Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Renexin CR:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti ei-kardioembolinen iskeeminen aivohalvaus

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: SK Chemicals Co., Ltd.

Prospektiivinen, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, monikeskus, vaihe IV, tutkiva tutkimus Renexin CR:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti ei-kardioembolinen iskeeminen aivohalvaus

Tutkimus Renexin CR:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti ei-kardioembolinen iskeeminen aivohalvaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sol-Ji Jung
  • Puhelinnumero: +82-2-2008-2590
  • Sähköposti: jungsolji@sk.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bum Joon Kim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Potilaat, joille on tunnistettu akuutti ei-kardioembolinen iskeeminen aivohalvaus magneettikuvauksessa 72 tunnin sisällä aivoinfarktin oireiden alkamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä; verisuonten epämuodostuma, paise tai muu merkittävä ei-iskeeminen aivosairaus (esim. multippeliskleroosi).
  2. Muokattu Rankin Score (mRS) on 3 tai suurempi ennen alkamista.
  3. Suonensisäinen trombolyyttinen hoito (intravenoosi rtPA) tai mekaaninen trombektomia 24 tunnin sisällä seulontakäynnistä.
  4. Aiempi yliherkkyys IP:lle tai komponenteille
  5. Ei sovellu aspiriinin antamiseen tutkijan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Renexin CR 200/160mg
Renexin CR 200/160mg lisätään Aspirin 100mg:aan
Lääke: Renexin CR 200/160mg
Renexin CR 200/160mg lisätään Aspirin 100mg:aan
Active Comparator: Klopidogreeli 75 mg
Plavix 75mg lisätään Aspirin 100mg:aan
Lääke: Plavix 75 mg
Plavix 75mg lisätään Aspirin 100mg:aan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Neurologisen heikkenemisen nopeuden summa sairaalahoidon aikana IP-hoidon jälkeen ja aivohalvauksen määrä 90 päivään asti
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SK Chemicals Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNX_002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Renexin CR 200/160mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa