Impact d'un dentifrice nouvellement formulé sur la coloration des dents associée aux rinçages à la chlorhexidine (PaSTaining)
Impact d'un dentifrice nouvellement formulé dans la prévention / l'élimination des taches sur les dents associées à l'utilisation complémentaire de rince-bouche à la chlorhexidine à l'instrumentation sous-gingivale. Un essai clinique randomisé
La coloration dentaire peut interférer avec l'observance de l'utilisation du rince-bouche à la chlorhexidine
Ainsi, le développement de stratégies pour contrôler la coloration des dents associée à l'utilisation de la chlorhexidine peut être pertinent pour améliorer l'observance. Ainsi, une nouvelle formulation de dentifrice anti-taches (Dentaid, Barcelone, Espagne) a été récemment développée, visant à interférer avec le développement des taches extrinsèques liées à l'utilisation de la chlorhexidine (action préventive), mais aussi avec la capacité d'éliminer les taches déjà formées. Pour cela, la formulation proposée comprend de l'hexamétaphosphate, du tripolyphosphate et de la polyvinylpyrrolidone (PVP), dans ses ingrédients. Ainsi, il peut être pertinent de tester l'efficacité de cette nouvelle formulation de dentifrice anti-taches dans deux essais cliniques randomisés (ECR) consécutifs.
Objectifs L'objectif principal de ces ECR sera d'évaluer la capacité de prévention des taches dentaires, associée à l'utilisation d'un bain de bouche à la chlorhexidine, en complément de l'instrumentation sous-gingivale (étape 2 de la thérapie parodontale) (ECR #1). Comme objectif secondaire, la capacité d'éliminer ou de réduire les taches dentaires déjà présentes sera évaluée (RCT #2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de ces ECR sera d'évaluer la capacité de prévention des taches dentaires, associée à l'utilisation d'un bain de bouche à la chlorhexidine, en complément de l'instrumentation sous-gingivale (étape 2 de la thérapie parodontale) (ECR #1). Comme objectif secondaire, la capacité d'éliminer ou de réduire les taches dentaires déjà présentes sera évaluée (RCT #2).
Des objectifs supplémentaires incluront de tester : (1) l'innocuité de la formulation testée, en termes d'événements indésirables et de tolérabilité ; (2) l'évaluation du produit par le patient, au moyen de mesures des résultats rapportés par le patient (PROM) ; et (3) l'impact clinique de la formulation testée en termes de résultats cliniques parodontaux.
Les sujets consécutifs, référés à la Clinique parodontale post-universitaire de l'Université Complutense, Madrid, à la recherche d'un traitement de la parodontite aux stades I-III seront sélectionnés et inscrits aux essais cliniques s'ils remplissent les critères suivants et acceptent de participer en remplissant un consentement éclairé
Deux essais cliniques parallèles consécutifs, à double insu, randomisés, contrôlés par placebo, d'une durée de 2 semaines ont été conçus.
Visite de dépistage Après avoir rempli un questionnaire comprenant l'état de santé, les médicaments et les habitudes tabagiques du sujet [fumeur défini lorsqu'il fume actuellement ≥ 9 cigarettes par jour], une évaluation soigneuse de la santé bucco-dentaire sera effectuée. Si les sujets répondaient aux critères d'inclusion/exclusion, l'investigateur les informera des objectifs et des détails de l'étude et demandera leur participation volontaire. Une fois qu'ils auront accepté, en signant le formulaire de consentement éclairé approuvé par l'Institutional Review Board (IRB), ils seront inscrits à l'étude.
Visite pré-traitement Lors de cette visite, la santé bucco-dentaire de chaque participant, identifiée par un numéro d'essai unique, sera examinée. Les paramètres cliniques seront enregistrés autour de toutes les dents, à l'exception des troisièmes molaires.
Visites de traitement Toutes les interventions, incluses dans les étapes 1 et 2 de la thérapie parodontale, seront mises en œuvre en fonction des besoins du patient. Concrètement, l'instrumentation sous-gingivale sera réalisée en deux séances, avec un intervalle maximum d'une semaine, avec des appareils manuels et automatiques, sous anesthésie locale. Un polissage dentaire complet (aéropolissage) sera effectué immédiatement après la deuxième séance, afin d'éliminer toute coloration dentaire.
Immédiatement après la deuxième session d'instrumentation sous-gingivale (visite initiale, ECR #1), les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes, test ou placebo. La randomisation sera effectuée en utilisant de vrais nombres aléatoires à partir d'une liste générée par ordinateur, stratifiée pour le tabagisme (fumeurs de 10 cigarettes ou plus par jour par rapport aux autres fumeurs, anciens fumeurs et non-fumeurs) :
- Le groupe expérimental utilisera trois fois par jour une brosse à dents manuelle fournie avec le dentifrice test (Dentaid, Barcelone, Espagne), suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'un rince-bouche à 0,12 % de chlorhexidine, disponible dans le commerce.
- Le groupe témoin utilisera trois fois par jour une brosse à dents manuelle fournie avec le dentifrice placebo (identique au dentifrice test, mais sans les ingrédients actifs), suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'un bain de bouche à la chlorhexidine à 0,12 %.
Tous les sujets seront masqués à leur allocation de groupe et recevront leur kit de produits assigné contenant : une brosse à dents manuelle (Vitis Suave, Dentaid, Barcelone, Espagne), le dentifrice test ou placebo, et le bain de bouche avec bouchons doseurs. On leur demandera de se brosser les dents avec le dentifrice (la quantité d'un pipi) pendant 2 minutes, deux fois par jour, puis de rincer pendant 30 secondes avec 15 ml de rince-bouche, deux fois par jour. Des instructions standardisées seront données pour le contrôle mécanique du biofilm supragingival, y compris l'utilisation de brossettes interdentaires (Interprox®, Dentaid, Barcelone, Espagne). Chaque sujet recevra des instructions verbales et écrites normalisées sur la façon d'utiliser les produits assignés.
Visite de 2 semaines (visite finale, ECR #1 ; visite initiale, ECR #2) Deux semaines après la deuxième session d'instrumentation sous-gingivale, un examen buccal sera effectué pour évaluer les effets indésirables possibles, et l'indice de plaque dentaire sera enregistré. Des photographies cliniques seront également prises pour évaluer la coloration (quatre, pour les sextants 2 et 5, pour les surfaces buccales et palatines).
Les sujets seront interrogés sur la survenue d'éventuels effets indésirables. Un questionnaire sur les usages et perceptions des produits (PROMs), les habitudes alimentaires et l'observance de l'utilisation des produits sera rempli par les patients. Le coordinateur de l'étude récupérera les tubes et flacons vides et non utilisés. Les sujets recevront un nouveau kit contenant les produits assignés nécessaires.
Les sujets cesseront d'utiliser le rince-bouche et commenceront le deuxième ECR, en étant à nouveau randomisés, au sein de chaque groupe du premier ECR, pour recevoir le placebo ou le dentifrice test. Ainsi, lors de la visite de 2 semaines, la moitié de chaque groupe continuera avec le même dentifrice et l'autre moitié changera de dentifrice, créant quatre groupes différents, en considérant les deux ECR : groupe contrôle-contrôle, groupe contrôle-test, groupe test- témoin, groupe test-test)
Visite de 4 semaines (visite finale, RCT #2) Après 4 semaines, un examen oral complet sera effectué, y compris l'évaluation des variables cliniques. Les sujets seront interrogés sur la survenue d'éventuels effets indésirables et le coordinateur de l'étude récupérera les tubes vides et non utilisés. Un nouveau questionnaire portant sur les usages et perceptions des produits (PROM), les habitudes alimentaires et l'observance de l'usage des produits sera rempli par les patients.
Des photographies cliniques (quatre, pour les sextants 2 et 5, pour les surfaces buccales et palatines) seront également prises pour évaluer la coloration. Tous les sujets recevront une prophylaxie dentaire professionnelle à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Herrera, Prof.
- Numéro de téléphone: 0034913942021
- E-mail: davidher@ucm.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elena Figuero, Prof.
- E-mail: elfiguer@ucm.es
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, University Complutense of Madrid (UCM)
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Contact:
- David Herrera, Prof.
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Sous-enquêteur:
- Elena Figuero
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Sous-enquêteur:
- Ana Araoz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 30-69 ans.
- Patients atteints de parodontite, aux stades I-III, nécessitant les étapes 1 et 2 du traitement parodontal, y compris l'instrumentation sous-gingivale pleine bouche.
- Systémiquement sain, selon les critères de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), pour les patients ASA de type I ou II (voir également les critères d'exclusion).
- Présence d'au moins trois dents évaluables dans chaque quadrant.
- Pas de cerclage orthodontique ni de prothèse amovible.
- Sujets désireux de participer et de se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Affections parodontales aiguës.
- Prise d'antibiotiques au cours du mois précédent.
- Utilisation chronique d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires.
- Femmes enceintes.
- Tout antécédent médical défavorable (diabète, ostéoporose, immunosuppression…) ou médicament au long cours (chimiothérapie et traitement immunosuppresseur ; traitement pharmacologique associé à une prolifération gingivale tel que l’utilisation de phénytoïne, phénobarbital, lamotrigine, vigabatrine, éthosuximide, topiramate, primidone, nifédipine, amlodipine, vérapamil, cyclosporine) influençant les conditions gingivales.
- Conditions nécessitant une antibioprophylaxie (endocardite infectieuse, prothèse valvulaire cardiaque…).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle-Contrôle
Immédiatement après la deuxième session d'instrumentation sous-gingivale (visite initiale, ECR #1), les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes, test ou placebo. 0-2 semaines : Le groupe témoin utilisera trois fois par jour une brosse à dents manuelle fournie avec le dentifrice placebo (identique au dentifrice test, mais sans les ingrédients actifs), suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'une bouche à 0,12 % de chlorhexidine rincer. Les sujets cesseront d'utiliser le rince-bouche et commenceront le deuxième ECR, en étant à nouveau randomisés, au sein de chaque groupe du premier ECR, pour recevoir le placebo ou le dentifrice test. 2-4 semaines : Le groupe témoin utilisera trois fois par jour une brosse à dents manuelle fournie avec le dentifrice placebo (identique au dentifrice test, mais sans les ingrédients actifs), suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'une bouche à 0,12 % de chlorhexidine rincer. |
L'instrumentation sous-gingivale sera réalisée en deux séances, avec un intervalle maximum d'une semaine, avec des appareils manuels et automatiques, sous anesthésie locale. Un polissage dentaire complet (aéropolissage) sera effectué immédiatement après la deuxième séance, afin d'éliminer toute coloration dentaire. Formulation expérimentale de dentifrice anti-taches sans tripolyphosphate ni polyvinylpyrrolidone (PVP), dans ses ingrédients. Les participants utiliseront le dentifrice de test ou de contrôle trois fois par jour avec une brosse à dents manuelle, suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 %, disponible dans le commerce. |
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Expérimental: Contrôle-test
Immédiatement après la deuxième session d'instrumentation sous-gingivale (visite initiale, ECR #1), les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes, test ou placebo. 0-2 semaines : Le groupe témoin utilisera trois fois par jour une brosse à dents manuelle fournie avec le dentifrice placebo (identique au dentifrice test, mais sans les ingrédients actifs), suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'une bouche à 0,12 % de chlorhexidine rincer. Les sujets cesseront d'utiliser le rince-bouche et commenceront le deuxième ECR, en étant à nouveau randomisés, au sein de chaque groupe du premier ECR, pour recevoir le placebo ou le dentifrice test. 2 à 4 semaines : le groupe expérimental utilisera trois fois par jour une brosse à dents manuelle fournie avec le dentifrice test (Dentaid, Barcelone, Espagne), suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 %, disponible dans le commerce. |
L'instrumentation sous-gingivale sera réalisée en deux séances, avec un intervalle maximum d'une semaine, avec des appareils manuels et automatiques, sous anesthésie locale. Un polissage dentaire complet (aéropolissage) sera effectué immédiatement après la deuxième séance, afin d'éliminer toute coloration dentaire. La formulation expérimentale de dentifrice anti-taches (Dentaid, Barcelone, Espagne) comprend de l'hexamétaphosphate, du tripolyphosphate et de la polyvinylpyrrolidone (PVP), dans ses ingrédients. Les participants utiliseront le dentifrice de test ou de contrôle trois fois par jour avec une brosse à dents manuelle, suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 %, disponible dans le commerce. |
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Expérimental: Test-contrôle
Immédiatement après la deuxième session d'instrumentation sous-gingivale (visite initiale, ECR #1), les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes, test ou placebo. 0-2 semaines : Le groupe expérimental utilisera trois fois par jour une brosse à dents manuelle fournie avec le dentifrice test (Dentaid, Barcelone, Espagne), suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 %, disponible dans le commerce. Les sujets cesseront d'utiliser le rince-bouche et commenceront le deuxième ECR, en étant à nouveau randomisés, au sein de chaque groupe du premier ECR, pour recevoir le placebo ou le dentifrice test. 2-4 semaines : Le groupe témoin utilisera trois fois par jour une brosse à dents manuelle fournie avec le dentifrice placebo (identique au dentifrice test, mais sans les ingrédients actifs), suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'une bouche à 0,12 % de chlorhexidine rincer. |
L'instrumentation sous-gingivale sera réalisée en deux séances, avec un intervalle maximum d'une semaine, avec des appareils manuels et automatiques, sous anesthésie locale. Un polissage dentaire complet (aéropolissage) sera effectué immédiatement après la deuxième séance, afin d'éliminer toute coloration dentaire. La formulation expérimentale de dentifrice anti-taches (Dentaid, Barcelone, Espagne) comprend de l'hexamétaphosphate, du tripolyphosphate et de la polyvinylpyrrolidone (PVP), dans ses ingrédients. Les participants utiliseront le dentifrice de test ou de contrôle trois fois par jour avec une brosse à dents manuelle, suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 %, disponible dans le commerce. |
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Expérimental: Test-test
Immédiatement après la deuxième session d'instrumentation sous-gingivale (visite initiale, ECR #1), les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes, test ou placebo. 0-2 semaines : Le groupe expérimental utilisera trois fois par jour une brosse à dents manuelle fournie avec le dentifrice test (Dentaid, Barcelone, Espagne), suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 %, disponible dans le commerce. Les sujets cesseront d'utiliser le rince-bouche et commenceront le deuxième ECR, en étant à nouveau randomisés, au sein de chaque groupe du premier ECR, pour recevoir le placebo ou le dentifrice test. 2 à 4 semaines : le groupe expérimental utilisera trois fois par jour une brosse à dents manuelle fournie avec le dentifrice test (Dentaid, Barcelone, Espagne), suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 %, disponible dans le commerce. |
L'instrumentation sous-gingivale sera réalisée en deux séances, avec un intervalle maximum d'une semaine, avec des appareils manuels et automatiques, sous anesthésie locale. Un polissage dentaire complet (aéropolissage) sera effectué immédiatement après la deuxième séance, afin d'éliminer toute coloration dentaire. La formulation expérimentale de dentifrice anti-taches (Dentaid, Barcelone, Espagne) comprend de l'hexamétaphosphate, du tripolyphosphate et de la polyvinylpyrrolidone (PVP), dans ses ingrédients. Les participants utiliseront le dentifrice de test ou de contrôle trois fois par jour avec une brosse à dents manuelle, suivi de l'utilisation, deux fois par jour, d'un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 %, disponible dans le commerce. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coloration des dents
Délai: 2 semaines
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GRÜNDEMANN MODIFIED STAIN INDEX (GMSI) (Gründemann et al., 2000). 2. Photographies des zones buccales et linguales/palatines des dents antérieures inférieures et supérieures, de canine à canine. Les zones à marquer, vestibulaire uniquement : Mésial (A), Distal (A), Gingival (G) et Incisal (I) L'intensité dans chaque zone sera notée en utilisant les critères suivants décrits par Lobene (Lobene, 1968): Score = 0 Pas de tache Score = 1 Tache légère Score = 2 Tache modérée Score = 3 Tache importante |
2 semaines
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Coloration des dents
Délai: 4 semaines
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GRÜNDEMANN MODIFIED STAIN INDEX (GMSI) (Gründemann et al., 2000). 2. Photographies des zones buccales et linguales/palatines des dents antérieures inférieures et supérieures, de canine à canine. Les zones à marquer, vestibulaire uniquement : Mésial (A), Distal (A), Gingival (G) et Incisal (I) L'intensité dans chaque zone sera notée en utilisant les critères suivants décrits par Lobene (Lobene, 1968): Score = 0 Pas de tache Score = 1 Tache légère Score = 2 Tache modérée Score = 3 Tache importante |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La plaque dentaire
Délai: 0 semaines
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Tursky et al. (Turesky, Gilmore, & Glickman, 1970) modification de l'indice de Quigley et Hein (Quigley & Hein, 1962). Échelle : 0-5. Score = 0 Pas de plaque Score = 1 La présence d'une ligne discontinue de plaque au niveau de la marge gingivale, par ex. petits îlots Score = 2 Une ligne continue de plaque à la marge gingivale qui ne s'étend pas à plus de 1 mm de la marge Score = 3 Couverture de plaque qui est supérieure à 1 mm mais ne s'étend pas sur plus d'un tiers de la dent Score = 4 Plaque couvrant plus d'un tiers mais pas plus des deux tiers de la surface de la dent Score = 5 Couverture de la plaque sur plus des deux tiers de la surface de la dent. |
0 semaines
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La plaque dentaire
Délai: 2 semaines
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Tursky et al. (Turesky, Gilmore, & Glickman, 1970) modification de l'indice de Quigley et Hein (Quigley & Hein, 1962) Score = 0 Pas de plaque Score = 1 La présence d'une ligne discontinue de plaque à la marge gingivale, par ex.
petits îlots Score = 2 Une ligne continue de plaque à la marge gingivale qui ne s'étend pas à plus de 1 mm de la marge Score = 3 Couverture de plaque qui est supérieure à 1 mm mais ne s'étend pas sur plus d'un tiers de la dent Score = 4 Plaque couvrant plus d'un tiers mais pas plus des deux tiers de la surface de la dent Score = 5 Couverture de la plaque sur plus des deux tiers de la surface de la dent.
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2 semaines
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La plaque dentaire
Délai: 4 semaines
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Tursky et al. (Turesky, Gilmore, & Glickman, 1970) modification de l'indice de Quigley et Hein (Quigley & Hein, 1962) Score = 0 Pas de plaque Score = 1 La présence d'une ligne discontinue de plaque à la marge gingivale, par ex.
petits îlots Score = 2 Une ligne continue de plaque à la marge gingivale qui ne s'étend pas à plus de 1 mm de la marge Score = 3 Couverture de plaque qui est supérieure à 1 mm mais ne s'étend pas sur plus d'un tiers de la dent Score = 4 Plaque couvrant plus d'un tiers mais pas plus des deux tiers de la surface de la dent Score = 5 Couverture de la plaque sur plus des deux tiers de la surface de la dent.
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4 semaines
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État gingival
Délai: 0 semaines
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Index de saignement gingival (Ainamo & Bay, 1975)
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0 semaines
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État gingival
Délai: 4 semaines
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Index de saignement gingival (Ainamo & Bay, 1975)
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4 semaines
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: 0 semaines
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Distance du bord gingival à la base de la poche (mm)
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0 semaines
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: 4 semaines
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Distance du bord gingival à la base de la poche (mm)
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4 semaines
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Récession (REC)
Délai: 0 semaines
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Distance entre le bord gingival et la jonction cémento-émail (mm)
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0 semaines
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Récession (REC)
Délai: 4 semaines
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Distance entre le bord gingival et la jonction cémento-émail (mm)
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4 semaines
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Mesures des résultats rapportés par les patients (PROM)
Délai: 2 semaines
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Un questionnaire prédéfini sera rempli par le patient, sur l'utilisation et les perceptions du produit, ainsi que sur les éventuels facteurs influençant la coloration des dents, tels que la consommation de certains aliments et boissons, ainsi que l'observance de l'utilisation du produit.
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2 semaines
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Mesures des résultats rapportés par les patients (PROM)
Délai: 4 semaines
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Un questionnaire prédéfini sera rempli par le patient, sur l'utilisation et les perceptions du produit, ainsi que sur les éventuels facteurs influençant la coloration des dents, tels que la consommation de certains aliments et boissons, ainsi que l'observance de l'utilisation du produit.
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4 semaines
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Conformité
Délai: 2 semaines
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Le coordinateur de l'étude collectera, à chaque visite d'étude, les formulaires d'observance, remplis par les patients, ainsi que les tubes et flacons de bain de bouche vides et non utilisés.
Dans les formulaires d'observance, des informations sur le nombre de fois par jour où le patient a utilisé les dentifrices et les rinçages pendant toute la période d'étude seront enregistrées.
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2 semaines
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Conformité
Délai: 4 semaines
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Le coordinateur de l'étude collectera, à chaque visite d'étude, les formulaires d'observance, remplis par les patients, ainsi que les tubes et flacons de bain de bouche vides et non utilisés.
Dans les formulaires d'observance, des informations sur le nombre de fois par jour où le patient a utilisé les dentifrices et les rinçages pendant toute la période d'étude seront enregistrées.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Herrera, Prof., Etiology and Therapy of Periodontal and Periimplant Research Group (ETEP). Faculty of Dentistry. University Complutense of Madrid (UCM)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68-071021
- 21/546-EC_X (Autre identifiant: Comité Ético Hospital Clínico San Carlos)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .