ICGA가 안내하는 플랩 천공 및 안면 기관 제작
전체 안면 복원에서 수술 중 Indocyanine Green Angiography에 의해 안내되는 플랩 천공 및 안면 기관 제작
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 2018년 6월부터 2021년 6월까지 우리 재건 팀에서 치료한 중증 두경부 기형 환자가 포함되었으며, 전방 흉부, 복부 또는 등에서 모노블록 사전 확장 피판이 사용되었습니다. 가슴에서 채취한 플랩은 1단계에서 플랩 사전 제작을 진행하였다. 요컨대, 측면 회선 대퇴 동맥, 정맥 및 주변 근막의 하행 분지의 전체 길이를 수확하고 전방 흉부 영역의 피하 공간으로 자유 혈관 운반체로 옮겼습니다. 척추경 혈관은 상부 갑상선 또는 안면 혈관에 문합되었습니다. 확장을 위해 직사각형 조직 확장기를 혈관 운반체 아래에 배치했습니다. 두 번째 단계에서는 안면 결함을 대체하기 위해 조립식 플랩을 척추경 혈관으로 옮겼습니다. 특히, 지배적인 천공기는 수술 전 감지되었고 잠재적인 혈관 문합을 위해 플랩 수확 중에 보존되었습니다. 복부 및 등의 플랩에 대해, 플랩은 다중 페디클 프리 플랩으로 수확되었습니다. 제외 기준에는 심각한 간, 신장 또는 폐 기능 부전 및 요오드 제품에 대한 알레르기가 포함되었습니다.
플랩을 얼굴에 이식한 후 ICG(2.5mg/mL) 2mL 볼루스를 정맥 내로 투여하고 형광 신호를 SPY 이미징 시스템(Novadaq Technologies, Inc., Canada)으로 검출했습니다. 각 영양 혈관의 과정과 각각의 관류 영역을 평가했습니다. 플랩 천공 동안 구강 개구부가 가장 우선 순위가 높았고 콧 구멍과 안검 개구부가 그 뒤를이었습니다. 플랩 천공을 위한 영역이 잘 관류되고 주요 연통 가지 또는 천공기의 관통 지점을 포함하지 않는 경우 오리피스가 직접 열립니다. 혈액 공급이 불충분한 경우 관류 증강을 위해 추가 혈관 문합을 고려하고 평가를 위해 ICGA를 재시도합니다.
내장된 SPY-Q 소프트웨어를 사용하여 천공 전후에 플랩의 혈역학적 분석을 수행했습니다. 환자의 심미적 및 기능적 회복뿐만 아니라 혈관 위기, 감염 및 플랩 괴사를 포함한 수술 후 합병증을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유형 III 및 IV의 수술 전 안면 연조직 기형/결손
- 안면 전체 수복을 위해 단일 블록 사전 확장 조립식 플랩으로 치료받은 환자.
- 서명된 정보에 입각한 동의서 양식 또는 오디오로 녹음된 정보에 입각한 동의서에 동의하고 후속 조치에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 간, 신장 또는 폐 기능 부전 및 요오드 제품에 대한 알레르기가 있는 환자
- 정신 질환, 인지 능력 저하, 동의 및 협조 불가 환자.
- 법적 보호자가 없는 미성년자.
- 참여할 의향이 없습니다. 정보에 입각한 동의서 양식이 서명되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전체 안면 재건 및 수술 중 인도시아닌 그린 혈관 조영술을 받은 환자
이 임상 연구는 2018년 6월부터 2021년 6월까지 전체 안면 재건 및 수술 중 인도시아닌 녹색 혈관조영술로 치료받은 10명의 환자를 등록했습니다.
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화상 손상 후 전체 안면 흉터가 있는 환자는 전체 안면 복원을 위해 단일 블록 사전 확장 조립식 플랩으로 치료되었습니다.
콧 구멍, 구강 및 눈꺼풀 구멍의 개방은 기관 제작과 함께 혈역학 평가를 위해 수술 중 ICGA의 안내에 따라 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피판 천공 전 피판의 동맥 주입 속도
기간: 10 분
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플랩 창공 전 플랩 관류는 인도시아닌 그린 혈관조영술(SPY 이미징 시스템, Novadaq Technologies Inc, 캐나다)로 기록했습니다.
플랩 창공 전에 플랩 관류의 동맥 주입 속도는 통합된 SPY-Q 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다.
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10 분
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플랩 천공 후 플랩의 동맥 주입 속도
기간: 10 분
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플랩 천공 후 플랩 관류는 인도시아닌 그린 혈관조영술(SPY 이미징 시스템, Novadaq Technologies Inc, 캐나다)에 의해 기록되었습니다.
플랩 천공 후 플랩 관류의 동맥 주입 속도는 통합된 SPY-Q 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랩 괴사 발생률
기간: 수술 후 2주
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플랩 괴사의 발생률은 수술 후 2주째에 계산하였다.
플랩 괴사는 수술 후 세 명의 외과 의사에 의해 결정되었습니다.
괴사는 표피용해, 부분/표면 괴사 및 전층 괴사를 포함합니다.
부분적/표면적 괴사는 피하 조직 노출이 없고 괴사조직 제거가 필요하지 않은 표피의 손실 및 진피의 부분적 손실로 정의됩니다.
전층 괴사는 표피와 진피 모두의 손실로 정의됩니다.
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ICGA Guided Flap Fenestration
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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