Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Renexin CR hos patienter med akut icke-kardioembolisk ischemisk stroke

20 november 2025 uppdaterad av: SK Chemicals Co., Ltd.

En prospektiv, randomiserad, aktivt kontrollerad, dubbelblind, parallell, multicenter, fas IV, explorativ studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Renexin CR hos patienter med akut icke-kardioembolisk ischemisk stroke

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Renexin CR hos patienter med akut icke-kardioembolisk ischemisk stroke

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

483

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Asan Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Patienter identifierade som akut icke-kardioembolisk ischemisk stroke på MRT inom 72 timmar efter debut av symtom på hjärninfarkt.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med aktiv cancer; vaskulär missbildning, abscess eller annan större icke-ischemisk hjärnsjukdom (t.ex. multipel skleros).
  2. Med en modifierad Rankin Score (mRS) på 3 eller högre före start.
  3. Genomgick intravenös trombolytisk behandling (intravenös rtPA) eller mekanisk trombektomi inom 24 timmar efter screeningbesöket.
  4. Historik med överkänslighet mot IP eller komponenter
  5. Ej lämplig för administrering av aspirin enligt utredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Renexin CR 200/160mg
Renexin CR 200/160mg kommer att läggas till Aspirin 100mg
Läkemedel: Renexin CR 200/160mg
Renexin CR 200/160mg kommer att läggas till Aspirin 100mg
Aktiv komparator: Clopidogrel 75mg
Plavix 75mg kommer att läggas till Aspirin 100mg
Läkemedel: Plavix 75mg
Plavix 75mg kommer att läggas till Aspirin 100mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- Summan av frekvensen av neurologisk försämring under sjukhusvistelse efter att ha tagit IP och frekvensen av stroke upp till 90 dagar
Tidsram: upp till 90 dagar
upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SK Chemicals Co., Ltd.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

7 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RNX_002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Renexin CR 200/160mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera