Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Renexin CR hos pasienter med akutt ikke-kardioembolisk iskemisk slag

20. november 2025 oppdatert av: SK Chemicals Co., Ltd.

En prospektiv, randomisert, aktivt kontrollert, dobbeltblind, parallell, multisenter, fase IV, eksplorativ studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Renexin CR hos pasienter med akutt ikke-kardioembolisk iskemisk slag

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Renexin CR hos pasienter med akutt ikke-kardioembolisk iskemisk slag

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

483

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Pasienter identifisert som akutt ikke-kardioembolisk iskemisk slag på MR innen 72 timer etter debut av symptomer på hjerneinfarkt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med aktiv kreft; vaskulær misdannelse, abscess eller annen større ikke-iskemisk hjernesykdom (f.eks. multippel sklerose).
  2. Med en modifisert Rankin Score (mRS) på 3 eller høyere før debut.
  3. Gjennomgikk intravenøs trombolytisk terapi (intravenøs rtPA) eller mekanisk trombektomi innen 24 timer etter screeningbesøket.
  4. Historie med overfølsomhet overfor IP eller komponenter
  5. Ikke egnet for administrering av aspirin etter etterforskerens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Renexin CR 200/160mg
Renexin CR 200/160mg vil bli lagt til Aspirin 100mg
Legemiddel: Renexin CR 200/160mg
Renexin CR 200/160mg vil bli lagt til Aspirin 100mg
Aktiv komparator: Klopidogrel 75 mg
Plavix 75mg vil bli lagt til Aspirin 100mg
Legemiddel: Plavix 75mg
Plavix 75mg vil bli lagt til Aspirin 100mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Summen av frekvensen av nevrologisk forverring under sykehusinnleggelse etter å ha tatt IP og frekvensen av hjerneslag opptil 90 dager
Tidsramme: opptil 90 dager
opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SK Chemicals Co., Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNX_002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Renexin CR 200/160mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere