- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05477394
Síndrome metabólico como factor pronóstico de evolución de casos graves de SARS-COV-2. (COVID19)
La crisis del SARS-COV-2 es un grave problema de salud pública en el mundo. Ahora se reconoce que la edad avanzada, la diabetes mellitus, la obesidad (IMC > 30 kg/m2) y la hipertensión aumentan el riesgo de complicaciones y muerte en pacientes con SARS-COV-2.
Este estudio describirá el espectro de características clínicas, los posibles mecanismos fisiopatológicos y las posibles implicaciones para el manejo del síndrome metabólico en pacientes con SARS-COV-2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
SARS-COV-2 (Coronavirus Disease-2019), una enfermedad causada por el coronavirus. El SARS-CoV-2 (Síndrome Respiratorio Agudo Severo-Coronavirus-2) se ha convertido en una enfermedad transmisible de rápida propagación que afecta a más de 100 países en todo el mundo en la actualidad.
La enfermedad se transmite principalmente a través de grandes gotitas respiratorias, aunque no se puede descartar la posibilidad de otras vías de transmisión, ya que el virus se ha encontrado en las heces y la orina de las personas afectadas.
La gravedad de la enfermedad ha variado desde una enfermedad similar a la gripe leve autolimitada hasta neumonía fulminante, insuficiencia respiratoria y muerte. Se han identificado varios grupos de riesgo que tienen un mayor riesgo de desarrollar una forma más grave de la enfermedad y, en consecuencia, tienen una mayor mortalidad. En particular, las enfermedades cardiovasculares, la hipertensión, las enfermedades respiratorias crónicas, el síndrome metabólico (SM) y la diabetes mellitus (DM) parecen jugar un papel importante en el desarrollo de una forma más grave de la enfermedad con varias complicaciones.
El síndrome metabólico es una constelación de factores de riesgo cardiovascular que incluyen obesidad abdominal, presión arterial elevada, disglucemia, dislipidemia aterogénica, estado protrombótico y estado proinflamatorio.
Clínicamente, el síndrome metabólico se define como la presencia de 3 o más de los siguientes factores: aumento de la circunferencia de la cintura (punto de corte específico de la población y del país), hipertrigliceridemia (>150 mg/dL o en tratamiento para la hipertrigliceridemia), presión arterial elevada (sistólica . 130 y/o diastólica . 85 mm Hg o con antecedentes de hipertensión en tratamiento), colesterol de lipoproteínas de alta densidad reducido (<40 mg/dL en hombres; <50 mg/dL en mujeres) y disglucemia (0,100 mg/dL o en tratamiento por hiperglucemia )
. Los componentes del síndrome metabólico como la hipertensión, la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y la obesidad son muy prevalentes y aumentan significativamente el riesgo de hospitalización y mortalidad en pacientes con SARS-COV-2.
Los mecanismos fisiopatológicos de estas observaciones no se han explicado por completo. Una interacción crítica entre el SARS-CoV-2 y la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) facilita la entrada viral en la célula huésped. ACE2 se expresa en los islotes pancreáticos, el endotelio vascular y el tejido adiposo, y la interacción SARS-CoV-2-ACE2 en estos tejidos, junto con otros factores, gobierna el espectro y la gravedad de las manifestaciones clínicas entre los pacientes con SARS-COV-2 con enfermedades metabólicas. síndrome.
Además, el entorno proinflamatorio observado en pacientes con síndrome metabólico puede contribuir a la desregulación inmunitaria del huésped mediada por el SARS-COV-2, incluidas respuestas inmunitarias subóptimas, hiperinflamación, disfunción microvascular y trombosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
• Pacientes críticos por SARS-COV-2.
- pacientes ingresados por infección Neumónica Severa por COVID-19 con RT-PCR positivo confirmado para COVID-19 y tomografía computarizada de tórax que se divide en dos grupos.
- El grupo uno son los pacientes críticos de COVID con síndrome metabólico.
- El grupo dos es COVID crítico sin síndrome metabólico.
Tamaño de la muestra: 45 pacientes para cada grupo
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados por infección Neumónica Severa por COVID-19 con RT-PCR positivo confirmado para COVID-19 y tomografía computarizada de tórax que se divide en dos grupos.
- El grupo uno son los pacientes críticos de COVID con síndrome metabólico.
El grupo dos es COVID crítico sin síndrome metabólico.
- Edad 21-50 años.
- Sexo ambos sexos.
- Pacientes con síndrome metabólico definido antes que tienen:
- Diabetes mellitus.
- Hipertensión.
- Obesidad (IMC < 30 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes menores de 21 años. 2. Trastornos psiquiátricos. 3. Falta de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El período de tiempo que los pacientes de Covid pasaron en cuidados intensivos y su resultado.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Observamos si el síndrome metabólico en los casos de Covid está relacionado con la duración de la estancia en el hospital o no.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes con Covid que necesitaron ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Anotamos si el síndrome metabólico en casos de Covid está relacionado con la necesidad de ventilación mecánica o no.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: amr mo hilal, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- obsevational
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
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