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一项评估 Renexin CR 在急性非心源性缺血性卒中患者中的疗效和安全性的研究

2025年11月20日 更新者：SK Chemicals Co., Ltd.

一项前瞻性、随机、主动控制、双盲、平行、多中心、IV 期、探索性研究，以评估 Renexin CR 在急性非心源性缺血性卒中患者中的疗效和安全性

一项评估 Renexin CR 治疗急性非心源性缺血性卒中患者疗效和安全性的研究

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

483

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 韩国
      • Seoul、韩国
        • Asan Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

1) 脑梗塞症状出现后 72 小时内经 MRI 确定为急性非心源性缺血性卒中的患者。

排除标准：

  1. 患有活动性癌症的患者；血管畸形、脓肿或其他主要的非缺血性脑疾病（例如，多发性硬化症）。
  2. 发病前改良 Rankin 评分 (mRS) 为 3 或更高。
  3. 在筛选访视后 24 小时内接受静脉溶栓治疗（静脉 rtPA）或机械血栓切除术。
  4. 对 IP 或组件过敏史
  5. 根据研究者的判断，不适合服用阿司匹林

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肾素 CR 200/160mg
Renexin CR 200/160mg 将添加到阿司匹林 100mg 中
药品：肾素 CR 200/160mg
Renexin CR 200/160mg 将添加到阿司匹林 100mg 中
有源比较器：氯吡格雷 75mg
Plavix 75mg 将添加到阿司匹林 100mg 中
药品：波立维 75 毫克
Plavix 75mg 将添加到阿司匹林 100mg 中

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
- 服用 IP 后住院期间神经功能恶化率与 90 天内中风率之和
大体时间：最多 90 天
最多 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SK Chemicals Co., Ltd.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月16日

初级完成 (实际的)

2025年10月2日

研究完成 (实际的)

2025年11月7日

研究注册日期

首次提交

2022年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月30日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RNX_002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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