Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänsärkyn multimodaalisen hoidon vaikutukset päiväklinikalla

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Medicine Greifswald

Päänsärkyn multimodaalisen hoidon vaikutukset päiväklinikkapalvelussa: mahdollinen tapausten ristikkäinen tutkimus

Havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää multimodaalisen hoito-ohjelman vaikutuksia päänsärkypotilaille päiväklinikan palvelussa. Asetus tarjoaa yhden viikon hoitoa, joka sisältää yhdistelmän lääketieteellistä konsultaatiota, fysioterapiaa, psykologista terapiaa, toimintaterapiaa, progressiivista lihasrelaksaatiota ja sairauskohtaista koulutusta.

Tulosmittareita ovat sairauskohtaiset vaikutukset päivittäiseen toimintaan, yleinen elämänlaatu, psyykkinen vaikutus ja päänsäryn esiintymistiheys. Lisäksi tutkimuksessa pyrittiin tunnistamaan parametrit, jotka parhaiten ennustavat toimenpiteen tehokkuutta. Siksi standardoidut kyselylomakkeet laaditaan kolmessa ajassa, jotta voidaan arvioida hoitoa edeltävä ja jälkihoitotila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

hoidon kesto: 5 päivää; ensimmäinen kyselylomake (V0): vähintään 4 viikkoa ennen hoitoaikaa; toinen kyselylomake (V1): hoito-ohjelman ensimmäisenä päivänä; kolmas kyselylomake (V2 / seuranta): 3 kuukautta (+-6 viikkoa) hoidon päättymisen jälkeen; tiedonkeruu potilaan itseraportin avulla; Seuranta postitse

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17475
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Fleischmann, MD
        • Alatutkija:
          • Nadja Fiebig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki neurologisen päiväklinikan palveluksessa olevat potilaat tutkitaan kelpoisuuden varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • päänsärkyhäiriön diagnoosi
  • kirjallinen tietoinen suostumus tietojen keräämiseen ja analysointiin sekä seuranta-arvioinnin suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • hoidon ennenaikainen keskeyttäminen
  • toistuva hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
jonotuslistan hallinta
Osallistujat tiedustelivat ennen hoitoaikaa neurologisen päiväklinikan palvelussa, ei interventiota
jälkihoitoryhmä
Osallistujat tiedustelivat hoidon jälkeen Neurologisen päiväklinikan palvelusta
Muut: multimodaalinen hoito
yhdistelmä lääketieteellisiä konsultaatioita, psykologista terapiaa, fysioterapiaa, toimintaterapiaa, sairauskohtaista koulutusta ja progressiivista lihasrelaksaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veteraanien muutos RAND 12 Item Health Survey (VR-12) mielenterveyspisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
kyselylomake, potilaan itseraportti, 12 kysymystä, vähimmäisarvo: 12 pistettä, maksimiarvo: 54 pistettä, fyysisen ja mielenterveyden komponenttien yhteenvetopisteet verrattuna t-pisteeseen, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10
4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
kyselylomake, potilaan itseraportti, 21 kysymystä, 7 kysymystä alaasteikkoa kohden (masennus, ahdistus ja stressi), minimiarvo: 0 pistettä, maksimiarvo: 21 pistettä ala-asteikkoa kohti, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Päänsärky-iskutesti (HIT6)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
kyselylomake, potilaan itseraportti, minimiarvo: 36 pistettä, maksimiarvo: 78 pistettä, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen kuukauden aikana, asteikolla 1-10, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Päänsärkyjen taajuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
päivinä kuukaudessa, viitaten viimeiseen kuukauteen, minimiarvo: 0 päivää/kuukausi, enimmäisarvo: 30 päivää/kuukausi
4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Veteraanien muutos RAND 12 Item Health Survey (VR-12) fyysisen terveyden pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
kyselylomake, potilaan itseraportti, 12 kysymystä, vähimmäisarvo: 12 pistettä, maksimiarvo: 54 pistettä, fyysisen ja mielenterveyden komponenttien yhteenvetopisteet verrattuna t-pisteeseen, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10
4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veteraanien RAND 12 Item Health Survey (VR-12) yksittäisten verkkotunnusten muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
kyselylomake, potilaan itseraportti, 12 kysymystä, vähimmäisarvo: 12 pistettä, maksimiarvo: 54 pistettä, fyysisen ja mielenterveyden komponenttien yhteenvetopisteet verrattuna t-pisteeseen, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10
4 viikkoa ennen hoitoaikaa, hoitopäivä 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medicine Greifswald

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BB004/21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset multimodaalinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa