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Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Renexin CR chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu non cardioembolique

20 novembre 2025 mis à jour par: SK Chemicals Co., Ltd.

Une étude exploratoire prospective, randomisée, à contrôle actif, en double aveugle, parallèle, multicentrique, de phase IV pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Renexin CR chez les patients ayant subi un AVC ischémique non cardioembolique aigu

Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Renexin CR chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu non cardioembolique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

483

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

1) Patients identifiés comme AVC ischémique aigu non cardio-embolique à l'IRM dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes d'infarctus cérébral.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'un cancer actif ; malformation vasculaire, abcès ou autre maladie cérébrale majeure non ischémique (par exemple, sclérose en plaques).
  2. Avec un score de Rankin modifié (mRS) de 3 ou plus avant le début.
  3. - A subi un traitement thrombolytique intraveineux (rtPA intraveineux) ou une thrombectomie mécanique dans les 24 heures suivant la visite de dépistage.
  4. Antécédents d'hypersensibilité à la propriété intellectuelle ou aux composants
  5. Ne convient pas à l'administration d'aspirine à la discrétion de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Renexin CR 200/160mg
Renexin CR 200/160 mg sera ajouté à l'aspirine 100 mg
Médicament: Renexin CR 200/160mg
Renexin CR 200/160 mg sera ajouté à l'aspirine 100 mg
Comparateur actif: Clopidogrel 75mg
Plavix 75 mg sera ajouté à l'aspirine 100 mg
Médicament: Plavix 75mg
Plavix 75 mg sera ajouté à l'aspirine 100 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
- La somme du taux de détérioration neurologique pendant l'hospitalisation après la prise de l'IP et du taux d'AVC jusqu'à 90 jours
Délai: jusqu'à 90 jours
jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SK Chemicals Co., Ltd.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNX_002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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