Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности ренексина CR у пациентов с острым некардиоэмболическим ишемическим инсультом

20 ноября 2025 г. обновлено: SK Chemicals Co., Ltd.

Проспективное, рандомизированное, активно-контролируемое, двойное слепое, параллельное, многоцентровое, фаза IV, предварительное исследование для оценки эффективности и безопасности ренексина CR у пациентов с острым некардиоэмболическим ишемическим инсультом

Исследование по оценке эффективности и безопасности ренексина CR у пациентов с острым некардиоэмболическим ишемическим инсультом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

483

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1) Больные, идентифицированные как острый некардиоэмболический ишемический инсульт на МРТ в течение 72 часов после появления симптомов инфаркта головного мозга.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с активным раком; сосудистая мальформация, абсцесс или другое серьезное неишемическое заболевание головного мозга (например, рассеянный склероз).
  2. С модифицированной шкалой Рэнкина (mRS) 3 или выше до начала заболевания.
  3. Проведена внутривенная тромболитическая терапия (внутривенный rtPA) или механическая тромбэктомия в течение 24 часов после скринингового визита.
  4. История повышенной чувствительности к IP или компонентам
  5. Не подходит для введения аспирина по усмотрению исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ренексин CR 200/160 мг
Renexin CR 200/160 мг будет добавлен к аспирину 100 мг.
Лекарство: Ренексин CR 200/160 мг
Renexin CR 200/160 мг будет добавлен к аспирину 100 мг.
Активный компаратор: Клопидогрел 75 мг
Плавикс 75 мг будет добавлен к аспирину 100 мг.
Лекарство: Плавикс 75мг
Плавикс 75 мг будет добавлен к аспирину 100 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
- Сумма скорости неврологического ухудшения при госпитализации после приема ИП и скорости инсульта до 90 дней
Временное ограничение: до 90 дней
до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SK Chemicals Co., Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RNX_002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ренексин CR 200/160 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться