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Sindrome metabolica come fattore prognostico per l'esito di gravi casi di SARS-COV-2. (COVID19)

25 luglio 2022 aggiornato da: Ain Shams University

La crisi SARS-COV-2 è una grave preoccupazione per la salute pubblica nel mondo. È ormai ben noto che l'età avanzata, il diabete mellito, l'obesità (BMI > 30 kg/m2) e l'ipertensione aumentano il rischio di complicanze e morte nei pazienti con SARS-COV-2.

Questo studio descriverà lo spettro delle caratteristiche cliniche, i probabili meccanismi fisiopatologici e le potenziali implicazioni per la gestione della sindrome metabolica nei pazienti SARS-COV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

SARS-COV-2 (Coronavirus Disease-2019), una malattia causata dal coronavirus. La SARS-CoV-2 (Sindrome respiratoria acuta grave-Coronavirus-2) è emersa come una malattia trasmissibile a rapida diffusione che attualmente colpisce più di 100 paesi in tutto il mondo.

La malattia si diffonde principalmente attraverso grandi goccioline respiratorie, sebbene non si possa escludere la possibilità di altre vie di trasmissione, poiché il virus è stato trovato nelle feci e nelle urine delle persone colpite.

La gravità della malattia è variata da una lieve malattia simil-influenzale autolimitante a polmonite fulminante, insufficienza respiratoria e morte. Diversi gruppi a rischio sono stati identificati come a più alto rischio di sviluppare una forma più grave della malattia e, successivamente, hanno una mortalità più elevata. In particolare, le malattie cardiovascolari, l'ipertensione, le malattie respiratorie croniche, la sindrome metabolica (SM) e il diabete mellito (DM) sembrano svolgere un ruolo importante nello sviluppo di una forma più grave della malattia con diverse complicanze.

La sindrome metabolica è una costellazione di fattori di rischio cardiovascolare che includono obesità addominale, pressione sanguigna elevata, disglicemia, dislipidemia aterogenica, stato pro-trombotico e stato pro-infiammatorio).

Clinicamente, la sindrome metabolica è definita come la presenza di 3 o più dei seguenti fattori: aumento della circonferenza vita (limite specifico per popolazione e paese), ipertrigliceridemia (>150 mg/dL o in trattamento per ipertrigliceridemia), pressione arteriosa elevata (sistolica . 130 e/o diastolica . 85 mm Hg o con una storia di ipertensione in trattamento), ridotto colesterolo lipoproteico ad alta densità (<40 mg/dL nei maschi; <50 mg/dL nelle femmine) e disglicemia (0,100 mg/dL o in trattamento per l'iperglicemia )

. I componenti della sindrome metabolica come l'ipertensione, il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e l'obesità sono molto diffusi e aumentano significativamente il rischio di ospedalizzazione e mortalità nei pazienti con SARS-COV-2.

I meccanismi fisiopatologici di queste osservazioni non sono stati completamente spiegati. Un'interazione critica tra SARS-CoV-2 e l'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) facilita l'ingresso virale nella cellula ospite. ACE2 è espresso nelle isole pancreatiche, nell'endotelio vascolare e nel tessuto adiposo e l'interazione SARS-CoV-2 -ACE2 in questi tessuti, insieme ad altri fattori, regola lo spettro e la gravità delle manifestazioni cliniche tra i pazienti SARS-COV-2 con metabolismo sindrome.

Inoltre, l'ambiente pro-infiammatorio osservato nei pazienti con sindrome metabolica può contribuire alla disregolazione immunitaria dell'ospite mediata da SARS-COV-2, comprese risposte immunitarie subottimali, iperinfiammazione, disfunzione microvascolare e trombosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

• pazienti critici SARS-COV-2.

  • pazienti ricoverati per infezione polmonare grave da COVID-19 con RT-PCR positiva confermata per COVID-19 e tomografia computerizzata del torace che è divisa in due gruppi.
  • Il primo gruppo è pazienti COVID critici con sindrome metabolica.
  • Il secondo gruppo è COVID critico senza sindrome metabolica.

Dimensione del campione: 45 pazienti per ciascun gruppo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati per infezione polmonare grave da COVID-19 con RT-PCR positiva confermata per COVID-19 e tomografia computerizzata del torace che è divisa in due gruppi.
  • Il primo gruppo è pazienti COVID critici con sindrome metabolica.
  • Il gruppo due è COVID critico senza sindrome metabolica.

    1. Età 21-50 anni.
    2. Sesso entrambi i sessi.
    3. Pazienti con sindrome metabolica definita in precedenza che hanno:
  • Diabete mellito.
  • Ipertensione.
  • Obesità (BMI < 30 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti di età inferiore a 21 anni. 2. Disturbi psichiatrici. 3. Mancato consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il periodo di tempo che i pazienti Covid hanno trascorso in terapia intensiva e il suo esito.
Lasso di tempo: 6 mesi
Notiamo se la sindrome metabolica nei casi di Covid è correlata o meno alla durata della degenza in ospedale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti Covid che necessitavano di ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: 6 mesi
Notiamo se la sindrome metabolica nei casi di Covid è correlata o meno alla necessità di ventilazione meccanica.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: amr mo hilal, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • obsevational

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

condivideremo i dati che dimostrano che il paziente covid con sindrome metabolica ha una prognosi sfavorevole durante il suo trattamento

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

inviare a DR.heba992@gmail.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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