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Les « sautes de sucre » ont-elles un impact sur la fonction cérébrale et les comportements alimentaires des personnes atteintes de diabète de type 1

7 octobre 2024 mis à jour par: Sylvain Iceta, Laval University

Impact de la variabilité glycémique sur les troubles cognitifs, les comportements alimentaires désordonnés et les compétences d'autogestion chez les patients atteints de diabète de type 1

Dans le diabète de type 1, il est courant de choisir les aliments que l'on mange en fonction du taux de sucre dans le sang et de la dose d'insuline et inversement. Au-delà des aspects nutritionnels, le rapport à la nourriture et les comportements alimentaires qui en découlent peuvent être source de souffrance. De plus, il a été rapporté qu'une personne sur deux âgée de plus de 60 ans vivant avec le diabète de type 1 souffre de troubles cognitifs. Les changements dans les fonctions cognitives peuvent avoir des implications importantes sur le bien-être quotidien, l'alimentation (par exemple, la capacité à moduler les envies) et les décisions de traitement pour gérer le diabète.

Un facteur qui peut affecter à la fois les comportements alimentaires et la fonction cognitive est la variation de la glycémie.

Cette recherche vise à mieux comprendre l'impact de la variabilité glycémique sur les comportements alimentaires désordonnés et les troubles cognitifs, et ses conséquences sur les capacités d'autogestion des personnes atteintes de diabète de type 1.

Les hypothèses sont que i) une variabilité glycémique plus élevée est associée à des comportements alimentaires désordonnés plus élevés et à une fonction cognitive plus faible chez les personnes atteintes de diabète de type 1, et qu'il existe des différences entre les sexes, ii) des comportements alimentaires désordonnés plus élevés et une fonction cognitive plus faible sont associés à une autonomie plus faible. compétences de gestion; et iii) les troubles cognitifs, la conscience de l'intéroception et la résistance à l'insuline peuvent influencer la relation entre la variabilité glycémique et les comportements alimentaires désordonnés.

Cette étude de recherche contribuera à mettre en évidence les conséquences des fluctuations de la glycémie, les "sugar swings", dans la vie quotidienne, notamment la manière dont elles perturbent les comportements alimentaires et le fonctionnement cérébral. Une meilleure compréhension des mécanismes impliqués pourrait éventuellement permettre une détection précoce et une prise en charge de ces problèmes. Notre étude cherchera également à comprendre le point de vue des patients, ce qui permettra de concevoir des recommandations appropriées et significatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les évaluations se feront en mode virtuel via des plateformes sécurisées (mais aussi offertes en personne à Québec si nécessaire pour limiter la discrimination).

L'étude débutera par une visite d'inclusion au cours de laquelle des données auto-déclarées et médicales seront recueillies ainsi que certains paramètres anthropométriques mesurés. Suite à la visite, il sera demandé au participant de porter un capteur de glucose en continu fourni par l'investigateur (Dexcom®) pour effectuer un enregistrement de glucose en continu pendant 10 jours. Durant cette période de 10 jours, le participant devra remplir :

  • Un journal alimentaire pendant 3 jours de semaine et 1 jour de week-end via l'application Keenoa®.
  • 3 sessions en ligne combinant questionnaires (via la plateforme Redcap) et tests informatisés (plateforme Inquisit®). Chaque séance durera environ 45 minutes (peut varier entre 30 et 60 minutes).

Les participants qui souhaitent participer à la phase qualitative de cette étude se verront également offrir la possibilité de le faire. Les participants seront recrutés consécutivement jusqu'à ce qu'un total de 50 soit atteint. Pour cette partie de l'étude, un entretien individuel sera réalisé par un professionnel spécifiquement formé à cette méthode d'analyse. Cette rencontre durera en moyenne 1h30, mais pourra durer jusqu'à 2h30 selon la durée de l'échange. Il y aura un enregistrement audio et vidéo de cette réunion. Les discussions seront ensuite transcrites en texte et analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Recrutement
        • IRCM
        • Contact:
          • Maha Lebbar, MD
      • Québec, Canada
        • Recrutement
        • Chu De Quebec
        • Contact:
          • Sylvain Iceta, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés par l'intermédiaire des cliniques d'endocrinologie du CHU de Québec (environ 1000 patients vivant avec le diabète de type 1) et de l'Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM) (>800 patients vivant avec le diabète de type 1). Nous recruterons également via le registre BETTER, supervisé par le Dr Rabasa-Lhoret et le Dr Brazeau (collaborateurs du projet) et cofinancé par IRSC et FRDJ : plus de 2000 personnes atteintes de diabète de type 1 sont actuellement inscrites au registre et 98 % des participants ont accepté d'être contactés pour de futures études de recherche. En cas de difficultés de recrutement, une annonce sera également faite sur les réseaux sociaux (comme Facebook).

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1 (> 12 mois)
  • Âge entre 18 et 65 ans
  • 6,5 % < A1C < 9 % (pour éviter d'éventuels troubles alimentaires graves)

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 2 ou autre forme de diabète; gastroparésie (diagnostic clinique);
  • Événement cardiovasculaire majeur récent (< 6 mois) (par ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, revascularisation majeure)
  • Épisodes d'hypoglycémie sévère récents (< 12 semaines) (< 2,8 mmol/L ou aide d'un tiers)
  • Changements récents (< 12 semaines) du type d'insuline ou de la méthode d'administration
  • Administration automatisée d'insuline
  • Antécédents de traumatisme crânien grave, d'épilepsie, de schizophrénie ou de troubles bipolaires
  • Incapacité à utiliser un ordinateur
  • Vision incorrecte ou problèmes auditifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Balançoire en sucre +
Patients atteints de diabète de type 1 avec une forte variabilité de la glycémie (c'est-à-dire un coefficient de variation > 36 % sur une surveillance continue de la glycémie pendant 10 jours)
Autre: Observationnel
Les mêmes questionnaires autodéclarés et tests cognitifs seront remplis par les deux groupes. Il n'y a pas d'intervention.
Balançoire en sucre -
Patients atteints de diabète de type 1 avec une faible variabilité de la glycémie (c'est-à-dire un coefficient de variation < 36 % sur une surveillance continue de la glycémie sur 10 jours)
Autre: Observationnel
Les mêmes questionnaires autodéclarés et tests cognitifs seront remplis par les deux groupes. Il n'y a pas d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Jour 1 (+/- 2 jours)
Évaluer les comportements alimentaires en fonction de leur variabilité glycémique.
Jour 1 (+/- 2 jours)
Variabilité du glucose et résistance à l'insuline (CGMS - 10 jours)
Délai: Commencer à l'inclusion (Jour 1 à Jour 10)
Le CGMS sera effectué sur une période de 10 jours à l'aide d'un DEXCOM G6 pour séparer les participants en groupes en fonction de la variation glycémique (c. (c.-à-d. CV <36 %).
Commencer à l'inclusion (Jour 1 à Jour 10)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de diabète de détresse (T1-DDS)
Délai: Inclusion
Évaluer les compétences d'autogestion.
Inclusion
Échelle de comportement du diabète (DBRS)
Délai: Inclusion
Évaluer les compétences d'autogestion.
Inclusion
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Inclusion
Pour évaluer les troubles anxieux.
Inclusion
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Inclusion
Pour évaluer le trouble dépressif.
Inclusion
Test de numératie du diabète (DNT-15)
Délai: Inclusion
Évaluer les compétences en littératie et en numératie liées au diabète.
Inclusion
Comorbidités physiques et psychologiques
Délai: Inclusion (données médicales)
Y compris les troubles alimentaires.
Inclusion (données médicales)
Information sur le diabète : Durée
Délai: Inclusion (données médicales)
Nombre d'années depuis le diagnostic de diabète.
Inclusion (données médicales)
Information sur le diabète : Mode d'administration de l'insuline
Délai: Inclusion (données médicales)
Pompes ou injections d'insuline.
Inclusion (données médicales)
Information sur le diabète : Dose quotidienne totale d'insuline
Délai: Inclusion (données médicales)
La dose d'insuline prise par jour.
Inclusion (données médicales)
Information sur le diabète : Durée de l'autosurveillance du diabète
Délai: Inclusion (données médicales)
Nombre d'années ou de mois d'utilisation, soit en auto-surveillance avec des tests de glycémie capillaire ou CGMS.
Inclusion (données médicales)
Information sur le diabète : Épisodes d'hypoglycémie sévère
Délai: Inclusion (données médicales)
Nombre d'épisodes d'hypoglycémie sévère au cours de la dernière année.
Inclusion (données médicales)
Information sur le diabète : Médicaments
Délai: Inclusion (données médicales)
