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Syndrome métabolique en tant que facteur pronostique pour l'issue de cas graves de SRAS-COV-2. (COVID19)

25 juillet 2022 mis à jour par: Ain Shams University

Le syndrome métabolique en tant que facteur pronostique de l'issue des cas graves de SRAS-COV-2.

La crise du SRAS-COV-2 est un grave problème de santé publique dans le monde. Il est maintenant bien reconnu que l'âge avancé, le diabète sucré, l'obésité (IMC > 30 kg/m2) et l'hypertension augmentent le risque de complications et de décès chez les patients atteints du SRAS-COV-2.

Cette étude décrira le spectre des caractéristiques cliniques, les mécanismes physiopathologiques probables et les implications potentielles pour la gestion du syndrome métabolique chez les patients atteints du SRAS-COV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

SARS-COV-2 (Coronavirus Disease-2019), une maladie causée par le coronavirus. Le SRAS-CoV-2 (syndrome respiratoire aigu sévère-coronavirus-2) est devenu une maladie transmissible à propagation rapide affectant actuellement plus de 100 pays à travers le monde.

La maladie se propage principalement par de grosses gouttelettes respiratoires, bien que la possibilité d'autres voies de transmission ne puisse être exclue, car le virus a été trouvé dans les selles et l'urine des personnes touchées.

La gravité de la maladie a varié d'une maladie pseudo-grippale bénigne spontanément résolutive à une pneumonie fulminante, une insuffisance respiratoire et la mort. Plusieurs groupes à risque ont été identifiés comme étant plus à risque de développer une forme plus sévère de la maladie et, par conséquent, d'avoir une mortalité plus élevée. En particulier, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, les maladies respiratoires chroniques, le syndrome métabolique (SEP) et le diabète sucré (DM) semblent jouer un rôle important dans le développement d'une forme plus sévère de la maladie avec plusieurs complications.

Le syndrome métabolique est une constellation de facteurs de risque cardiovasculaire qui comprend l'obésité abdominale, l'hypertension artérielle, la dysglycémie, la dyslipidémie athérogène, l'état pro-thrombotique et l'état pro-inflammatoire).

Cliniquement, le syndrome métabolique est défini comme la présence d'au moins 3 des facteurs suivants : augmentation du tour de taille (seuil spécifique à la population et au pays), hypertriglycéridémie (> 150 mg/dL ou sous traitement contre l'hypertriglycéridémie), hypertension artérielle (systolique . 130 et/ou diastolique . 85 mm Hg ou ayant des antécédents d'hypertension sous traitement), réduction du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (<40 mg/dL chez les hommes ; <50 mg/dL chez les femmes) et dysglycémie (0,100 mg/dL ou sous traitement de l'hyperglycémie )

. Les composants du syndrome métabolique tels que l'hypertension, le diabète sucré de type 2 (T2DM) et l'obésité sont très répandus et augmentent considérablement le risque d'hospitalisation et de mortalité chez les patients atteints du SRAS-COV-2.

Les mécanismes physiopathologiques de ces observations n'ont pas été entièrement expliqués. Une interaction critique entre le SRAS-CoV-2 et l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2) facilite l'entrée virale dans la cellule hôte. L'ACE2 est exprimé dans les îlots pancréatiques, l'endothélium vasculaire et le tissu adipeux, et l'interaction SRAS-CoV-2 -ACE2 dans ces tissus, ainsi que d'autres facteurs, régit le spectre et la gravité des manifestations cliniques chez les patients atteints du SRAS-COV-2 atteints de troubles métaboliques. syndrome.

De plus, le milieu pro-inflammatoire observé chez les patients atteints du syndrome métabolique peut contribuer à la dérégulation immunitaire de l'hôte médiée par le SRAS-COV-2, y compris des réponses immunitaires sous-optimales, une hyperinflammation, un dysfonctionnement microvasculaire et une thrombose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

• patients critiques du SRAS-COV-2.

  • patients admis pour une infection à Sever Pneumonic COVID-19 avec une RT-PCR positive confirmée pour COVID-19 et une tomodensitométrie thoracique divisée en deux groupes.
  • Le groupe un est composé de patients COVID critiques atteints du syndrome métabolique.
  • Le groupe deux est COVID critique sans syndrome métabolique.

Taille de l'échantillon : 45 patients pour chaque groupe

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis pour une infection à Sever Pneumonic COVID-19 avec une RT-PCR positive confirmée pour COVID-19 et une tomodensitométrie thoracique divisée en deux groupes.
  • Le groupe un est composé de patients COVID critiques atteints du syndrome métabolique.
  • Le groupe deux est COVID critique sans syndrome métabolique.

    1. Âge 21-50 ans.
    2. Sexe les deux sexes.
    3. Patients ayant un syndrome métabolique défini auparavant qui ont :
  • Diabète sucré.
  • Hypertension.
  • Obésité( IMC < 30 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients de moins de 21 ans. 2. Troubles psychiatriques. 3. Absence de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La période de temps que les patients Covid ont passée en soins intensifs et son résultat.
Délai: 6 mois
On note si le syndrome métabolique des cas de Covid est lié ou non à la durée du séjour à l'hôpital.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients Covid ayant eu besoin d'une ventilation mécanique.
Délai: 6 mois
On note si le syndrome métabolique en cas de Covid est lié ou non au besoin de ventilation mécanique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: amr mo hilal, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • obsevational

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

nous partagerons des données qui prouvent qu'un patient covid atteint du syndrome métabolique a un mauvais pronostic pendant son traitement

Délai de partage IPD

6 mois

Critères d'accès au partage IPD

envoyer à DR.heba992@gmail.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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