Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af multimodal behandling af hovedpine i en dagkliniktjeneste

26. oktober 2021 opdateret af: University Medicine Greifswald

Effekter af multimodal behandling af hovedpine i en dagklinik: et prospektivt case-crossover-studie

Observationsstudiet har til formål at undersøge effekterne af et multimodalt behandlingsprogram til hovedpinepatienter i en dagkliniktjeneste. Indstillingen giver en uges behandling inklusive en kombination af lægekonsultation, fysioterapi, psykologisk terapi, ergoterapi, progressiv muskelafspænding og sygdomsspecifik undervisning.

Resultatmål er den sygdomsspecifikke påvirkning af daglige aktiviteter, generel livskvalitet, psykologisk påvirkning og hovedpinefrekvens. Desuden søgte undersøgelsen at identificere parametre, der bedst forudsiger effektiviteten af ​​interventionen. Derfor etableres standardiserede spørgeskemaer på tre tidspunkter for at evaluere status før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

behandlingsvarighed: 5 dage; første spørgeskema (V0): minimum 4 uger før behandlingsaftalen; andet spørgeskema (V1): på den første dag af behandlingsprogrammet; tredje spørgeskema (V2 / Opfølgning): 3 måneder (+- 6 uger) efter endt behandling; dataindsamling gennem patientens selvrapportering; Opfølgning via mail

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Fleischmann, MD
        • Underforsker:
          • Nadja Fiebig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der ses i den neurologiske dagklinikservice, vil blive screenet for berettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af en hovedpinesygdom
  • skriftligt informeret samtykke til indsamling og analyse af data og gennemførelse af en opfølgende evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • for tidlig afbrydelse af behandlingen
  • gentagen behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ventelistekontrol
Deltagerne forespurgte forud for behandlingstiden i den neurologiske dagkliniktjeneste, ingen indgriben
efterbehandlingsgruppe
Deltagerne spurgte efter behandlingen i Neurologisk dagkliniktjeneste
Andet: multimodal behandling
kombination af lægekonsultationer, psykologisk terapi, fysioterapi, ergoterapi, sygdomsspecifik uddannelse og progressiv muskelafspænding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af veteraner RAND 12 Item Health Survey (VR-12) score for mental sundhed
Tidsramme: 4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen
spørgeskema, patient-selvrapportering, 12 spørgsmål, minimumsværdi: 12 point, maksimumværdi: 54 point, sammenfattende score for fysisk og mental sundhedskomponent sammenlignet med en t-score med en middelværdi på 50 og standardafvigelse på 10
4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af depression angst og stress skala (DASS)
Tidsramme: 4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen
spørgeskema, patientens selvrapportering, 21 spørgsmål, 7 spørgsmål pr. underskala (Depression, Angst og Stress), minimumsværdi: 0 point, maksimumværdi: 21 point pr. underskala, højere score = dårligere resultat
4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen
Ændring af hovedpine effekttest (HIT6)
Tidsramme: 4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen
spørgeskema, patient selvrapportering, minimum værdi: 36 point, maksimum værdi: 78 point, højere score = dårligere resultat
4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen
Ændring af smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen
gennemsnitlig smerteintensitet i den sidste måned, skala 1 til 10, højere score = dårligere resultat
4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen
Ændring af hovedpinefrekvens
Tidsramme: 4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen
i dage pr. måned, med henvisning til den sidste måned, minimumsværdi: 0 dage/måned, maksimumværdi: 30 dage/måned
4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen
Ændring af Veteraner RAND 12 Item Health Survey (VR-12) fysisk sundhedsscore
Tidsramme: 4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen
spørgeskema, patient-selvrapportering, 12 spørgsmål, minimumsværdi: 12 point, maksimumværdi: 54 point, sammenfattende score for fysisk og mental sundhedskomponent sammenlignet med en t-score med en middelværdi på 50 og standardafvigelse på 10
4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af veteraner RAND 12 Item Health Survey (VR-12) enkelte domæner
Tidsramme: 4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen
spørgeskema, patient-selvrapportering, 12 spørgsmål, minimumsværdi: 12 point, maksimumværdi: 54 point, sammenfattende score for fysisk og mental sundhedskomponent sammenlignet med en t-score med en middelværdi på 50 og standardafvigelse på 10
4 uger før behandlingstid, dag 1 i behandlingen, 3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB004/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med multimodal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner