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Síndrome metabólico como factor pronóstico de evolución de casos graves de SARS-COV-2. (COVID19)

25 de julio de 2022 actualizado por: Ain Shams University

La crisis del SARS-COV-2 es un grave problema de salud pública en el mundo. Ahora se reconoce que la edad avanzada, la diabetes mellitus, la obesidad (IMC > 30 kg/m2) y la hipertensión aumentan el riesgo de complicaciones y muerte en pacientes con SARS-COV-2.

Este estudio describirá el espectro de características clínicas, los posibles mecanismos fisiopatológicos y las posibles implicaciones para el manejo del síndrome metabólico en pacientes con SARS-COV-2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

SARS-COV-2 (Coronavirus Disease-2019), una enfermedad causada por el coronavirus. El SARS-CoV-2 (Síndrome Respiratorio Agudo Severo-Coronavirus-2) se ha convertido en una enfermedad transmisible de rápida propagación que afecta a más de 100 países en todo el mundo en la actualidad.

La enfermedad se transmite principalmente a través de grandes gotitas respiratorias, aunque no se puede descartar la posibilidad de otras vías de transmisión, ya que el virus se ha encontrado en las heces y la orina de las personas afectadas.

La gravedad de la enfermedad ha variado desde una enfermedad similar a la gripe leve autolimitada hasta neumonía fulminante, insuficiencia respiratoria y muerte. Se han identificado varios grupos de riesgo que tienen un mayor riesgo de desarrollar una forma más grave de la enfermedad y, en consecuencia, tienen una mayor mortalidad. En particular, las enfermedades cardiovasculares, la hipertensión, las enfermedades respiratorias crónicas, el síndrome metabólico (SM) y la diabetes mellitus (DM) parecen jugar un papel importante en el desarrollo de una forma más grave de la enfermedad con varias complicaciones.

El síndrome metabólico es una constelación de factores de riesgo cardiovascular que incluyen obesidad abdominal, presión arterial elevada, disglucemia, dislipidemia aterogénica, estado protrombótico y estado proinflamatorio.

Clínicamente, el síndrome metabólico se define como la presencia de 3 o más de los siguientes factores: aumento de la circunferencia de la cintura (punto de corte específico de la población y del país), hipertrigliceridemia (>150 mg/dL o en tratamiento para la hipertrigliceridemia), presión arterial elevada (sistólica . 130 y/o diastólica . 85 mm Hg o con antecedentes de hipertensión en tratamiento), colesterol de lipoproteínas de alta densidad reducido (<40 mg/dL en hombres; <50 mg/dL en mujeres) y disglucemia (0,100 mg/dL o en tratamiento por hiperglucemia )

. Los componentes del síndrome metabólico como la hipertensión, la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y la obesidad son muy prevalentes y aumentan significativamente el riesgo de hospitalización y mortalidad en pacientes con SARS-COV-2.

Los mecanismos fisiopatológicos de estas observaciones no se han explicado por completo. Una interacción crítica entre el SARS-CoV-2 y la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) facilita la entrada viral en la célula huésped. ACE2 se expresa en los islotes pancreáticos, el endotelio vascular y el tejido adiposo, y la interacción SARS-CoV-2-ACE2 en estos tejidos, junto con otros factores, gobierna el espectro y la gravedad de las manifestaciones clínicas entre los pacientes con SARS-COV-2 con enfermedades metabólicas. síndrome.

Además, el entorno proinflamatorio observado en pacientes con síndrome metabólico puede contribuir a la desregulación inmunitaria del huésped mediada por el SARS-COV-2, incluidas respuestas inmunitarias subóptimas, hiperinflamación, disfunción microvascular y trombosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

• Pacientes críticos por SARS-COV-2.

  • pacientes ingresados ​​por infección Neumónica Severa por COVID-19 con RT-PCR positivo confirmado para COVID-19 y tomografía computarizada de tórax que se divide en dos grupos.
  • El grupo uno son los pacientes críticos de COVID con síndrome metabólico.
  • El grupo dos es COVID crítico sin síndrome metabólico.

Tamaño de la muestra: 45 pacientes para cada grupo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ingresados ​​por infección Neumónica Severa por COVID-19 con RT-PCR positivo confirmado para COVID-19 y tomografía computarizada de tórax que se divide en dos grupos.
  • El grupo uno son los pacientes críticos de COVID con síndrome metabólico.
  • El grupo dos es COVID crítico sin síndrome metabólico.

    1. Edad 21-50 años.
    2. Sexo ambos sexos.
    3. Pacientes con síndrome metabólico definido antes que tienen:
  • Diabetes mellitus.
  • Hipertensión.
  • Obesidad (IMC < 30 kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes menores de 21 años. 2. Trastornos psiquiátricos. 3. Falta de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El período de tiempo que los pacientes de Covid pasaron en cuidados intensivos y su resultado.
Periodo de tiempo: 6 meses
Observamos si el síndrome metabólico en los casos de Covid está relacionado con la duración de la estancia en el hospital o no.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes con Covid que necesitaron ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 6 meses
Anotamos si el síndrome metabólico en casos de Covid está relacionado con la necesidad de ventilación mecánica o no.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: amr mo hilal, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • obsevational

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

compartiremos datos que prueban que paciente covid con síndrome metabólico tiene mal pronóstico durante su tratamiento

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

enviar a DR.heba992@gmail.com

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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