- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05477394
Syndrome métabolique en tant que facteur pronostique pour l'issue de cas graves de SRAS-COV-2. (COVID19)
Le syndrome métabolique en tant que facteur pronostique de l'issue des cas graves de SRAS-COV-2.
La crise du SRAS-COV-2 est un grave problème de santé publique dans le monde. Il est maintenant bien reconnu que l'âge avancé, le diabète sucré, l'obésité (IMC > 30 kg/m2) et l'hypertension augmentent le risque de complications et de décès chez les patients atteints du SRAS-COV-2.
Cette étude décrira le spectre des caractéristiques cliniques, les mécanismes physiopathologiques probables et les implications potentielles pour la gestion du syndrome métabolique chez les patients atteints du SRAS-COV-2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
SARS-COV-2 (Coronavirus Disease-2019), une maladie causée par le coronavirus. Le SRAS-CoV-2 (syndrome respiratoire aigu sévère-coronavirus-2) est devenu une maladie transmissible à propagation rapide affectant actuellement plus de 100 pays à travers le monde.
La maladie se propage principalement par de grosses gouttelettes respiratoires, bien que la possibilité d'autres voies de transmission ne puisse être exclue, car le virus a été trouvé dans les selles et l'urine des personnes touchées.
La gravité de la maladie a varié d'une maladie pseudo-grippale bénigne spontanément résolutive à une pneumonie fulminante, une insuffisance respiratoire et la mort. Plusieurs groupes à risque ont été identifiés comme étant plus à risque de développer une forme plus sévère de la maladie et, par conséquent, d'avoir une mortalité plus élevée. En particulier, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, les maladies respiratoires chroniques, le syndrome métabolique (SEP) et le diabète sucré (DM) semblent jouer un rôle important dans le développement d'une forme plus sévère de la maladie avec plusieurs complications.
Le syndrome métabolique est une constellation de facteurs de risque cardiovasculaire qui comprend l'obésité abdominale, l'hypertension artérielle, la dysglycémie, la dyslipidémie athérogène, l'état pro-thrombotique et l'état pro-inflammatoire).
Cliniquement, le syndrome métabolique est défini comme la présence d'au moins 3 des facteurs suivants : augmentation du tour de taille (seuil spécifique à la population et au pays), hypertriglycéridémie (> 150 mg/dL ou sous traitement contre l'hypertriglycéridémie), hypertension artérielle (systolique . 130 et/ou diastolique . 85 mm Hg ou ayant des antécédents d'hypertension sous traitement), réduction du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (<40 mg/dL chez les hommes ; <50 mg/dL chez les femmes) et dysglycémie (0,100 mg/dL ou sous traitement de l'hyperglycémie )
. Les composants du syndrome métabolique tels que l'hypertension, le diabète sucré de type 2 (T2DM) et l'obésité sont très répandus et augmentent considérablement le risque d'hospitalisation et de mortalité chez les patients atteints du SRAS-COV-2.
Les mécanismes physiopathologiques de ces observations n'ont pas été entièrement expliqués. Une interaction critique entre le SRAS-CoV-2 et l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2) facilite l'entrée virale dans la cellule hôte. L'ACE2 est exprimé dans les îlots pancréatiques, l'endothélium vasculaire et le tissu adipeux, et l'interaction SRAS-CoV-2 -ACE2 dans ces tissus, ainsi que d'autres facteurs, régit le spectre et la gravité des manifestations cliniques chez les patients atteints du SRAS-COV-2 atteints de troubles métaboliques. syndrome.
De plus, le milieu pro-inflammatoire observé chez les patients atteints du syndrome métabolique peut contribuer à la dérégulation immunitaire de l'hôte médiée par le SRAS-COV-2, y compris des réponses immunitaires sous-optimales, une hyperinflammation, un dysfonctionnement microvasculaire et une thrombose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
• patients critiques du SRAS-COV-2.
- patients admis pour une infection à Sever Pneumonic COVID-19 avec une RT-PCR positive confirmée pour COVID-19 et une tomodensitométrie thoracique divisée en deux groupes.
- Le groupe un est composé de patients COVID critiques atteints du syndrome métabolique.
- Le groupe deux est COVID critique sans syndrome métabolique.
Taille de l'échantillon : 45 patients pour chaque groupe
La description
Critère d'intégration:
- patients admis pour une infection à Sever Pneumonic COVID-19 avec une RT-PCR positive confirmée pour COVID-19 et une tomodensitométrie thoracique divisée en deux groupes.
- Le groupe un est composé de patients COVID critiques atteints du syndrome métabolique.
Le groupe deux est COVID critique sans syndrome métabolique.
- Âge 21-50 ans.
- Sexe les deux sexes.
- Patients ayant un syndrome métabolique défini auparavant qui ont :
- Diabète sucré.
- Hypertension.
- Obésité( IMC < 30 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- 1. Patients de moins de 21 ans. 2. Troubles psychiatriques. 3. Absence de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La période de temps que les patients Covid ont passée en soins intensifs et son résultat.
Délai: 6 mois
|
On note si le syndrome métabolique des cas de Covid est lié ou non à la durée du séjour à l'hôpital.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
nombre de patients Covid ayant eu besoin d'une ventilation mécanique.
Délai: 6 mois
|
On note si le syndrome métabolique en cas de Covid est lié ou non au besoin de ventilation mécanique.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: amr mo hilal, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- obsevational
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
-
Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
-
Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
-
Massachusetts General HospitalRecrutementSyndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19États-Unis
-
Sheba Medical CenterInconnue
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19Grèce
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguëChine
-
Jonathann Kuo, MDActif, ne recrute pasInfection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutementPandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19Indonésie