Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du traitement multimodal des céphalées en service de clinique de jour

26 octobre 2021 mis à jour par: University Medicine Greifswald

Effets du traitement multimodal des céphalées dans un service de clinique de jour : une étude prospective de cas croisés

L'étude observationnelle vise à étudier les effets d'un programme de traitement multimodal pour les patients souffrant de céphalées dans un service de clinique de jour. Le cadre offre une semaine de traitement comprenant une combinaison de consultation médicale, de physiothérapie, de thérapie psychologique, d'ergothérapie, de relaxation musculaire progressive et d'éducation spécifique à la maladie.

Les mesures de résultats sont l'impact spécifique de la maladie sur les activités quotidiennes, la qualité de vie générale, l'impact psychologique et la fréquence des maux de tête. De plus, l'étude visait à identifier les paramètres qui prédisent le mieux l'efficacité de l'intervention. Par conséquent, des questionnaires standardisés sont établis en trois points dans le temps, pour évaluer l'état avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

durée du traitement : 5 jours ; premier questionnaire (V0) : minimum 4 semaines avant le rendez-vous de traitement ; deuxième questionnaire (V1) : le premier jour du programme de traitement ; troisième questionnaire (V2 / Suivi) : 3 mois (+- 6 semaines) après la fin du traitement ; collecte de données via l'auto-déclaration du patient ; Suivi par mail

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 17475
        • Recrutement
        • Department of Neurology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert Fleischmann, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nadja Fiebig

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients vus dans le service de la clinique de jour neurologique feront l'objet d'un dépistage d'admissibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'un mal de tête
  • consentement éclairé écrit pour la collecte et l'analyse des données et la réalisation d'une évaluation de suivi

Critère d'exclusion:

  • interruption prématurée du traitement
  • traitement répété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôle des listes d'attente
Participants interrogés avant le rendez-vous de traitement dans le service de clinique de jour neurologique, aucune intervention
groupe post-traitement
Participants interrogés après le traitement dans le service de clinique de jour neurologique
Autre: traitement multimodal
combinaison de consultations médicales, thérapie psychologique, physiothérapie, ergothérapie, éducation spécifique à la maladie et relaxation musculaire progressive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de santé mentale des vétérans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Délai: 4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement
questionnaire, auto-évaluation du patient, 12 questions, valeur minimale : 12 points, valeur maximale : 54 points, score sommaire de la composante santé physique et mentale comparé à un t-score avec une valeur moyenne de 50 et un écart-type de 10
4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'échelle d'anxiété et de stress de la dépression (DASS)
Délai: 4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement
questionnaire, auto-évaluation du patient, 21 questions, 7 questions par sous-échelle (dépression, anxiété et stress), valeur minimale : 0 point, valeur maximale : 21 points par sous-échelle, score le plus élevé = moins bon résultat
4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement
Changement du test d'impact des maux de tête (HIT6)
Délai: 4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement
questionnaire, auto-déclaration du patient, valeur minimale : 36 points, valeur maximale : 78 points, score le plus élevé = moins bon résultat
4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement
Changement d'intensité de la douleur
Délai: 4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement
intensité moyenne de la douleur au cours du dernier mois, échelle de 1 à 10, score plus élevé = moins bon résultat
4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement
Changement de fréquence des maux de tête
Délai: 4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement
en jours par mois, se référant au dernier mois, valeur minimale : 0 jours/mois, valeur maximale : 30 jours/mois
4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement
Changement du score de santé physique des vétérans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Délai: 4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement
questionnaire, auto-évaluation du patient, 12 questions, valeur minimale : 12 points, valeur maximale : 54 points, score sommaire de la composante santé physique et mentale comparé à un t-score avec une valeur moyenne de 50 et un écart-type de 10
4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des domaines uniques de l'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12)
Délai: 4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement
questionnaire, auto-évaluation du patient, 12 questions, valeur minimale : 12 points, valeur maximale : 54 points, score sommaire de la composante santé physique et mentale comparé à un t-score avec une valeur moyenne de 50 et un écart-type de 10
4 semaines avant le rendez-vous du traitement, jour 1 du traitement, 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medicine Greifswald

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BB004/21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur traitement multimodal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner