Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Renexin CR hos patienter med akut ikke-kardioembolisk iskæmisk slagtilfælde

20. november 2025 opdateret af: SK Chemicals Co., Ltd.

En prospektiv, randomiseret, aktiv-kontrolleret, dobbeltblind, parallel, multicenter, fase IV, eksplorativ undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Renexin CR hos patienter med akut ikke-kardioembolisk iskæmisk slagtilfælde

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Renexin CR hos patienter med akut ikke-kardioembolisk iskæmisk slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

483

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Patienter identificeret som akut ikke-kardioembolisk iskæmisk slagtilfælde på MR inden for 72 timer efter debut af symptomer på hjerneinfarkt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med aktiv cancer; vaskulær misdannelse, byld eller anden større ikke-iskæmisk hjernesygdom (f.eks. multipel sklerose).
  2. Med en modificeret Rankin Score (mRS) på 3 eller højere før debut.
  3. Gennemgik intravenøs trombolytisk behandling (intravenøs rtPA) eller mekanisk trombektomi inden for 24 timer efter screeningsbesøget.
  4. Anamnese med overfølsomhed over for IP eller komponenter
  5. Ikke egnet til administration af aspirin efter undersøgerens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Renexin CR 200/160mg
Renexin CR 200/160mg vil blive tilføjet til Aspirin 100mg
Medicin: Renexin CR 200/160mg
Renexin CR 200/160mg vil blive tilføjet til Aspirin 100mg
Aktiv komparator: Clopidogrel 75mg
Plavix 75mg vil blive tilføjet til Aspirin 100mg
Medicin: Plavix 75mg
Plavix 75mg vil blive tilføjet til Aspirin 100mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Summen af ​​hastigheden af ​​neurologisk forringelse under indlæggelse efter at have taget IP og frekvensen af ​​slagtilfælde op til 90 dage
Tidsramme: op til 90 dage
op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SK Chemicals Co., Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNX_002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renexin CR 200/160mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner