Fenestration des lambeaux et fabrication d'organes faciaux guidées par l'ICGA
Fenestration de lambeau et fabrication d'organes faciaux guidées par l'angiographie peropératoire au vert d'indocyanine dans la restauration faciale totale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a inclus des patients présentant une déformation sévère de la tête et du cou traités par notre équipe de reconstruction de juin 2018 à juin 2021, avec des lambeaux pré-expansés monoblocs de la partie antérieure du thorax, de l'abdomen ou du dos. Pour le lambeau prélevé au thorax, la préfabrication du lambeau a été réalisée dans un premier temps. En bref, la totalité de la branche descendante de l'artère fémorale circonflexe latérale, la veine et le fascia environnant ont été prélevés et transférés en tant que support vasculaire libre dans l'espace sous-cutané de la région thoracique antérieure. Les vaisseaux pédiculaires ont été anastomosés aux vaisseaux thyroïdiens supérieurs ou faciaux. Un extenseur de tissu rectangulaire a été placé sous le support vasculaire pour l'expansion. Dans la deuxième étape, le lambeau préfabriqué a été transféré dans le vaisseau pédiculaire pour remplacer les défauts faciaux. Notamment, les perforantes dominantes ont été détectées en préopératoire et conservées lors du prélèvement du lambeau pour une éventuelle anastomose vasculaire. Pour les lambeaux de l'abdomen et du dos, les lambeaux ont été prélevés sous forme de lambeaux sans pédicules multiples. Les critères d'exclusion comprenaient une insuffisance hépatique, rénale ou pulmonaire sévère et une allergie aux produits iodés.
Lors du transfert du lambeau sur le visage, un bolus de 2 mL d'ICG (2,5 mg/mL) a été administré par voie intraveineuse et les signaux de fluorescence ont été détectés par un système d'imagerie SPY (Novadaq Technologies, Inc., Canada). Le parcours de chacun des vaisseaux nourriciers et leur territoire de perfusion respectif ont été évalués. Lors de la fenestration du lambeau, l'ouverture de l'orifice buccal a reçu la plus haute priorité, suivie des narines et des orifices palpébraux. Si la région destinée à la fenestration des abattants était bien perfusée et ne contenait pas de grosses branches communicantes ni le point de pénétration des perforantes, les orifices seraient directement ouverts. En cas d'apport sanguin insuffisant, une anastomose vasculaire supplémentaire serait envisagée pour l'augmentation de la perfusion, et l'ICGA serait reconduite pour évaluation.
L'analyse hémodynamique des lambeaux a été réalisée avant et après fenestration à l'aide du logiciel SPY-Q incorporé. La récupération esthétique et fonctionnelle des patients a été évaluée, ainsi que les complications postopératoires telles que crise vasculaire, infection et nécrose du lambeau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Difformités/défauts préopératoires des tissus mous du visage de type III et IV
- Patients traités avec des lambeaux préfabriqués pré-expansés monoblocs pour une restauration totale du visage.
- Accepté et capable de coopérer avec les suivis, avec un formulaire de consentement éclairé signé ou un consentement éclairé enregistré audio.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance hépatique, rénale ou pulmonaire sévère et allergie aux produits iodés
- Patients atteints de maladie mentale, de capacités cognitives réduites, incapables de consentir et incapables de coopérer.
- Patients mineurs sans tuteur légal.
- Ne veut pas participer ; formulaire de consentement éclairé non signé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les patients ont subi une reconstruction totale du visage et une angiographie peropératoire au vert d'indocyanine
Cette étude clinique a recruté 10 patients traités par reconstruction totale du visage et angiographie peropératoire au vert d'indocyanine de juin 2018 à juin 2021.
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Les patients présentant une cicatrisation faciale totale suite à une brûlure ont été traités avec des lambeaux préfabriqués pré-expansés monoblocs pour une restauration totale du visage.
L'ouverture des narines, des orifices oraux et palpébraux, ainsi que la fabrication d'organes, ont été réalisées sous la direction de l'ICGA peropératoire pour l'évaluation hémodynamique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le débit d'infusion artérielle du lambeau avant la fenestration du lambeau
Délai: 10 minutes
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La perfusion du lambeau avant la fenestration du lambeau a été enregistrée par angiographie au vert d'indocyanine (système d'imagerie SPY, Novadaq Technologies Inc, Canada).
Le taux d'infusion artérielle de la perfusion du lambeau avant la fenestration du lambeau a été calculé à l'aide du logiciel SPY-Q incorporé.
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10 minutes
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Le débit d'infusion artérielle du lambeau après fenestration du lambeau
Délai: 10 minutes
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La perfusion du lambeau après fenestration du lambeau a été enregistrée par angiographie au vert d'indocyanine (système d'imagerie SPY, Novadaq Technologies Inc, Canada).
Le taux d'infusion artérielle de la perfusion du lambeau après la fenestration du lambeau a été calculé à l'aide du logiciel SPY-Q incorporé.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'occurrence de la nécrose du lambeau
Délai: 2 semaines après l'opération
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Le taux de survenue de nécrose du lambeau a été calculé à 2 semaines postopératoires.
La nécrose du lambeau a été déterminée par trois chirurgiens en postopératoire.
La nécrose comprend l'épidermolyse, la nécrose partielle/superficielle et la nécrose de pleine épaisseur.
La nécrose partielle/superficielle est définie comme une perte d'épiderme et une perte partielle de derme sans exposition de tissu sous-cutané/aucune exigence de débridement.
La nécrose de pleine épaisseur est définie comme la perte à la fois de l'épiderme et du derme.
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2 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICGA Guided Flap Fenestration
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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