하지의 단기 고정 (STILL)
2022년 8월 17일 업데이트: Matt Stock, University of Central Florida
하지의 단기 고정 및 재활: 강도, 크기 및 신경근 기능의 변화
이 연구의 목적은 무릎 관절 고정 1주일이 근육 크기, 근력, 신경근 기능 및 뇌 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
또한 고정화 전반에 걸쳐 두 가지 다른 개입(즉, 신경근 전기 자극 및 행동 관찰/정신적 이미지)의 효과가 결정됩니다.
고정 기간 이후, 힘을 잃은 참가자들은 매주 2회 저항 훈련 세션으로 재활을 받게 될 것이며 재활 일정의 성별에 따른 차이를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 18-40세의 건강한 성인을 대상으로 반복 측정 설계를 활용합니다.
철저한 친숙화 방문 후 근육 크기, 강도, 신경근 반응 및 피질 척수 흥분성/억제를 왼쪽 다리의 한쪽 무릎 관절 고정 1주 전(PRE)과 후(POST)에 측정합니다.
4개 그룹이 검사됩니다: 1) 고정만, 2) 고정 + 매일 신경근 전기 자극, 3) 고정 + 매일 행동 관찰/정신적 이미지 훈련, 4) 대조군.
고정 기간 동안 참가자는 무릎을 90도로 구부린 다리 보호대를 착용하게 됩니다.
그들은 매일 운동 범위 운동을 수행하고 혈전 위험을 완화하기 위해 항상 압축 양말을 착용합니다.
고정 기간이 끝난 후 근력을 잃은 참가자는 기본 수준의 근력으로 돌아올 때까지 매주 2회 하체 저항 훈련 세션의 감독 재활 프로그램을 완료합니다.
그룹 할당은 성별에 따라 무작위로 차단되어 상대적으로 동일한 수의 남성과 여성으로 구성된 각 그룹 내에서 동일한 수의 참가자를 보장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32816
- University of Central Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~40세의 건강한 남녀
- 체질량 지수 >20kg/m2 또는 < 35kg/m2
제외 기준:
- 체질량 지수 <20kg/m2 또는 > 35c
- 지난 6개월 이내에 상지 또는 하지, 등 또는 목의 주요 관절 통증/불쾌감의 경험.
- 주요 근골격계 손상 또는 수술의 병력
- 신경근 질환(예: 파킨슨병, MS, ALS)
- 대사성 질환(예: 당뇨병, 갑상선 장애, 대사 증후군)
- 혈전의 개인 또는 가족력
- 근육을 사용하거나 제어하는 데 문제가 있음
- 암의 역사
- 뇌졸중의 역사
- 심장 마비의 역사
- 관절염의 역사
- 지난 6개월 이내에 보조 보행 장치 또는 이동 보조 장치 사용
- 지난 6개월 이내에 아나볼릭 스테로이드 사용
- 경련, 발작 또는 실신의 병력
- 의사가 진단한 뇌진탕 병력
- 특정 약물(예: 근육 이완제, 벤조디아제핀)
- TMS 코일이 두피와 직접 접촉하는 것을 방해하는 매우 두꺼운 모발 또는 특정 헤어스타일
- 소독용 알코올 알레르기
- 실험실 왕복 교통편 부족
- 모든 종류의 임플란트
- 임신
- 은 알레르기
- 모든 정신과적 상태의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고정화
고정화 그룹의 참가자는 왼쪽 다리의 한쪽 무릎 관절 고정화를 일주일 동안 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 대퇴사두근(특히, 외측광근 및 대퇴직근) 또는 고정된 왼쪽 다리의 신경근 전기 자극 훈련 세션을 매일 두 번 수행합니다.
이 그룹의 참가자는 비디오 및 오디오 녹음을 통해 일상적인 행동 관찰 + 정신 이미지 교육을 수행합니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 15 분
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근력의 변화는 최대 자발적 수축 토크를 통해 측정됩니다.
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15 분
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근육질 크기
기간: 10 분
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근육 크기의 변화는 대퇴사두근의 초음파 촬영을 통해 측정됩니다.
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10 분
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피질 척수 반응
기간: 30 분
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피질척수 반응은 하지를 표적으로 하는 경두개 자기 자극으로 측정됩니다.
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30 분
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운동 단위 행동
기간: 10 분
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대퇴사두근에서 감지된 표면 근전도 신호로 운동 단위 모집 역치 및 발사 속도를 측정합니다.
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10 분
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자발적 활성화
기간: 15 분
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보간된 트위치 기술을 사용하여 자발적 활성화를 측정합니다.
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15 분
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회수율
기간: 세션당 1.5시간
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손실된 힘을 회복하는 데 걸리는 시간은 부동화 후 필요한 저항 훈련 세션 수를 통해 측정됩니다.
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세션당 1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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규정 준수
기간: 일주일
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준수 여부는 양쪽 발목 주변의 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
규정 준수는 설명된 대로 목발/보조기 프로토콜을 따르는 참가자 수로 계산됩니다.
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일주일
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신체 활동(걸음 수)
기간: 일주일
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신체 활동은 걸음 수를 통해 평가되고 두 발목 주위의 가속도계를 통해 주요 결과 측정의 변화와 비교됩니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matt S Stock, PhD, University of Central Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00003289
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 합당한 요청 시 PI가 공유합니다.
개인 식별 정보는 공유되지 않습니다. 그러나 생리학적 데이터 및 결과 측정은 요청 시 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 완료되고 원고가 출판된 후 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD에 액세스하려면 연구 PI에 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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