Étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du passage de Zoladex® mensuel ou trimestriel à Eligard® semestriel. (PRIZE)

Critère d'intégration:

1. Patient capable de comprendre le processus du formulaire de consentement éclairé (ICF);
2. Homme âgé de ≥ 18 ans ;
3. Avoir un diagnostic histologiquement confirmé d'adénocarcinome de la prostate ;

4. Avoir une indication de traitement de suppression androgénique :

   1. Être sous traitement avec une formulation mensuelle ou trimestrielle d'acétate de goséréline pendant au moins 3 mois et pendant un maximum de 18 mois OU ;
   2. Avoir une indication pour commencer un traitement avec une formulation trimestrielle de dépôt d'acétate de goséréline.
5. Patient avec un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 2 ;
6. Patient avec un niveau de castration approprié, défini par un taux de testostérone sérique ≤ 50 ng/dL (≤ 1,73 nmol/L) démontré avant V1.
7. Fonction hématologique appropriée pendant la période de dépistage : nombre de neutrophiles > 1 500/μL, plaquettes > 100 000/μL, hémoglobine > 10 g/dL ;
8. Fonction hépatique appropriée pendant la période de dépistage de l'étude : bilirubine sérique totale ≤ 1,5 x la limite supérieure de la normale, AST (aspartate aminotransférase) ou ALT (alanine aminotransférase) ≤ 40 U/L, phosphatase alcaline < 130 U/L, gamma-GT ( glutamyl transférase) <100 U/L ;
9. Fonction rénale appropriée dans la période de dépistage de l'étude : urée sérique dans les limites normales de la méthode utilisée à l'établissement, créatinine sérique entre 0,6 et 1,3 mg/dL, clairance de la créatinine calculée par la formule de Cockroft-Gault > 40 mL/min ;

Critère d'exclusion:

1. Patients n'ayant pas ou n'ayant pas d'indication de traitement par l'acétate de goséréline ;
2. Patients sous traitement à la goséréline depuis plus de 18 mois ;
3. Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie ;
4. Patient incapable de suivre le calendrier prévu des visites d'étude ;
5. Métastase cérébrale suspectée ou avérée ou maladie leptoméningée active ;
6. Hypertension artérielle non contrôlée définie comme une pression systolique ≥160 mmHg ou une pression diastolique ≥95 mmHg ;
7. Utilisation à long terme d'une œstrogénothérapie ou d'un blocage périphérique ;
8. Un autre néoplasme concomitant ;
9. Toute condition médicale qui, à la discrétion de l'investigateur, présente un risque pour la participation du patient à l'étude ;
10. Avoir participé à une autre étude clinique en moins de 12 mois.