Médicaments de l'année précédente et actuels (y compris l'utilisation de médicaments psychotropes à considérer comme un facteur de confusion potentiel).
Inclusion (données médicales)
Information sur le diabète : Complications du diabète
Délai: Inclusion (données médicales)
Nombre et type de complications du diabète.
Inclusion (données médicales)
Information sur le diabète : Coefficient de variation
Délai: Inclusion (données médicales)
Coefficient de variation mesuré basé sur le CGMS précédent et la dernière HbA1c disponible (max 6 mois).
Inclusion (données médicales)
Marqueurs anthropométriques : IMC
Délai: Inclusion (données médicales)
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Inclusion (données médicales)
Marqueurs anthropométriques : Tour de taille, de hanches et de cou
Délai: Inclusion (données médicales)
Les tours de taille, de hanches et de cou seront mesurés en cm avec un ruban à mesurer.
Inclusion (données médicales)
Informations biologiques : Cholestérol et triglycérides
Délai: Inclusion (données biologiques)
Mesure du cholestérol, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol et triglycérides en mg/dL.
Inclusion (données biologiques)
Informations biologiques : Glycémie à jeun
Délai: Inclusion (données biologiques)
Mesure de la glycémie à jeun en mg/dL.
Inclusion (données biologiques)
Information biologique : Peptide C
Délai: Inclusion (données biologiques)
Mesure du peptide c en nmol/L.
Inclusion (données biologiques)
Informations biologiques : Triglycérides
Délai: Inclusion (données biologiques)
cholestérol total, triglycérides, cholestérol HDL, cholestérol LDL, glycémie à jeun, peptide C, ghréline à jeun et CRP
Inclusion (données biologiques)
Informations biologiques : Ghréline à jeun et protéine C-réactive (CRP)
Délai: Inclusion (données biologiques)
Mesure du jeûne à la ghréline et de la CRP en mg/L.
Inclusion (données biologiques)
Questionnaire détaillé et de flexibilité (DFQ)
Délai: Jour 1 (+/- 2 jours)
Évaluer la flexibilité cognitive.
Jour 1 (+/- 2 jours)
Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS)
Délai: Jour 1 (+/- 2 jours)
Pour dépister le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Jour 1 (+/- 2 jours)
Tâche de changement de catégorie
Délai: Jour 1 (+/- 2 jours)
Pour évaluer l'attention.
Jour 1 (+/- 2 jours)
Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive version 2 (MAIA)
Délai: Jour 4 (+/- 2 jours)
Pour évaluer le niveau d'intéroception.
Jour 4 (+/- 2 jours)
Échelle de frénésie alimentaire (BES)
Délai: Jour 4 (+/- 2 jours)
Pour évaluer les comportements alimentaires.
Jour 4 (+/- 2 jours)
Tâche de la tour de Londres
Délai: Jour 4 (+/- 2 jours)
Pour évaluer le fonctionnement exécutif.
Jour 4 (+/- 2 jours)
Tâche de signal d'arrêt
Délai: Jour 4 (+/- 2 jours)
Pour évaluer l'impulsivité et l'inhibition.
Jour 4 (+/- 2 jours)
Réduction du délai d'ajustement à 5 essais
Délai: Jour 4 (+/- 2 jours)
Pour évaluer l'actualisation temporelle.
Jour 4 (+/- 2 jours)
Échelle courte de comportement impulsif UPPS-P
Délai: Jour 8 (+/- 2 jours)
Pour évaluer l'impulsivité du comportement.
Jour 8 (+/- 2 jours)
Échelle de dépendance alimentaire de Yale modifiée 2.0 (mYFAS 2.0)
Délai: Jour 8 (+/- 2 jours)
Pour estimer la susceptibilité à la récompense alimentaire.
Jour 8 (+/- 2 jours)
Tâche émotionnelle Go/No-Go
Délai: Jour 8 (+/- 2 jours)
Évaluer les leviers d'inhibition par la reconnaissance et la régulation des émotions.
Jour 8 (+/- 2 jours)
Procédure de repérage attentionnel
Délai: Jour 8 (+/- 2 jours)
Évaluer les effets des stimuli de menace sur la capture et la rétention de l'attention.
Jour 8 (+/- 2 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

CHU de Quebec-Universite Laval
Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvain Iceta, MD, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-20-2023-6466

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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