Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig immobilisering af underekstremiteterne (STILL)

17. august 2022 opdateret af: Matt Stock, University of Central Florida

Kortvarig immobilisering og rehabilitering af underekstremiteterne: Ændringer i styrke, størrelse og neuromuskulær funktion

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af en uges knæledsimmobilisering på muskelstørrelse, styrke, neuromuskulær funktion og hjernefunktion. Derudover vil virkningerne af to forskellige indgreb (dvs. neuromuskulær elektrisk stimulation og handlingsobservation/mental billedsprog) gennem immobilisering blive bestemt. Efter immobiliseringsperioden vil deltagere, der har mistet styrke, blive rehabiliteret med to gange ugentlige styrketræningssessioner, og kønsbaserede forskelle i rehabiliteringstidslinjer vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et design med gentagne mål hos raske voksne i alderen 18-40 år. Efter et grundigt familiariseringsbesøg vil muskulær størrelse, styrke, neuromuskulære responser og corticospinal excitabilitet/hæmning blive målt før (PRE) og efter (POST) en uges unilateral knæledsimmobilisering af venstre ben. Fire grupper vil blive undersøgt: 1) kun immobilisering, 2) immobilisering + daglig neuromuskulær elektrisk stimulering, 3) immobilisering + daglig handlingsobservation/mental billedtræning, 4) en kontrolgruppe. I hele immobiliseringsperioden vil deltagerne være i en benspænde låst ved 90 graders knæbøjning. De vil udføre daglige vifte af bevægelsesøvelser og bære en kompressionssok til enhver tid for at mindske risikoen for blodpropper. Efter afslutningen af ​​immobiliseringsperioden vil deltagere, der har mistet styrke, gennemføre et overvåget genoptræningsprogram med to gange ugentlige træningssessioner for underkroppen, indtil de er vendt tilbage til baseline styrkeniveauer. Gruppetildeling vil blive randomiseret og blokeret på køn for at sikre et lige antal deltagere inden for hver gruppe bestående af et relativt lige antal mænd og kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • University of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder i alderen 18-40 år
  • Body mass index >20 kg/m2 eller < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index <20 kg/m2 eller > 35 c
  • Oplevelse af større ledsmerter/ubehag i de øvre eller nedre lemmer, ryg eller nakke inden for de foregående seks måneder.
  • Anamnese med større muskuloskeletal skade eller operation
  • Neuromuskulær sygdom (fx Parkinsons, MS, ALS)
  • Metabolisk sygdom (fx diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, metabolisk syndrom)
  • Personlig eller familiehistorie med blodpropper
  • Problemer med at bruge eller kontrollere ens muskler
  • Historie om kræft
  • Historie om slagtilfælde
  • Historie om hjerteanfald
  • Historie om gigt
  • Brug af et hjælpemiddel eller mobilitetshjælpemidler inden for de seneste seks måneder
  • Brug af anabolske steroider inden for de seneste seks måneder
  • Anamnese med kramper, anfald eller synkope
  • Anamnese med hjernerystelse som diagnosticeret af en læge
  • Visse lægemidler (f.eks. muskelafslappende midler, benzodiazepiner)
  • Meget tykt hår eller visse frisurer, der ville forhindre TMS-spolen i at komme i direkte kontakt med hovedbunden
  • Allergi over for sprit
  • Manglende transport til og fra laboratoriet
  • Implantat af enhver art
  • Graviditet
  • Allergi over for sølv
  • Diagnose af enhver psykiatrisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Immobilisering
Deltagerne i immobiliseringsgrupperne vil gennemgå en uges unilateral knæledsimmobilisering af venstre ben.
Andet: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Deltagerne i denne gruppe vil udføre to gange daglige neuromuskulære elektrisk stimulationstræningssessioner af quadriceps-musklerne (specifikt vastus lateralis og rectus femoris) eller det immobiliserede venstre ben.
Andet: Action Observation + Mental Imagery
Deltagerne i denne gruppe vil udføre daglig handlingsobservation + mental billedtræning via video- og lydoptagelser.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
Ændringer i muskelstyrke vil blive målt via maksimalt frivilligt kontraktionsmoment
15 minutter
Muskuløs størrelse
Tidsramme: 10 minutter
Ændringer i muskulær størrelse vil blive målt via ultralyd af quadriceps
10 minutter
Kortikospinale reaktioner
Tidsramme: 30 minutter
Kortikospinale responser vil blive målt med transkraniel magnetisk stimulation rettet mod de nedre lemmer
30 minutter
Motorenhedens adfærd
Tidsramme: 10 minutter
Motorenheds rekrutteringstærskel og affyringshastighed vil blive målt med overfladeelektromyografisignaler detekteret fra quadriceps
10 minutter
Frivillig aktivering
Tidsramme: 15 minutter
Frivillig aktivering vil blive målt ved hjælp af den interpolerede twitch-teknik
15 minutter
Gendannelseshastighed
Tidsramme: 1,5 time pr session
Den tid, det tager at genvinde den tabte styrke, vil blive målt via antallet af nødvendige styrketræningssessioner efter immobilisering
1,5 time pr session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: en uge
Overholdelse vil blive målt ved brug af accelerometre omkring begge ankler. Overholdelse vil blive beregnet som antallet af deltagere, der følger krykke/støtte-protokollen som beskrevet.
en uge
Fysisk aktivitet (skridttælling)
Tidsramme: en uge
Fysisk aktivitet vil blive vurderet via skridttælling og sammenlignet med ændringer i primære resultatmål via accelerometre omkring begge ankler
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matt S Stock, PhD, University of Central Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00003289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt af PI efter rimelig anmodning. Personlige identificerbare oplysninger vil ikke blive delt; fysiologiske data og resultatmål kan dog deles, hvis det anmodes om det.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning efter tidspunktet for undersøgelsens afslutning og manuskriptudgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

For at få adgang til IPD, kontakt venligst undersøgelsens PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner