramas de reabilitação serão examinadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo utilizará um desenho de medidas repetidas em adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 40 anos. Após uma visita de familiarização completa, tamanho muscular, força, respostas neuromusculares e excitabilidade/inibição corticospinal serão medidos antes (PRÉ) e após (PÓS) uma semana de imobilização unilateral da articulação do joelho da perna esquerda. Quatro grupos serão examinados: 1) apenas imobilização, 2) imobilização + estimulação elétrica neuromuscular diária, 3) imobilização + observação de ação diária/treinamento de imagens mentais, 4) um grupo controle. Durante todo o período de imobilização, os participantes estarão em uma cinta de perna travada a 90 graus de flexão do joelho. Eles realizarão exercícios diários de amplitude de movimento e usarão uma meia de compressão o tempo todo para mitigar o risco de coágulos sanguíneos. Após a conclusão do período de imobilização, os participantes que perderam força completarão um programa de reabilitação supervisionado de sessões de treinamento de resistência corporal duas vezes por semana até que retornem aos níveis basais de força. A atribuição do grupo será aleatória e bloqueada por sexo para garantir um número igual de participantes dentro de cada grupo consistindo em um número relativamente igual de homens e mulheres.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • University of Central Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​entre 18 e 40 anos
  • Índice de massa corporal >20 kg/m2 ou <35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal <20 kg/m2 ou > 35 c
  • Experiência de dor/desconforto importante nas articulações dos membros superiores ou inferiores, costas ou pescoço nos últimos seis meses.
  • História de lesão musculoesquelética importante ou cirurgia
  • Doença neuromuscular (por exemplo, Parkinson, MS, ALS)
  • Doença metabólica (por exemplo, diabetes, distúrbio da tireoide, síndrome metabólica)
  • Histórico pessoal ou familiar de coágulos sanguíneos
  • Problemas para usar ou controlar os próprios músculos
  • História de câncer
  • Histórico de AVC
  • História de ataque cardíaco
  • História de artrite
  • Uso de um dispositivo auxiliar de caminhada ou auxiliares de mobilidade nos últimos seis meses
  • Uso de esteroides anabolizantes nos últimos seis meses
  • História de convulsões, convulsões ou síncope
  • História de concussão diagnosticada por um médico
  • Certos medicamentos (por exemplo, relaxantes musculares, benzodiazepínicos)
  • Cabelos muito grossos ou certos penteados que impediriam que a bobina TMS fizesse contato direto com o couro cabeludo
  • Alergia ao álcool
  • Falta de transporte de e para o laboratório
  • Implante de qualquer tipo
  • Gravidez
  • alergia a prata
  • Diagnóstico de qualquer condição psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imobilização
Os participantes dos grupos de imobilização serão submetidos a uma semana de imobilização unilateral da articulação do joelho da perna esquerda.
Outro: Estimulação Elétrica Neuromuscular
Os participantes deste grupo realizarão sessões de treinamento de estimulação elétrica neuromuscular duas vezes ao dia dos músculos quadríceps (especificamente, vasto lateral e reto femoral) ou da perna esquerda imobilizada.
Outro: Observação de ação + imagens mentais
Os participantes deste grupo realizarão observação de ação diária + treinamento de imagens mentais por meio de gravações de vídeo e áudio.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não sofrerá nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: 15 minutos
As alterações na força muscular serão medidas por meio do torque de contração voluntária máxima
15 minutos
Tamanho muscular
Prazo: 10 minutos
Alterações no tamanho muscular serão medidas por meio de ultrassonografia do quadríceps
10 minutos
Respostas corticospinais
Prazo: 30 minutos
As respostas corticospinais serão medidas com estimulação magnética transcraniana direcionada aos membros inferiores
30 minutos
Comportamento da unidade motora
Prazo: 10 minutos
O limiar de recrutamento da unidade motora e a taxa de disparo serão medidos com sinais de eletromiografia de superfície detectados no quadríceps
10 minutos
Ativação voluntária
Prazo: 15 minutos
A ativação voluntária será medida usando a técnica de contração muscular interpolada
15 minutos
Taxa de recuperação
Prazo: 1,5 horas por sessão
O tempo necessário para recuperar a força perdida será medido pelo número de sessões de treinamento de resistência necessárias após a imobilização
1,5 horas por sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade
Prazo: uma semana
A conformidade será medida por meio do uso de acelerômetros em ambos os tornozelos. A adesão será calculada como o número de participantes que seguiram o protocolo de muleta/órtese conforme descrito.
uma semana
Atividade física (contagem de passos)
Prazo: uma semana
A atividade física será avaliada por meio de contagem de passos e comparada com as mudanças nas medidas de resultados primários por meio de acelerômetros em ambos os tornozelos
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Central Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Matt S Stock, PhD, University of Central Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00003289

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado pelo PI mediante solicitação razoável. Informações de identificação pessoal não serão compartilhadas; no entanto, dados fisiológicos e medidas de resultados podem ser compartilhados se solicitados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação razoável após o término do estudo e publicação do manuscrito

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para acessar o IPD, entre em contato com o PI do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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